2021-06-29
聚焦兒童近視防控，恒瑞醫藥HR19034滴眼液III期臨床試驗獲批
近日，恒瑞醫藥(yao)子公(gong)司(si)(si)成(cheng)都盛迪醫藥(yao)有限公(gong)司(si)(si)收到國(guo)(guo)家藥(yao)品監督管理局核準(zhun)簽發的(de)《藥(yao)物臨床(chuang)試驗批(pi)準(zhun)通(tong)知書》，批(pi)準(zhun)開展(zhan)一項HR19034滴眼液用于防控兒(er)童(tong)近視進展(zhan)的(de)III期臨床(chuang)試驗。目前，國(guo)(guo)內外(wai)尚(shang)未有同類產(chan)品獲批(pi)上(shang)市。
近(jin)(jin)視(shi)是全球(qiu)(qiu)發(fa)病(bing)率(lv)最高(gao)(gao)的(de)(de)屈光(guang)不正(zheng)。相(xiang)關研究(jiu)及統計(ji)表(biao)明，到2050年，預計(ji)全球(qiu)(qiu)50%以上的(de)(de)人口(kou)將(jiang)患有近(jin)(jin)視(shi)，大(da)概(gai)10%的(de)(de)人口(kou)患有高(gao)(gao)度(du)近(jin)(jin)視(shi)。在中國，由于中小學(xue)生課內(nei)外負擔重(zhong)等因素，兒(er)童(tong)(tong)(tong)青少年近(jin)(jin)視(shi)率(lv)更是居高(gao)(gao)不下，近(jin)(jin)視(shi)低齡(ling)化、重(zhong)度(du)化日益嚴重(zhong)已成為我(wo)國兒(er)童(tong)(tong)(tong)健康(kang)的(de)(de)重(zhong)大(da)問題之一。近(jin)(jin)視(shi)出(chu)(chu)(chu)現以后(hou)，不僅(jin)影響患者(zhe)正(zheng)常(chang)的(de)(de)學(xue)習、工(gong)作(zuo)和(he)生活(huo)，隨著近(jin)(jin)視(shi)度(du)數的(de)(de)增長，還(huan)會大(da)大(da)增加罹患病(bing)理(li)性近(jin)(jin)視(shi)的(de)(de)風險(xian)(xian)。與(yu)正(zheng)常(chang)人相(xiang)比，病(bing)理(li)性近(jin)(jin)視(shi)患者(zhe)發(fa)生視(shi)網膜脫離、撕(si)裂、裂孔、黃斑出(chu)(chu)(chu)血(xue)、新(xin)生血(xue)管(guan)和(he)開角型青光(guang)眼的(de)(de)風險(xian)(xian)要高(gao)(gao)出(chu)(chu)(chu)很多(duo)。加強兒(er)童(tong)(tong)(tong)近(jin)(jin)視(shi)的(de)(de)預防和(he)控制(zhi)、避免其發(fa)展為高(gao)(gao)度(du)近(jin)(jin)視(shi)甚至病(bing)理(li)性近(jin)(jin)視(shi)，不僅(jin)是臨床工(gong)作(zuo)的(de)(de)迫(po)切(qie)需求，更是國家(jia)政(zheng)府的(de)(de)重(zhong)要戰(zhan)略目標。
目前近視(shi)的矯正方法主要包括框(kuang)架眼鏡、角(jiao)膜(mo)(mo)接觸鏡、角(jiao)膜(mo)(mo)塑(su)形鏡等。從(cong)臨(lin)床實踐(jian)的角(jiao)度來(lai)看，角(jiao)膜(mo)(mo)塑(su)形鏡價格(ge)較為昂(ang)貴，兒童使用不便(bian)，配戴護理要求高，廣(guang)泛推廣(guang)應(ying)用困難，因此藥物治療就成為了近視(shi)防控的研(yan)發及關注熱點。
HR19034滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)是(shi)恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)子(zi)公司成(cheng)都盛迪(di)醫(yi)藥(yao)有限(xian)公司開(kai)發的滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)產(chan)品。該產(chan)品活性(xing)成(cheng)分主要通過與鞏膜、脈絡膜、視(shi)網(wang)膜的相關受體相互(hu)作(zuo)用(yong)，抑(yi)制(zhi)眼(yan)(yan)(yan)軸(zhou)增長，從而(er)延緩近視(shi)進展(zhan)。目前，國內外尚未(wei)有同類(lei)產(chan)品獲批(pi)上市。基于本次批(pi)準，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)將開(kai)展(zhan)一項HR19034滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)在防控兒童近視(shi)進展(zhan)的III期(qi)臨床試驗，以評估藥(yao)物的有效性(xing)及安全性(xing)。