2022-03-24
恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗肺癌和食管癌放療領域上市會舉行，開啟免疫聯合放療治療新篇章
肺癌(ai)是中國(guo)發(fa)(fa)病率和死(si)亡率最高的(de)(de)(de)(de)惡性(xing)腫(zhong)瘤，食管癌(ai)是中國(guo)常見(jian)惡性(xing)腫(zhong)瘤，近兩(liang)年，免疫(yi)治療的(de)(de)(de)(de)進展為這兩(liang)大(da)腫(zhong)瘤的(de)(de)(de)(de)治療帶來(lai)了新(xin)的(de)(de)(de)(de)突破。由恒瑞醫藥(yao)自主研發(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)國(guo)產PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗于2021年獲(huo)批非(fei)小細胞肺癌(ai)和食管癌(ai)晚(wan)期一(yi)線治療兩(liang)大(da)適(shi)應癥，跨出了中國(guo)肺癌(ai)、食管癌(ai)免疫(yi)治療“戰(zhan)線前移”的(de)(de)(de)(de)重要一(yi)步，為患者提供了新(xin)的(de)(de)(de)(de)良好選擇。
2022年3月19日，卡瑞(rui)利珠單(dan)抗（商品名(ming)：艾瑞(rui)卡）肺癌·食(shi)管(guan)癌放療領域上(shang)市(shi)會(hui)在線(xian)上(shang)召開。會(hui)議邀請中國工程院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士、山東省(sheng)腫瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長于(yu)金明擔任名(ming)譽(yu)主(zhu)席，多(duo)位肺癌、食(shi)管(guan)癌放療領域知名(ming)專家學者蒞臨會(hui)議，寄語(yu)卡瑞(rui)利珠單(dan)抗肺癌和食(shi)管(guan)癌適(shi)應癥的(de)獲批及(ji)應用，開啟中國免疫聯合放療治療的(de)新篇(pian)章！
領(ling)域內大咖齊(qi)聚(ju)，共同(tong)見證(zheng)卡瑞利(li)珠單抗放(fang)療(liao)領(ling)域上市會(hui)啟(qi)動
大咖領航(hang)，共啟新(xin)篇(pian)
于金明院士在(zai)致辭中表示，恒瑞醫(yi)藥(yao)多(duo)年來深耕(geng)腫(zhong)瘤(liu)領域，為臨床(chuang)提(ti)供了多(duo)瘤(liu)種、多(duo)管線的(de)(de)創新治療藥(yao)物，成(cheng)為中國(guo)醫(yi)藥(yao)行業的(de)(de)標桿(gan)。本(ben)次(ci)卡(ka)瑞利珠單抗(kang)肺癌(ai)·食(shi)管癌(ai)放療領域上市會(hui)將會(hui)是(shi)一場豐盛的(de)(de)學術盛宴，期(qi)望大家(jia)藉(jie)此(ci)機會(hui)深入(ru)交流(liu)，共同提(ti)高，為造福(fu)更多(duo)中國(guo)癌(ai)癥患者(zhe)而攜(xie)手向(xiang)前。
恒瑞(rui)醫(yi)藥常務副(fu)總(zong)經(jing)理戴洪斌(bin)指出，卡瑞(rui)利珠(zhu)單(dan)抗(kang)作(zuo)為(wei)中(zhong)國自主(zhu)研發(fa)的(de)PD-1抑(yi)制劑，已經(jing)成為(wei)腫瘤免疫(yi)治療臨床應用(yong)最廣泛的(de)免疫(yi)檢(jian)查點抑(yi)制劑之(zhi)一，并多次(ci)登上國際學(xue)術舞臺(tai)，獲得國內(nei)外腫瘤學(xue)術界的(de)高(gao)度認可(ke)。未(wei)來恒瑞(rui)醫(yi)藥將繼續與各位專家(jia)精誠(cheng)合作(zuo)，為(wei)推動(dong)中(zhong)國抗(kang)腫瘤事業(ye)的(de)進(jin)步(bu)而(er)努力。
精準免疫(yi)新實踐(jian)
