2021-12-01
恒瑞醫藥創新藥SHR-1909注射液治療晚期惡性腫瘤獲批臨床
近日(ri)，恒瑞(rui)(rui)醫藥(yao)(yao)子公司上海恒瑞(rui)(rui)醫藥(yao)(yao)有限(xian)公司收到國家(jia)藥(yao)(yao)品監督(du)管理局核準(zhun)簽發的《藥(yao)(yao)物臨(lin)床(chuang)試驗批準(zhun)通知書》，批準(zhun)公司SHR-1909注射液品開(kai)展晚(wan)期惡性腫(zhong)瘤的臨(lin)床(chuang)試驗。
腫(zhong)瘤(liu)(liu)的(de)(de)發生及(ji)惡化是全世界面臨(lin)的(de)(de)臨(lin)床難題，腫(zhong)瘤(liu)(liu)通過多(duo)種機制(zhi)引起腫(zhong)瘤(liu)(liu)微環境的(de)(de)免(mian)疫(yi)抑制(zhi)，從而(er)達到免(mian)疫(yi)逃逸的(de)(de)目的(de)(de)。以PD1/PDL1等(deng)免(mian)疫(yi)檢查點為(wei)靶點的(de)(de)治療(liao)性抗(kang)體(ti)藥(yao)物的(de)(de)出(chu)現給腫(zhong)瘤(liu)(liu)治療(liao)帶來了(le)革新(xin)的(de)(de)手(shou)段(duan)，全世界范圍內已經(jing)上市多(duo)款靶向PD1/PDL1、CTLA4等(deng)免(mian)疫(yi)靶點的(de)(de)抗(kang)體(ti)藥(yao)物，但是免(mian)疫(yi)治療(liao)藥(yao)物依然(ran)存在很多(duo)不足，包括應(ying)答率較低(di)的(de)(de)現狀，新(xin)一代免(mian)疫(yi)治療(liao)藥(yao)物始(shi)終是各(ge)大醫藥(yao)公(gong)司研究的(de)(de)熱點，全世界范圍內有很多(duo)的(de)(de)組(zu)合用藥(yao)、雙抗(kang)等(deng)處于臨(lin)床研究，期(qi)望能夠進一步(bu)提(ti)高臨(lin)床獲益。
SHR-1909是恒瑞自(zi)主(zhu)研發的具(ju)有自(zi)主(zhu)知(zhi)識產權(quan)的新一代免(mian)疫治療藥(yao)物(wu)(wu)，為雙(shuang)功(gong)能(neng)(neng)融合蛋(dan)白，能(neng)(neng)夠同時阻斷先天(tian)免(mian)疫和適應性免(mian)疫的關(guan)鍵信號通(tong)路，進而(er)激(ji)活先天(tian)免(mian)疫和適應性免(mian)疫應答，協同發揮抗腫瘤作用(yong)。目前(qian)全球已有同類(lei)藥(yao)物(wu)(wu)處于早(zao)期臨床(chuang)開(kai)發階段，但尚(shang)無藥(yao)物(wu)(wu)獲批(pi)上市。