2021-11-30
恒瑞醫藥與慕恩生物達成合作，開展阿得貝利單抗聯合抗腫瘤活菌藥物的全球臨床研究
近日(ri)，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)與慕恩(en)（廣州）生物(wu)科(ke)技(ji)有限(xian)公(gong)司(si)達(da)成一項全球(qiu)范圍內的(de)臨(lin)床試驗(yan)合作，雙方將就恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)旗下的(de)阿得貝利單(dan)抗(kang)（抗(kang)PD-L1單(dan)抗(kang)）與慕恩(en)生物(wu)旗下的(de)抗(kang)腫瘤活菌藥(yao)物(wu)MNC-168展開聯合用藥(yao)臨(lin)床研究。
阿得(de)貝(bei)利(li)單抗是恒瑞醫藥(yao)自(zi)主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體。近期(qi)，阿得(de)貝(bei)利(li)單抗聯(lian)合化療(liao)一線治療(liao)廣泛期(qi)小細胞肺癌的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期(qi)臨(lin)床研究（SHR-1316-III-301）主要研究終點(dian)結果達到(dao)方(fang)案預設的優效標(biao)準(zhun)。阿得(de)貝(bei)利(li)單抗的其他多項臨(lin)床研究正在(zai)進(jin)行，以評估其在(zai)各類實體腫瘤中的抗腫瘤作(zuo)用。
MNC-168 是慕恩生物(wu)基(ji)于(yu)公司獨有的(de) Culture-To-Product 技術平臺(tai)發現并開(kai)發，用于(yu)治療惡性腫(zhong)瘤(liu)的(de)單(dan)株活(huo)菌藥(yao)物(wu)。基(ji)于(yu)臨(lin)床(chuang)前的(de)動物(wu)數據，MNC-168在多(duo)種腫(zhong)瘤(liu)模型中(zhong)可顯(xian)著提(ti)高免疫檢查點抑制(zhi)劑的(de)應答率(lv)。
本(ben)次聯合用藥試(shi)驗旨在(zai)評估阿得貝利(li)單抗和(he)MNC-168的(de)聯合用藥在(zai)既往(wang)使用PD-1/PD-L1抑制劑進展后的(de)多種晚期(qi)惡性腫瘤患者中(zhong)的(de)安全性、耐受性以(yi)及抗腫瘤療效。
恒瑞醫藥(yao)高(gao)級(ji)副(fu)總經理兼全(quan)球(qiu)研發(fa)總裁張連山表示：
“ 慕恩生物在(zai)活菌藥(yao)物治療(liao)領域（Live biotherapeutic products, LBPs）擁有領先(xian)的(de)研發能力，MNC-168 免疫活菌藥(yao)物與(yu)恒瑞醫藥(yao)的(de)阿得(de)貝(bei)利單抗的(de)聯合(he)臨(lin)床(chuang)研究意義重大，有望為復發難治的(de)腫(zhong)瘤患者帶來新的(de)希(xi)望。恒瑞醫藥(yao)將(jiang)繼續(xu)不(bu)遺余力地(di)以患者利益與(yu)臨(lin)床(chuang)價值為導向，為患者不(bu)斷輸送有價值的(de)臨(lin)床(chuang)治療(liao)方案。”
慕恩生(sheng)物(wu)創(chuang)始人、CEO蔣先芝(zhi)表示：
“非常高興與恒(heng)瑞醫藥(yao)合作，共同(tong)(tong)推(tui)動 MNC-168 單藥(yao)及與阿得貝利單抗聯合在全球的(de)早期臨(lin)床(chuang)開發，恒(heng)瑞醫藥(yao)是中國(guo)醫藥(yao)行業的(de)領(ling)軍企(qi)業，擁有強大的(de)研(yan)(yan)發能力(li)、豐(feng)富的(de)管線資(zi)源以及商(shang)業化(hua)推(tui)廣經驗，這些有利于實現(xian) MNC-168 價(jia)值的(de)最大化(hua)。MNC-168 是慕恩生物(wu)自主研(yan)(yan)發的(de)單菌株(zhu)腫瘤(liu)免(mian)疫活(huo)菌藥(yao)物(wu)，臨(lin)床(chuang)前(qian)單藥(yao)及與免(mian)疫抑(yi)制劑聯用在多個(ge)腫瘤(liu)模型中均展(zhan)現(xian)出了優(you)異的(de)安(an)全性與有效性。鑒于目前(qian)全球尚未(wei)有任何抗腫瘤(liu)活(huo)菌藥(yao)物(wu)上市，MNC-168 臨(lin)床(chuang)研(yan)(yan)究的(de)意義重(zhong)大，標志(zhi)著國(guo)內公司(si)在活(huo)菌藥(yao)物(wu)研(yan)(yan)發領(ling)域跟西(xi)方國(guo)家(jia)處于同(tong)(tong)一起跑線。”
關于恒瑞醫藥
恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)(yao)成立于(yu)1970年(nian)(nian)，是一家(jia)從事創新(xin)和高品(pin)(pin)質藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)研制及推(tui)廣(guang)的(de)民族制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)，已發(fa)(fa)展成為國(guo)(guo)(guo)內知名的(de)抗腫(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)(yao)、手術用藥(yao)(yao)(yao)和影像介入(ru)(ru)產(chan)品(pin)(pin)的(de)供(gong)應商。公司(si)堅持創新(xin)與國(guo)(guo)(guo)際化(hua)雙(shuang)輪(lun)驅(qu)動(dong)戰略(lve)，不斷(duan)實現創新(xin)成果(guo)轉化(hua)，目前(qian)已有(you)8個創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)在(zai)國(guo)(guo)(guo)內上市，50多(duo)個創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)正在(zai)臨床開(kai)發(fa)(fa)，并(bing)有(you)20多(duo)個創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)項目開(kai)展國(guo)(guo)(guo)際臨床。在(zai)美國(guo)(guo)(guo)制藥(yao)(yao)(yao)經(jing)理(li)人雜志公布的(de)2021年(nian)(nian)全球制藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)TOP50榜單中(zhong)(zhong)，恒瑞(rui)連續(xu)3年(nian)(nian)上榜，排名逐年(nian)(nian)攀升至第(di)38位；公司(si)多(duo)年(nian)(nian)連續(xu)入(ru)(ru)選中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)工業(ye)百(bai)強企業(ye)，2021年(nian)(nian)蟬聯(lian)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)(fa)產(chan)品(pin)(pin)線(xian)最(zui)佳工業(ye)企業(ye)榜首(shou)。
關于慕恩生物
慕恩（廣州(zhou)）生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)科技(ji)有(you)(you)限公司(si)是(shi)國(guo)(guo)內專注于將微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)資源商業(ye)化(hua)的(de)(de)(de)創新型生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)技(ji)術公司(si)，擁(yong)有(you)(you)國(guo)(guo)際(ji)(ji)領(ling)先的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)組發(fa)(fa)掘和(he)產業(ye)化(hua)平臺。公司(si)致力(li)于通過(guo)國(guo)(guo) 際(ji)(ji)先進(jin)的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)分離和(he)培(pei)養技(ji)術，以發(fa)(fa)現、保存(cun)、鑒定新的(de)(de)(de)具有(you)(you)開發(fa)(fa)價(jia)值的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)多樣(yang)性資源，建(jian)立了超(chao)過(guo)14萬株(zhu)的(de)(de)(de)全(quan)球(qiu)具有(you)(you)競爭力(li)的(de)(de)(de)微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)菌(jun)種庫。公司(si)依托領(ling)先的(de)(de)(de)全(quan)譜活菌(jun)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)開發(fa)(fa)平臺，瞄準微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)療法在(zai)腫瘤(liu)免(mian)疫和(he)代謝疾(ji)病領(ling)域(yu)的(de)(de)(de)治療潛力(li)，正在(zai)進(jin)行多個藥(yao)物(wu)(wu)(wu)管線(xian)研發(fa)(fa)，MNC-168 有(you)(you)望成為國(guo)(guo)內該(gai)領(ling)域(yu)首個進(jin)入臨床的(de)(de)(de)活菌(jun)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)。