2022-04-07
2022 ASCO前瞻 | 恒瑞醫藥“雙艾”組合多篇研究入選口頭報告及壁報
美國臨床腫(zhong)瘤(liu)學會(hui)(hui)（ASCO）年會(hui)(hui)是(shi)全球最大(da)的腫(zhong)瘤(liu)治療領(ling)(ling)域(yu)國際(ji)會(hui)(hui)議，近(jin)期(qi)(qi)2022 ASCO年會(hui)(hui)已陸續通過作者郵箱發送了首批(pi)接(jie)收通知(zhi)。作為中(zhong)國“原研(yan)之光”的恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥，腫(zhong)瘤(liu)領(ling)(ling)域(yu)產品(pin)(pin)相關的研(yan)究(jiu)也收獲(huo)大(da)量驚喜。截至(zhi)目前，北京腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)(yi)院郭軍(jun)教授等(deng)開(kai)(kai)展(zhan)的一項抗(kang)黑色素瘤(liu)II期(qi)(qi)臨床研(yan)究(jiu)喜獲(huo)口頭報告，另(ling)有廣(guang)東中(zhong)山醫(yi)(yi)院腫(zhong)瘤(liu)防治中(zhong)心的向燕群教授等(deng)開(kai)(kai)展(zhan)的一項II期(qi)(qi)抗(kang)鼻咽(yan)癌QUINTUPLED研(yan)究(jiu)躋身壁(bi)(bi)報討論環節(jie)，以(yi)及(ji)多篇(pian)其他(ta)領(ling)(ling)域(yu)的研(yan)究(jiu)獲(huo)得壁(bi)(bi)報展(zhan)示及(ji)在(zai)線發表等(deng)。恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥原研(yan)產品(pin)(pin)國內開(kai)(kai)花(hua)，香飄海外(wai)，在(zai)國際(ji)學術舞臺(tai)上證明實(shi)力(li)。在(zai)本次大(da)會(hui)(hui)正(zheng)式結果披(pi)露(lu)之前，我們(men)先窺一斑，聚焦恒(heng)瑞(rui)產品(pin)(pin)在(zai)2022 ASCO年會(hui)(hui)黑色素瘤(liu)、頭頸(jing)腫(zhong)瘤(liu)和消化道腫(zhong)瘤(liu)等(deng)領(ling)(ling)域(yu)的進展(zhan)。
黑色素瘤領域：分別入選口頭報告及壁報
黑色素瘤(liu)領域的2篇(pian)研究摘要(yao)，采用恒瑞醫藥(yao)自主(zhu)研發的PD-1抑制(zhi)劑卡瑞利珠(zhu)單抗（艾(ai)瑞卡）聯合(he)(he)阿帕替尼（艾(ai)坦）（“雙艾(ai)”組合(he)(he)）的免疫聯合(he)(he)抗血管(guan)（或再聯合(he)(he)化療(liao)(liao)）的治療(liao)(liao)策略。
其一(yi)為進入2022 ASCO大會口頭報告環節郭軍教授等開展的單(dan)中(zhong)心、單(dan)臂II期研(yan)究(jiu)（NCT04397770），研(yan)究(jiu)采用“雙艾”聯合注(zhu)射用替莫唑胺一(yi)線治療晚(wan)期肢端(duan)黑色(se)素瘤。
而(er)另一(yi)篇是由南京鼓樓醫院(yuan)鄒征云教(jiao)授等開展的前瞻(zhan)性單臂研(yan)究（ChiCTR1900023277），研(yan)究采用“雙(shuang)艾”治療晚期黏膜黑(hei)色素瘤患者，擬入組30例，主要(yao)研(yan)究終點為客觀緩解率（ORR）。
亞洲(zhou)人(ren)群黏膜黑(hei)色素(su)(su)瘤的發生率遠高于高加索人(ren)，隨著免疫聯合(he)抗血管治理策略（或再聯合(he)化療）在黑(hei)色素(su)(su)瘤領(ling)域的探索，不論肢端(duan)黑(hei)色素(su)(su)瘤還是黏膜黑(hei)色素(su)(su)瘤患者，都有了新的治療選(xuan)擇(ze)，期待2022 ASCO披露最(zui)終結果，國產(chan)原研惠及更多亞洲(zhou)人(ren)。
頭頸腫瘤領域:4篇研究入選壁報
在(zai)(zai)頭(tou)頸(jing)腫瘤領域(yu)，2022 ASCO已接收2篇(pian)采用“雙艾(ai)”方案治療鼻咽癌的研究(jiu)，分別在(zai)(zai)壁報(bao)討(tao)論和壁報(bao)環節(jie)展示(shi)，另有2篇(pian)壁報(bao)，分別為阿帕(pa)替(ti)尼治療甲狀腺癌REALITY研究(jiu)事后分析和“雙艾(ai)”治療頭(tou)頸(jing)鱗(lin)癌的研究(jiu)。
