2022-01-03
恒瑞醫藥1類新藥脯氨酸恒格列凈片獲批上市！
近日，恒(heng)瑞醫藥歷經(jing)10年研發的(de)1類新藥脯氨酸(suan)恒(heng)格列凈片（商品名：瑞沁???）正式(shi)獲批上市，這(zhe)也是(shi)目前獲批的(de)首個國(guo)產創新SGLT2抑制劑。
脯氨(an)酸(suan)恒(heng)格列凈片(pian)屬(shu)于鈉-葡萄(tao)糖(tang)(tang)協(xie)同轉運蛋(dan)白2（SGLT2）抑制(zhi)劑，通過(guo)抑制(zhi)腎臟對葡萄(tao)糖(tang)(tang)的重吸收，降低腎糖(tang)(tang)閾，促進尿糖(tang)(tang)排泄，從而(er)降低血(xue)糖(tang)(tang)。此次(ci)脯氨(an)酸(suan)恒(heng)格列凈片(pian)獲批適(shi)用于：改善成人2型糖(tang)(tang)尿病患者(zhe)的血(xue)糖(tang)(tang)控制(zhi)。
根(gen)據國(guo)際(ji)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)聯盟（International Diabetes Federation，IDF）2021最(zui)新報告指(zhi)出，全球(qiu)(qiu)約有5.37億(yi)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患者，到 2045年(nian)預計躍(yue)升至驚(jing)人(ren)(ren)的7.83 億(yi)。中國(guo)成人(ren)(ren)2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)發病(bing)(bing)(bing)(bing)率已達(da)10.9%，占世(shi)界(jie)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患者總(zong)人(ren)(ren)數近30%。我(wo)國(guo)2型(xing)糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)患者人(ren)(ren)數全球(qiu)(qiu)第(di)一，但幾乎所有治療糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)(bing)(bing)的藥(yao)物都是進口藥(yao)或是其(qi)仿(fang)制(zhi)藥(yao)。
據知名行業調查機構EvaluatePharma預測，2022年(nian)SGLT2抑制(zhi)(zhi)劑份額(e)將超越DPP4抑制(zhi)(zhi)劑，成為全球銷量(liang)第一的(de)(de)口服降(jiang)(jiang)糖藥(yao)(yao)(yao)。而(er)國內(nei)的(de)(de)降(jiang)(jiang)糖藥(yao)(yao)(yao)市(shi)(shi)(shi)場格(ge)局還是以傳統降(jiang)(jiang)糖藥(yao)(yao)(yao)為主，SGLT2i這類(lei)創新(xin)降(jiang)(jiang)糖藥(yao)(yao)(yao)在國內(nei)的(de)(de)臨床應(ying)用(yong)尚(shang)處(chu)于(yu)初期，與國際上(shang)(shang)存在明(ming)顯代差。2022年(nian)新(xin)年(nian)伊始，我們終于(yu)迎(ying)來了國產首個SGLT2抑制(zhi)(zhi)劑1類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)脯氨酸恒格(ge)列凈(jing)片的(de)(de)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)，期待恒格(ge)列凈(jing)上(shang)(shang)市(shi)(shi)(shi)后造(zao)福廣大(da)中國糖尿病患者。
近年(nian)來，恒(heng)(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)在(zai)(zai)糖(tang)尿病領(ling)(ling)域(yu)(yu)做了(le)廣泛的研(yan)發(fa)管線(xian)布局，目前脯氨酸恒(heng)(heng)格列凈片還在(zai)(zai)進行與二(er)甲雙(shuang)(shuang)胍、DPP4抑制劑(ji)復(fu)方(fang)制劑(ji)的開(kai)發(fa)，相信(xin)這(zhe)將為臨床應用(yong)提供更加多樣(yang)化的選擇。在(zai)(zai)生(sheng)物(wu)制劑(ji)領(ling)(ling)域(yu)(yu)，恒(heng)(heng)瑞(rui)布局了(le)長效(xiao)胰島(dao)素INS068、長效(xiao)胰島(dao)素/GLP-1復(fu)方(fang)制劑(ji)HR17031、GLP-1類似物(wu)諾利糖(tang)肽；去年(nian)底(di)還啟動(dong)(dong)了(le)超速效(xiao)胰島(dao)素HR011408的臨床試驗；在(zai)(zai)如今降糖(tang)領(ling)(ling)域(yu)(yu)研(yan)發(fa)熱門方(fang)向GLP-1/GIP雙(shuang)(shuang)靶點激動(dong)(dong)劑(ji)方(fang)面(mian)，恒(heng)(heng)瑞(rui)同樣(yang)做了(le)布局。在(zai)(zai)2021年(nian)恒(heng)(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)研(yan)發(fa)日上，公(gong)司也(ye)明確提出將開(kai)發(fa)GCGR & GLP-1R雙(shuang)(shuang)重激動(dong)(dong)劑(ji)，相較(jiao)于其他雙(shuang)(shuang)重激動(dong)(dong)劑(ji)產品(pin)，公(gong)司計劃開(kai)發(fa)融合蛋(dan)白(bai)，進一步深耕該領(ling)(ling)域(yu)(yu)。
此次(ci)與恒(heng)(heng)格列(lie)凈(jing)同時獲批的還有恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)的另一款(kuan)創新藥(yao)——首個(ge)(ge)中國(guo)原研(yan)CDK4/6抑制劑(ji)達爾西利，目前(qian)，恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)已(yi)上市創新藥(yao)已(yi)達10個(ge)(ge)。未來恒(heng)(heng)瑞醫藥(yao)將始終堅持(chi)科技創新戰略(lve)，致力于民族創新藥(yao)研(yan)發，服務健康中國(guo)。