2021-10-29
恒瑞醫藥創新藥SHR0410、SHR8554注射液聯合治療術后疼痛獲批臨床
近日，恒瑞醫藥收到(dao)國(guo)家藥品監督管理(li)局核準(zhun)簽發的(de)《藥物臨床試驗批準(zhun)通知書》，批準(zhun)開(kai)展SHR0410注射(she)液與SHR8554注射(she)液聯合治療用于術后急(ji)性(xing)中到(dao)重度疼痛的(de)臨床試驗。
術后(hou)(hou)(hou)疼(teng)(teng)痛(tong)是手術后(hou)(hou)(hou)即(ji)刻發生的急性(xing)疼(teng)(teng)痛(tong)，是臨床最常見和最需緊急處理(li)的急性(xing)疼(teng)(teng)痛(tong)。術后(hou)(hou)(hou)痛(tong)如果不(bu)能在(zai)初(chu)始狀(zhuang)態下充分被控(kong)制，可(ke)(ke)能發展(zhan)為慢性(xing)疼(teng)(teng)痛(tong)，也(ye)可(ke)(ke)能轉變為神經(jing)病(bing)理(li)性(xing)疼(teng)(teng)痛(tong)或混合性(xing)疼(teng)(teng)痛(tong)。有效的手術后(hou)(hou)(hou)疼(teng)(teng)痛(tong)治(zhi)療，不(bu)但(dan)減輕(qing)患者的痛(tong)苦，也(ye)有利于疾病(bing)的康復。
目前，最常用的鎮痛藥為非甾體類抗炎藥（NSAIDs）和(he)阿片類，雖然在臨床上都(dou)取得(de)了較好的療效，但(dan)作用機制有部分局(ju)限性，臨床上迫(po)切(qie)需要更加有效的治療選擇(ze)。
SHR0410注射液(ye)(ye)及SHR8554注射液(ye)(ye)均是恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥自主研發的(de)創新藥。SHR0410是一(yi)種(zhong)靶向(xiang)κ阿片(pian)受(shou)(shou)體(ti)（KOR）的(de)藥物，可(ke)激活KOR受(shou)(shou)體(ti)，適用于(yu)疼痛(tong)的(de)治(zhi)(zhi)療。國(guo)內外(wai)尚(shang)無(wu)相同靶點的(de)藥物上市；SHR8554是一(yi)種(zhong)靶向(xiang)μ阿片(pian)受(shou)(shou)體(ti)（MOR）的(de)小分子藥物，可(ke)激活MOR受(shou)(shou)體(ti)，適用于(yu)疼痛(tong)的(de)治(zhi)(zhi)療。兩者聯(lian)合應(ying)用，可(ke)以為術后急性(xing)中(zhong)到重度(du)疼痛(tong)的(de)治(zhi)(zhi)療提供更加(jia)可(ke)靠(kao)的(de)選擇，產生更大的(de)臨床價值。基于(yu)本(ben)次批準，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥將開展SHR0410 + SHR8554聯(lian)合治(zhi)(zhi)療用于(yu)術后中(zhong)到重度(du)疼痛(tong)的(de)臨床試驗(yan)，以評估藥物的(de)有效性(xing)及安全性(xing)。