2篇鼻咽癌(ai)研究由中(zhong)(zhong)山大學腫瘤防治(zhi)中(zhong)(zhong)心的(de)(de)兩位研究者(zhe)分別開展。其(qi)一為向燕群教授(shou)等開展的(de)(de)化療(liao)(liao)(liao)(liao)誘(you)導貫序同(tong)步放(fang)(fang)化療(liao)(liao)(liao)(liao)聯合“雙(shuang)艾(ai)(ai)”治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)遠(yuan)處(chu)轉(zhuan)移(yi)高危型(xing)鼻咽癌(ai)的(de)(de)有效性和安(an)(an)全性的(de)(de)前瞻、單臂(bei)、開放(fang)(fang)II期臨床研究（ChiCTR2000032317），研究旨在觀察(cha)“雙(shuang)艾(ai)(ai)”聯合誘(you)導化療(liao)(liao)(liao)(liao)和同(tong)步放(fang)(fang)化療(liao)(liao)(liao)(liao)及卡瑞利珠單抗維(wei)持治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)對遠(yuan)處(chu)轉(zhuan)移(yi)高危型(xing)鼻咽癌(ai)患(huan)者(zhe)的(de)(de)安(an)(an)全性和療(liao)(liao)(liao)(liao)效。
另一(yi)篇為麥海強教授等開(kai)展的(de)一(yi)項(xiang)“雙(shuang)艾”治療(liao)復(fu)發(fa)或轉移(yi)性鼻咽癌的(de)Ⅱ期臨床研究(jiu)（NCT04548271和NCT04547088）。
兩篇鼻咽癌(ai)研究(jiu)差異明顯，首先是納入的(de)患者(zhe)群體不同(tong)(tong)，分別是未(wei)經治療(liao)的(de)高危(wei)患者(zhe)和(he)鉑(bo)耐(nai)(nai)藥或(huo)PD-1抑制劑耐(nai)(nai)藥的(de)晚期鼻咽癌(ai)患者(zhe)；其次治療(liao)方案不同(tong)(tong)，前(qian)者(zhe)綜合(he)(he)了免疫(yi)聯(lian)合(he)(he)抗血管、再聯(lian)合(he)(he)化(hua)療(liao)序貫同(tong)(tong)步放化(hua)療(liao)，以及(ji)免疫(yi)維持的(de)治療(liao)方案，而后者(zhe)為“雙艾”組合(he)(he)治療(liao)；它們(men)投稿結果(guo)都很搶眼，分別在壁報討論和(he)壁報環(huan)節展示。
頭頸腫瘤領域(yu)另有兩篇壁報。一篇為北京協和醫院林巖松教授(shou)等(deng)開(kai)展的REALITY研究（阿帕替尼治(zhi)(zhi)療局晚(wan)期(qi)(qi)或轉移性放射(she)性碘耐(nai)藥(yao)的分化(hua)型甲狀腺(xian)癌）的事(shi)后(hou)分析(xi)，該研究于2022年(nian)2月全文發表于JAMA Oncology (影響因子 31.777)，作為事(shi)后(hou)分析(xi)會怎樣進一步挖掘數據，期(qi)(qi)待(dai)2022 ASCO大會精彩呈現(xian)。另一篇為上海市第(di)九人民醫院朱國培教授(shou)等(deng)開(kai)展的“雙(shuang)艾”誘(you)導治(zhi)(zhi)療局晚(wan)期(qi)(qi)頭頸部(bu)(bu)鱗癌的單臂、II期(qi)(qi)IMplus研究（NCT02501096），是免疫聯合抗血管治(zhi)(zhi)療醫學策略在頭頸部(bu)(bu)鱗癌的探索。
消化道腫瘤領域：3篇研究獲壁報展示和在線發表
消化道領域已接(jie)收(shou)的產品(pin)相關研究有(you)3篇(pian)，分別為1篇(pian)壁報，2篇(pian)線上發表(biao)。
作為(wei)壁(bi)報(bao)接收的1篇(pian)是(shi)中(zhong)山大學腫(zhong)瘤中(zhong)心顧(gu)仰葵教(jiao)授等開(kai)展的TRIPLET研究(jiu)（NCT04191889）。在(zai)(zai)線(xian)發表的兩篇(pian)分別是(shi)山東省腫(zhong)瘤醫院(yuan)宋金(jin)龍教(jiao)授等開(kai)展的一(yi)項(xiang)經(jing)肝動脈(mo)栓塞(sai)化療（TACE）聯合卡瑞利(li)珠單(dan)(dan)(dan)抗加TKI類靶(ba)向藥物(wu)治療中(zhong)期(qi)不可切(qie)除肝癌的單(dan)(dan)(dan)臂(bei)(bei)、前(qian)瞻性、真(zhen)實世界(jie)研究(jiu)（ChiCTR2000039508），和江蘇省人(ren)民醫院(yuan)陳(chen)曉鋒教(jiao)授等開(kai)展的“雙艾(ai)”聯合化療一(yi)線(xian)治療晚期(qi)胃(wei)/胃(wei)食管結(jie)合部癌的單(dan)(dan)(dan)臂(bei)(bei)、劑量爬(pa)坡和擴展研究(jiu)（ChiCTR2000034109）。其中(zhong)，TRIPLET研究(jiu)是(shi)一(yi)項(xiang)前(qian)瞻性、單(dan)(dan)(dan)臂(bei)(bei)、Ⅱ期(qi)研究(jiu)，采用“雙艾(ai)”聯合肝動脈(mo)灌注化療（HAIC）治療BCLC C期(qi)肝癌，研究(jiu)采用Simon兩階段研究(jiu)設計，研究(jiu)者(zhe)曾(ceng)在(zai)(zai)ESMO 2021大會(hui)作為(wei)壁(bi)報(bao)報(bao)告(gao)過第一(yi)階段研究(jiu)結(jie)果，擴大患者(zhe)入(ru)組后數據(ju)更新，2022 ASCO接收為(wei)壁(bi)報(bao)，期(qi)待(dai)更新后的療效數據(ju)。
隨著2022ASCO年會的(de)臨(lin)近，我們還(huan)會繼續整理乳(ru)腺癌(ai)、肺癌(ai)、婦(fu)科腫(zhong)瘤等其他領域中(zhong)恒瑞醫藥原研(yan)產(chan)品相關研(yan)究的(de)中(zhong)稿情況，敬請(qing)期待(dai)。