2022-04-19
恒瑞醫藥一款腸外營養注射液獲批上市
近日，恒瑞醫藥(yao)收到國家藥(yao)品監督管理局核準(zhun)簽發的《藥(yao)品注(zhu)(zhu)冊證(zheng)書》，批準(zhun)公(gong)司中(zhong)長鏈脂肪乳/氨基(ji)酸(suan)（16）/葡萄糖（16%）注(zhu)(zhu)射(she)液以化學藥(yao)品4類資(zi)格(ge)上市，視同通(tong)過仿制藥(yao)質量(liang)和療效一(yi)致(zhi)性評價。
中(zhong)長鏈脂(zhi)肪乳/氨基(ji)(ji)酸（16）/葡萄糖（16%）注射液是一種腸外(wai)營養制劑，用于(yu)補充人體生理功(gong)能(neng)所需(xu)的能(neng)量及(ji)營養成分。當口服或腸內營養無法進行、不足或有(you)禁忌時，本品為輕至中(zhong)重度分解代謝的患者(zhe)提供腸外(wai)營養治療所需(xu)的能(neng)量、必(bi)需(xu)脂(zhi)肪酸、氨基(ji)(ji)酸、電(dian)解質和(he)液體。
中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液為三腔袋包裝。中長鏈脂肪乳注射液、復方氨基酸（16）注射液和復方葡萄糖（16%）注射液分別位于獨立的腔內，中間有隔膜，互不接觸，使用時只要稍加擠壓，即可推開隔膜而混合成“全合一”營養液[1]。三腔袋的包裝方式使該制劑配制方便，使用簡單，保存時間延長，在密閉容器內滴注降低了氣栓和污染的機會。此外，該包裝方式減少了配制環節，節約了醫院資源[2]，減少了護(hu)士的(de)工作量，且營養物配(pei)比規范化，可有(you)效避(bi)免藥液污染和(he)誤配(pei)，從(cong)而降(jiang)低不良反應的(de)發生(sheng)率。
參(can)考(kao)文獻：
[1]黃(huang)琳, 王(wang)振江, 李玉珍. 腸(chang)外營養制劑的(de)新進展及其安全應用(yong)[J]. 中(zhong)國執業藥師, 2010,7(3): 8-12
[2]王(wang)偉. 全合一“三腔袋”：臨床營(ying)養的劃時代突破[J]. 中國醫(yi)藥指南, 2006, 8: 76-79