隨(sui)著免疫治(zhi)(zhi)療(liao)應(ying)用的逐漸廣(guang)泛(fan)(fan)，免疫治(zhi)(zhi)療(liao)耐藥或成為臨床關注的重點。免疫治(zhi)(zhi)療(liao)標志物(wu)也是研究(jiu)熱點方向(xiang)之一，相關研究(jiu)已從(cong)單一走向(xiang)多(duo)元，從(cong)靜態(tai)(tai)走向(xiang)動態(tai)(tai)，從(cong)預(yu)測(ce)療(liao)效走向(xiang)預(yu)測(ce)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)。在安全性(xing)反(fan)面，免疫治(zhi)(zhi)療(liao)不(bu)(bu)良(liang)反(fan)應(ying)廣(guang)泛(fan)(fan)性(xing)強(qiang)、強(qiang)度不(bu)(bu)一、時(shi)間不(bu)(bu)同，應(ying)當引起臨床醫生(sheng)的重視，為患者開展個體化精準(zhun)治(zhi)(zhi)療(liao)。
于金明院士指(zhi)出(chu)，為(wei)(wei)進一(yi)步提高免疫治(zhi)療(liao)的(de)療(liao)效，免疫治(zhi)療(liao)需要早線用(yong)(yong)(yong)、早期(qi)用(yong)(yong)(yong)、聯合用(yong)(yong)(yong)。有研究指(zhi)出(chu)，免疫檢查點抑制劑發揮最佳療(liao)效可(ke)能(neng)在腫瘤早期(qi)，提示早期(qi)應用(yong)(yong)(yong)免疫治(zhi)療(liao)能(neng)為(wei)(wei)患者帶來更好的(de)生存(cun)獲(huo)益。免疫聯合治(zhi)療(liao)也在深(shen)入(ru)探(tan)索(suo)之(zhi)中，一(yi)系列基礎研究為(wei)(wei)免疫聯合治(zhi)療(liao)提供理論依(yi)據，但若想真(zhen)正提高療(liao)效，需從治(zhi)療(liao)順序、劑量、應用(yong)(yong)(yong)時機等方面(mian)進行更為(wei)(wei)精準(zhun)的(de)研究。
總而言之，腫瘤免(mian)疫治(zhi)療(liao)前景廣闊，但道路是(shi)曲折的，相信在基因分型指導下的精準醫(yi)療(liao)中，能夠實(shi)現(xian)腫瘤治(zhi)療(liao)的再(zai)一次突破(po)。
卡瑞(rui)利珠單抗晚期(qi)NSCLC探索之路
同濟大學附屬上海市(shi)肺(fei)科醫院周彩存(cun)教授介紹(shao)了卡(ka)瑞(rui)利(li)珠單抗(kang)在晚期(qi)非小細胞(bao)肺(fei)癌(ai)（NSCLC）領(ling)域的(de)(de)探(tan)索歷程與輝煌成績(ji)。自2017年5月(yue)第(di)一(yi)例非鱗NSCLC患者入組CameL研究，卡(ka)瑞(rui)利(li)珠單抗(kang)開(kai)啟了晚期(qi)NSCLC的(de)(de)探(tan)索之路，并一(yi)路高歌猛進，創造NSCLC免(mian)疫治療的(de)(de)新(xin)突破。
卡瑞利(li)珠(zhu)單抗(kang)能夠在NSCLC領域取得出色(se)成績，與其獨特(te)的臨(lin)床藥(yao)理學(xue)特(te)性(xing)相關，并在CameL和CameL-sq兩(liang)項臨(lin)床研究中獲得證實。
基于(yu)CameL研(yan)究和CameL-sq研(yan)究的(de)正面結(jie)果，卡瑞利珠(zhu)單(dan)抗(kang)先(xian)后獲批非鱗和鱗狀NSCLC一線(xian)治療，并于(yu)2020年納入國家醫保目錄，成為(wei)肺(fei)癌(ai)領域首個可通過國家醫保報銷的(de)免(mian)疫檢(jian)查點抑制(zhi)劑，為(wei)更多中國肺(fei)癌(ai)患者帶(dai)來了價格可及的(de)先(xian)進(jin)治療藥物。
卡瑞利(li)珠(zhu)單抗引(yin)領(ling)ESCC晚期一線治療
河北醫(yi)科(ke)大(da)學(xue)第四(si)醫(yi)院王(wang)軍教授(shou)介紹，全(quan)球食管鱗狀細胞癌（ESCC）病(bing)例中有半(ban)數以上發生在中國(guo)，晚期(qi)(qi)或(huo)轉(zhuan)移性ESCC的(de)(de)標(biao)準一線(xian)治(zhi)療(liao)方案為雙藥(yao)化療(liao)，但接受標(biao)準治(zhi)療(liao)的(de)(de)患者中位總生存期(qi)(qi)（OS）僅為6.9~13.0個月。免疫治(zhi)療(liao)的(de)(de)到來，為晚期(qi)(qi)或(huo)轉(zhuan)移性ESCC的(de)(de)治(zhi)療(liao)迎來轉(zhuan)機。
