2021-11-21
恒瑞醫藥與基石藥業達成合作，引進抗CTLA-4單抗CS1002
近日，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥與基石(shi)(shi)藥業(蘇州)有限公司舉(ju)行(xing)戰略合作暨獨占(zhan)許(xu)可(ke)簽約。雙方達成協議，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥將支付基石(shi)(shi)藥業總(zong)計最高約13億(yi)元人(ren)民幣的(de)首付款(kuan)和(he)(he)里程碑(bei)款(kuan)，以及(ji)產(chan)品上市后年凈銷售額兩位(wei)數百分(fen)比的(de)特(te)許(xu)權使用費，基石(shi)(shi)藥業授予恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥針對抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中(zhong)華地區研發(fa)、注冊(ce)、生產(chan)和(he)(he)商(shang)業化(hua)的(de)獨占(zhan)權利，許(xu)可(ke)用途為(wei)所有人(ren)類(lei)和(he)(he)動物(wu)疾病的(de)治療、診斷和(he)(he)預(yu)防。
恒(heng)瑞(rui)醫藥擁有豐富(fu)的(de)(de)抗腫(zhong)瘤(liu)產品(pin)，CS1002則是管線布局的(de)(de)一個(ge)重(zhong)要補充，具有較大(da)的(de)(de)聯合(he)用藥潛力，將進(jin)一步豐富(fu)恒(heng)瑞(rui)醫藥的(de)(de)產品(pin)組合(he), 強化服(fu)務患者能力。
基(ji)石藥業（香港聯交所代碼(ma):2616）成立于2015年底,是一(yi)家(jia)生(sheng)物制藥公(gong)司(si)，專注于研究開(kai)發及(ji)商(shang)業化創新腫(zhong)瘤(liu)免(mian)疫治療(liao)(liao)及(ji)精準治療(liao)(liao)藥物，以滿足中國和全(quan)球(qiu)癌癥患者的醫療(liao)(liao)需求。公(gong)司(si)以腫(zhong)瘤(liu)免(mian)疫治療(liao)(liao)聯合療(liao)(liao)法為核心(xin)，建(jian)立了一(yi)條15種腫(zhong)瘤(liu)候選藥物組(zu)成的豐富產(chan)品管線(xian)。
CS1002是基石藥(yao)業(ye)自主(zhu)研(yan)發的(de)(de)全人源抗(kang)(kang)CTLA-4單克隆抗(kang)(kang)體，目(mu)前(qian)處于(yu)臨床開發階段。基石藥(yao)業(ye)在(zai)(zai)早期開發中(zhong)測(ce)試了(le)CS1002在(zai)(zai)不(bu)同劑量下的(de)(de)給藥(yao)方案(an)。正在(zai)(zai)中(zhong)國和(he)澳大利亞進行的(de)(de)Ia/Ib期研(yan)究結果(guo)表(biao)明，其聯(lian)合CS1003（抗(kang)(kang)PD-1單抗(kang)(kang)）治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)多種差異性(xing)(xing)給藥(yao)方案(an)都顯示(shi)出良好(hao)的(de)(de)耐受性(xing)(xing)。并且在(zai)(zai)經(jing)抗(kang)(kang)PD-1/PD-L1治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)黑色素瘤患(huan)者(zhe)、經(jing)抗(kang)(kang)PD-1/PD-L1治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)失敗的(de)(de)肝細(xi)胞癌(ai)患(huan)者(zhe)和(he)未接受過抗(kang)(kang)PD-1/PD-L1治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)的(de)(de)微衛(wei)星高(gao)度(du)不(bu)穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷（dMMR）實體瘤患(huan)者(zhe)中(zhong)，均(jun)展示(shi)出了(le)良好(hao)的(de)(de)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤活性(xing)(xing)，為CS1002作為腫(zhong)瘤免疫聯(lian)合療(liao)法的(de)(de)重要地位提供了(le)概念性(xing)(xing)驗證(zheng)。