2021-11-02
卡瑞利珠單抗臨床研究榮登國際頂級期刊JITC雜志，為晚期直腸癌新輔助治療帶來新選擇
2021年(nian)11月1日，一項由(you)華中(zhong)(zhong)(zhong)科技大學(xue)(xue)(xue)同(tong)濟醫(yi)學(xue)(xue)(xue)院(yuan)附屬協(xie)和醫(yi)院(yuan)腫(zhong)瘤中(zhong)(zhong)(zhong)心張(zhang)濤教授(shou)和陶凱(kai)雄(xiong)教授(shou)團隊(dui)開(kai)展(zhan)的(de)“短(duan)程放(fang)療(liao)（SCRT）序(xu)貫卡瑞利珠單抗聯合(he)CAPOX新輔助治(zhi)療(liao)后延遲(chi)手術(shu)治(zhi)療(liao)局部晚期直腸癌(ai)（LARC）的(de)單臂II期研究(jiu)（NCT04231552）”成果在The Journal for ImmunoTherapy of Cancer上全文發(fa)表。該雜志是腫(zhong)瘤免疫治(zhi)療(liao)學(xue)(xue)(xue)會的(de)官方期刊(kan)，2018年(nian)IF為(wei)8.728分，在158本(ben)免疫學(xue)(xue)(xue)SCI期刊(kan)中(zhong)(zhong)(zhong)排(pai)名第12，2021年(nian)IF已升至13.751分。
這是繼2021年初ASCO GI大會上公布NCT04231552研究初步結果(guo)后(hou)，該研究再次獲(huo)得國際學術界關注。
關于NCT04231552研究
直腸癌(ai)是我國常見的(de)惡性腫(zhong)瘤(liu)之一，初診(zhen)患者多為局部(bu)晚(wan)期（II/III期），死亡率(lv)高。輔(fu)(fu)(fu)(fu)助放化療(liao)(liao)(liao)(liao)為LARC的(de)標準治療(liao)(liao)(liao)(liao)，研(yan)究證實術(shu)前新輔(fu)(fu)(fu)(fu)助治療(liao)(liao)(liao)(liao)相較術(shu)后(hou)再行輔(fu)(fu)(fu)(fu)助治療(liao)(liao)(liao)(liao)在腫(zhong)瘤(liu)的(de)切除率(lv)、保肛率(lv)、局控(kong)率(lv)與放療(liao)(liao)(liao)(liao)毒(du)副反(fan)應(ying)等方面均具(ju)有優勢(shi)。目前常用的(de)新輔(fu)(fu)(fu)(fu)助治療(liao)(liao)(liao)(liao)模式為長(chang)程同步放化療(liao)(liao)(liao)(liao)，研(yan)究顯示(shi)短程放療(liao)(liao)(liao)(liao)序貫(guan)化療(liao)(liao)(liao)(liao)延(yan)遲(chi)手(shou)(shou)術(shu)對比長(chang)程同步放化療(liao)(liao)(liao)(liao)后(hou)手(shou)(shou)術(shu)治療(liao)(liao)(liao)(liao)LARC的(de)病理(li)完全緩解（pCR）率(lv)更高或(huo)相當，且(qie)短程放療(liao)(liao)(liao)(liao)毒(du)副作用更小。研(yan)究提(ti)示(shi)，短程放療(liao)(liao)(liao)(liao)后(hou)延(yan)遲(chi)手(shou)(shou)術(shu)對比即刻手(shou)(shou)術(shu)，能進(jin)一步提(ti)高腫(zhong)瘤(liu)緩解率(lv)；放化療(liao)(liao)(liao)(liao)聯合新輔(fu)(fu)(fu)(fu)助免疫治療(liao)(liao)(liao)(liao)可能帶(dai)來更好(hao)的(de)腫(zhong)瘤(liu)降期結(jie)果及最小化遠處轉移復(fu)發風險。
因此(ci)，團(tuan)隊開展NCT04231552研究(jiu)，旨在探討“SCRT序貫卡(ka)瑞利珠單抗聯合CAPOX（卡(ka)培(pei)他濱+奧沙利鉑）新輔助治療(liao)后(hou)延遲手術(shu)”治療(liao)LARC患者的有效性及安全性。
有望成為LARC新輔助治療新方案
NCT04231552研(yan)(yan)究(jiu)為(wei)單中心(xin)、單臂(bei)II期臨床研(yan)(yan)究(jiu)，入組患者來自華中科技(ji)大學(xue)同(tong)濟醫學(xue)院(yuan)附屬(shu)協和醫院(yuan)。主要研(yan)(yan)究(jiu)終(zhong)點為(wei)pCR率(lv)(lv)(lv)。次要研(yan)(yan)究(jiu)終(zhong)點為(wei)3年無(wu)病生(sheng)存率(lv)(lv)(lv)（EFS）、切(qie)緣陰性（R0）切(qie)除(chu)率(lv)(lv)(lv)、3年總生(sheng)存（OS）率(lv)(lv)(lv)、手術并(bing)發癥(zheng)發生(sheng)率(lv)(lv)(lv)、安(an)全性和生(sheng)活質量(liang)評分(fen)。
研究結果顯示，應用SCRT序貫卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗聯合CAPOX（卡培(pei)他(ta)濱+奧沙利鉑）新(xin)(xin)輔(fu)助治療后(hou)延遲手術治療LARC，對(dui)于dMMR或pMMR型患者(zhe)均顯示出良好的pCR率(lv)與(yu)可控(kong)的安全性，或將成為LARC新(xin)(xin)輔(fu)助治療方案的新(xin)(xin)選擇。
目前該項研究仍在進(jin)行中，我(wo)們殷切期待，后續研究結果能夠(gou)再傳佳(jia)音，為局部晚期直腸癌免(mian)疫治療領域帶來新(xin)曙光。