卡(ka)瑞利(li)珠(zhu)單(dan)(dan)抗單(dan)(dan)藥(yao)用于既往經治晚(wan)期ESCC的(de)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)成(cheng)果(guo)，使其(qi)成(cheng)功獲批用于晚(wan)期食管癌二線(xian)治療(liao)。在(zai)此(ci)基(ji)(ji)礎上，卡(ka)瑞利(li)珠(zhu)單(dan)(dan)抗在(zai)食管癌領(ling)域的(de)探索繼續深入，首個針對(dui)ESCC一線(xian)免疫治療(liao)的(de)Ⅲ期研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)-ESCORT-1st研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)，評估了免疫聯合化療(liao)用于治療(liao)晚(wan)期ESCC的(de)療(liao)效及安(an)全性(xing)。基(ji)(ji)于ESCORT-1st研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結果(guo)，國家藥(yao)品監督管理局（NMPA）批準卡(ka)瑞利(li)珠(zhu)單(dan)(dan)抗聯合紫(zi)杉醇和順鉑用于局部晚(wan)期/復發或轉移性(xing)ESCC患(huan)者的(de)一線(xian)治療(liao)。
ESCORT-1st研究結果受到(dao)國(guo)際學者的廣泛關注，研究主要(yao)PI徐瑞華教(jiao)授受邀(yao)在(zai)2021年(nian)美國(guo)臨床腫瘤學會（ASCO）年(nian)會進行口頭報告，此后研究成果也順利發(fa)表在(zai)國(guo)際權(quan)威學術期刊《美國(guo)醫學會雜志(zhi)》(The Journal of the American Medical Association,JAMA)上，為中國(guo)食管癌領域研究增添濃(nong)墨重(zhong)彩的一筆。
高(gao)峰對話(hua)，探討(tao)免疫治療的發展和未來(lai)
上市會上，于金明院(yuan)士(shi)、中山大學腫(zhong)瘤(liu)防(fang)治中心陳明教授(shou)、上海交通大學附(fu)屬胸(xiong)科(ke)醫(yi)(yi)院(yuan)傅小龍教授(shou)、山東(dong)省(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)李寶生教授(shou)、天(tian)津醫(yi)(yi)科(ke)大學腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)王平(ping)教授(shou)、華(hua)中科(ke)技大學附(fu)屬協和醫(yi)(yi)院(yuan)伍鋼(gang)教授(shou)與山東(dong)省(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)朱慧教授(shou)展開高峰(feng)對(dui)話，共同探(tan)討免疫治療時代腫(zhong)瘤(liu)治療的新發展。
有的放矢-局晚期
NSCLC放免聯合治療進展
山東省腫瘤(liu)(liu)(liu)醫(yi)院孟雪教授指出，放療(liao)遠隔(ge)(ge)效應(ying)的(de)發生機制與人體的(de)腫瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)疫(yi)(yi)密切相關，放療(liao)促進了腫瘤(liu)(liu)(liu)免(mian)疫(yi)(yi)的(de)激活，進而對各個腫瘤(liu)(liu)(liu)病灶進行免(mian)疫(yi)(yi)殺傷，遠隔(ge)(ge)效應(ying)的(de)存(cun)在提(ti)示了放療(liao)與免(mian)疫(yi)(yi)聯合的(de)巨大潛力(li)。基礎研究也(ye)同樣證實，放療(liao)可以通過多種(zhong)機制增強免(mian)疫(yi)(yi)治療(liao)的(de)療(liao)效。
基(ji)于多(duo)個基(ji)礎研究(jiu)結果，放(fang)(fang)免(mian)聯(lian)合(he)(he)在NSCLC領域將大有(you)可為。未來(lai)，放(fang)(fang)療(liao)(liao)(liao)聯(lian)合(he)(he)免(mian)疫治療(liao)(liao)(liao)的(de)臨(lin)床研究(jiu)將進一步明(ming)確放(fang)(fang)療(liao)(liao)(liao)聯(lian)合(he)(he)免(mian)疫治療(liao)(liao)(liao)的(de)療(liao)(liao)(liao)效，探索放(fang)(fang)療(liao)(liao)(liao)聯(lian)合(he)(he)免(mian)疫治療(liao)(liao)(liao)的(de)聯(lian)合(he)(he)順序以及聯(lian)合(he)(he)劑量。
