2022-01-07
新華社：致力尋求貼近中國患者的解決方案 恒瑞醫藥兩款創新藥獲批
近日，國家藥(yao)品監督(du)管理(li)局于同(tong)一天批(pi)準恒瑞醫藥(yao)兩款創新(xin)藥(yao)上市，分(fen)別為羥乙磺酸(suan)達(da)爾西利片和脯氨酸(suan)恒格列凈(jing)片，均為1類新(xin)藥(yao)。截(jie)至目前，恒瑞醫藥(yao)已上市創新(xin)藥(yao)達(da)到10款。
達爾(er)西利是首個中國原(yuan)研CDK4/6抑制劑(ji)，本(ben)次(ci)獲批適應(ying)癥為聯合氟(fu)維司群用于激素(su)受體(ti)（HR）陽性(xing)，人表皮生長因子(zi)受體(ti)2（HER2）陰性(xing)的(de)(de)(de)經內分泌治(zhi)(zhi)療后進(jin)展的(de)(de)(de)復發或(huo)轉(zhuan)移(yi)性(xing)乳(ru)腺癌的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療。該上(shang)市申(shen)請于2021年4月(yue)被國家(jia)藥監局按(an)突破性(xing)治(zhi)(zhi)療品種納入優先審評審批程序(xu)。作為一種新型高選(xuan)擇性(xing)CDK4/6 抑制劑(ji)，達爾(er)西利在藥物分子(zi)結構上(shang)進(jin)行了(le)創新，其上(shang)市將有力推動CDK4/6抑制劑(ji)的(de)(de)(de)應(ying)用可及性(xing)，為更多HR+/HER2-乳(ru)腺癌患者帶(dai)來新的(de)(de)(de)治(zhi)(zhi)療選(xuan)擇。
恒格(ge)列(lie)凈是目(mu)前(qian)(qian)獲批的(de)(de)(de)首(shou)個國產創新(xin)SGLT2抑制劑，用于改善成人(ren)2型(xing)糖尿病患者(zhe)的(de)(de)(de)血(xue)糖控制。恒格(ge)列(lie)凈是恒瑞醫藥在(zai)糖尿病領域的(de)(de)(de)第一(yi)個上市創新(xin)藥。目(mu)前(qian)(qian)，恒格(ge)列(lie)凈還在(zai)進行與二(er)甲雙胍、DPP4抑制劑復方(fang)制劑的(de)(de)(de)開發，將為(wei)臨床應(ying)用提供(gong)更加(jia)多樣化的(de)(de)(de)選擇。
恒瑞(rui)醫藥相(xiang)關(guan)負責人表示，從(cong)此(ci)次新獲(huo)批的(de)(de)兩款新藥來(lai)看，恒瑞(rui)醫藥目前(qian)在研的(de)(de)創新藥管線充分考慮中(zhong)國(guo)疾病現(xian)狀和患(huan)(huan)者需求，努(nu)力(li)尋求更(geng)貼(tie)近中(zhong)國(guo)患(huan)(huan)者的(de)(de)解決方案。達爾西利作(zuo)為一(yi)種新型高選(xuan)擇(ze)性CDK4/6抑制劑，致(zhi)力(li)于提供(gong)更(geng)貼(tie)近中(zhong)國(guo)HR+/HER2-晚期乳腺癌患(huan)(huan)者現(xian)狀的(de)(de)新治療選(xuan)擇(ze)。恒格列凈則著力(li)改(gai)變國(guo)內降糖藥市場(chang)仍以(yi)傳統降糖藥為主的(de)(de)格局，更(geng)好服務數量上居全球第一(yi)的(de)(de)中(zhong)國(guo)2型糖尿病患(huan)(huan)者。
據悉，除已上(shang)市的(de)10款創新(xin)藥(yao)，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)目(mu)前(qian)還有50余種(zhong)創新(xin)藥(yao)正在臨床開發，240多(duo)項臨床試驗在國內外開展，并建設多(duo)個具有自主知識產(chan)權的(de)技術(shu)平臺，覆蓋全球(qiu)前(qian)沿技術(shu)領域，形成梯隊化產(chan)品管(guan)(guan)線。在傳統(tong)優(you)勢明顯的(de)腫瘤(liu)(liu)領域之外，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)全面布局非腫瘤(liu)(liu)領域，實現了對自身免(mian)疫(yi)疾病(bing)(bing)、疼痛管(guan)(guan)理(li)、心(xin)血管(guan)(guan)疾病(bing)(bing)、代謝(xie)性疾病(bing)(bing)、感染疾病(bing)(bing)、呼吸疾病(bing)(bing)、血液疾病(bing)(bing)、神經系統(tong)疾病(bing)(bing)等領域的(de)廣(guang)泛覆蓋。
近(jin)年(nian)(nian)來，恒瑞(rui)醫(yi)藥研發投入連年(nian)(nian)保(bao)持高速增長，2020年(nian)(nian)達到近(jin)50億元，2021年(nian)(nian)前三季(ji)度已超過(guo)40億元，研發投入占營收的比重逾(yu)20%。