2021-11-12
青光眼患者新選擇，恒瑞醫藥他氟前列素滴眼液獲批上市
近日，恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)子(zi)公司(si)成都盛迪醫藥(yao)(yao)(yao)收到國家藥(yao)(yao)(yao)品監督管理(li)局核準簽發的《藥(yao)(yao)(yao)品注冊證書》，批(pi)準公司(si)按照化藥(yao)(yao)(yao)4類申(shen)報的降眼(yan)(yan)(yan)壓藥(yao)(yao)(yao)物他氟(fu)前(qian)列素滴眼(yan)(yan)(yan)液(ye)上市，并視同通過一致(zhi)性評價。獲批(pi)適應癥為用于(yu)降低開(kai)角型青光眼(yan)(yan)(yan)和高眼(yan)(yan)(yan)壓癥患者升高的眼(yan)(yan)(yan)壓。本品不含抑菌(jun)劑，避(bi)免(mian)了長(chang)期使用過程中抑菌(jun)劑對(dui)眼(yan)(yan)(yan)表的損傷(shang)。本品是他氟(fu)前(qian)列素滴眼(yan)(yan)(yan)液(ye)國內首(shou)仿產品。
青(qing)光眼(yan)（Glaucoma）是(shi)一組(zu)以特征性(xing)視神(shen)經萎縮和(he)視野缺損為(wei)(wei)共同特征的(de)疾病(bing)，病(bing)理性(xing)眼(yan)壓增(zeng)高(gao)是(shi)其(qi)主(zhu)要(yao)危險因素，青(qing)光眼(yan)是(shi)主(zhu)要(yao)的(de)不(bu)可逆(ni)性(xing)致盲眼(yan)病(bing)之一。中國是(shi)全球青(qing)光眼(yan)患病(bing)人數(shu)較高(gao)的(de)國家之一，約有2180萬名患者(zhe)，占(zhan)全球患者(zhe)比例的(de)四分之一，致盲人數(shu)約567萬，青(qing)光眼(yan)的(de)發病(bing)率(lv)隨年齡而增(zeng)加，40歲(sui)以上(shang)人群發病(bing)率(lv)約為(wei)(wei)2~4%，65歲(sui)以上(shang)則高(gao)達4~7%，預計2050年中國青(qing)光眼(yan)患者(zhe)將達到2516萬人。
降(jiang)眼壓藥物(wu)治療是(shi)目前(qian)(qian)青光眼治療中最(zui)有效(xiao)的(de)方法，其中前(qian)(qian)列(lie)素類衍生物(wu)是(shi)目前(qian)(qian)常用的(de)一(yi)類降(jiang)眼壓藥物(wu)。他氟前(qian)(qian)列(lie)素為前(qian)(qian)列(lie)腺(xian)素類似物(wu)，是(shi)一(yi)種選擇性FP前(qian)(qian)列(lie)腺(xian)素受體激動劑，可通過(guo)增加葡萄膜鞏(gong)膜途徑房水流出量來(lai)降(jiang)低眼內壓。
與其他降眼壓(ya)藥物相(xiang)比，他氟前列素滴眼液濃(nong)度更(geng)低，降眼壓(ya)效果更(geng)好，每日用藥僅一(yi)次，局部和(he)全身的副作用也更(geng)低，且不(bu)含抑菌劑(ji)，攜帶方便，可有效避免(mian)交叉污(wu)染(ran)，同時(shi)避免(mian)了(le)長期使用過程(cheng)中(zhong)抑菌劑(ji)對(dui)于(yu)角膜的損傷。
2020年5月，恒瑞醫藥他(ta)氟前列素滴(di)眼液(ye)(ye)被國家藥品監督管理局作(zuo)為(wei)(wei)臨床急需(xu)、市(shi)場短(duan)缺的(de)藥品納入擬優先審(shen)評品種公(gong)示名(ming)單。此(ci)次(ci)恒瑞醫藥他(ta)氟前列素滴(di)眼液(ye)(ye)的(de)上市(shi)，將為(wei)(wei)青光(guang)眼患者(zhe)提供更多(duo)更好的(de)用藥選擇(ze)，降(jiang)低(di)醫療成本(ben)，改善患者(zhe)生活質量。