此后，青島市中心(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)馬學真教(jiao)(jiao)授、山東省(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)邢力剛教(jiao)(jiao)授、上海交通大學附屬胸科(ke)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)蔡旭偉教(jiao)(jiao)授、中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學科(ke)學院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)惠(hui)周光教(jiao)(jiao)授、山東省(sheng)(sheng)立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)楊(yang)哲(zhe)教(jiao)(jiao)授、青島市中心(xin)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)張小濤教(jiao)(jiao)授和江(jiang)蘇省(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)朱向幟(zhi)教(jiao)(jiao)授就NSCLC領(ling)域放免聯合的探索展開討(tao)論(lun)。
前沿探索-局晚期
食管癌免疫治療進展
天津(jin)市腫瘤醫院龐青松(song)教授指(zhi)出，同步(bu)放化療是不可切除局(ju)部進(jin)(jin)展期食管癌的標準治療。局(ju)部晚期食管癌患者接(jie)受(shou)根治性放化療的5年生(sheng)存(cun)率(lv)僅15%~25%，局(ju)部復(fu)發率(lv)為40%~60%，進(jin)(jin)一步(bu)改善生(sheng)存(cun)需依賴(lai)新藥物研(yan)發和放療技術進(jin)(jin)步(bu)。
免疫(yi)治療在(zai)晚期(qi)食(shi)管癌中獲得突出(chu)成果(guo)(guo)，并不斷向更早期(qi)食(shi)管癌深入。從機制(zhi)來(lai)看，放療與免疫(yi)治療可發揮(hui)協同作用(yong)。卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠單(dan)抗(kang)聯合放療治療局部晚期(qi)ESCC的Ⅰ期(qi)研(yan)究結(jie)果(guo)(guo)，展現了卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠單(dan)抗(kang)在(zai)局部晚期(qi)ESCC治療的潛力。此(ci)外，還(huan)有研(yan)究對同步放化療序貫(guan)應用(yong)卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠單(dan)抗(kang)的方(fang)案展開(kai)探(tan)索，最(zui)終結(jie)果(guo)(guo)值得期(qi)待。
局部晚(wan)期(qi)(qi)不可切除食管(guan)癌(ai)的(de)治療(liao)策略探索仍在(zai)(zai)繼續(xu)，未來將在(zai)(zai)治療(liao)時機、放(fang)療(liao)劑(ji)量(liang)和分割(ge)方(fang)式(shi)(shi)、化(hua)療(liao)劑(ji)量(liang)和方(fang)案、聯合(he)治療(liao)毒性與模式(shi)(shi)和生物標記物的(de)篩(shai)選等方(fang)面展(zhan)開研究。相信隨著多項同步(bu)放(fang)免聯合(he)研究將陸續(xu)公布(bu)研究結果，將為局晚(wan)期(qi)(qi)食管(guan)癌(ai)患者(zhe)提高(gao)療(liao)效帶來曙光。
隨(sui)后，山東大學齊(qi)魯醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)程玉峰教(jiao)授(shou)(shou)、泰安腫(zhong)(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)李瑞卿教(jiao)授(shou)(shou)、山西省腫(zhong)(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)曹建忠教(jiao)授(shou)(shou)、青島大學附屬醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)陸海(hai)軍教(jiao)授(shou)(shou)、四川省腫(zhong)(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)王奇峰教(jiao)授(shou)(shou)、中(zhong)國醫(yi)學科學院(yuan)(yuan)(yuan)腫(zhong)(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)王鑫教(jiao)授(shou)(shou)和(he)江蘇省腫(zhong)(zhong)瘤醫(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)朱軍教(jiao)授(shou)(shou)就放免聯合(he)的劑量、時(shi)機(ji)、適合(he)人(ren)群等臨床實際問題進行(xing)深(shen)入(ru)交流。
放療聯合免疫的安全性思考
山東省腫(zhong)瘤醫院孟祥(xiang)姣教授就放療(liao)聯合免疫(yi)治療(liao)的安全性思考作了分享。她指出(chu)，免疫(yi)治療(liao)與化療(liao)、靶向治療(liao)的機制不同，導致不良反應譜也不盡相同。肺(fei)炎是免疫(yi)治療(liao)相關死亡的重要原(yuan)因之一。
免疫(yi)檢查點抑制劑(ji)相關肺炎(yan)（CIP）與放療導(dao)致的(de)肺炎(yan)在病變范(fan)圍、CT表現(xian)(xian)和轉歸等方(fang)面存在差(cha)異。隨著(zhu)胸部放療聯合(he)免疫(yi)治(zhi)(zhi)療的(de)應用越來(lai)越廣泛，可能會進一步提高肺炎(yan)的(de)發生(sheng)率，但(dan)根據大型(xing)臨(lin)床(chuang)研究(jiu)的(de)數據顯示，聯合(he)治(zhi)(zhi)療的(de)整體安全性可耐(nai)受。對于CIP，需(xu)加強臨(lin)床(chuang)監測，及時發現(xian)(xian)治(zhi)(zhi)療。
溫州醫(yi)(yi)科(ke)大學附屬第二(er)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)謝聰穎教授、山(shan)東(dong)省(sheng)(sheng)腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)袁雙虎教授、中國(guo)醫(yi)(yi)學科(ke)學院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)畢楠教授、山(shan)東(dong)大學齊魯醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)劉宏教授、江(jiang)蘇(su)省(sheng)(sheng)人民醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)孫新臣教授、湖南省(sheng)(sheng)腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)王(wang)暉(hui)教授、包頭市(shi)中心醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)武(wu)云教授和西京醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)趙(zhao)麗娜教授也針(zhen)對放免聯合的不良反應(ying)管理(li)展開(kai)討論。
于(yu)金明院士在會議總結中表示，各位專家圍繞肺癌和食管癌免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)最新進展，從理論到實踐，作(zuo)出了(le)高水(shui)平(ping)學(xue)術報告。線上觀眾討(tao)論熱烈，體現了(le)臨床(chuang)醫生(sheng)對于(yu)免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)這(zhe)一新治(zhi)療(liao)(liao)(liao)手段、新知識的渴望(wang)(wang)，希望(wang)(wang)廣大醫生(sheng)能夠(gou)有更多(duo)交流(liu)探討(tao)，應(ying)用好免(mian)疫(yi)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)，為更多(duo)患者帶來新的希望(wang)(wang)。