2022-04-19
對話恒瑞醫藥張連山：面對挑戰，創新藥企如何穿越周期？
潮水退去(qu)，才能發現哪些是真金，哪些是頑石。
歷經2021年(nian)一整年(nian)的(de)(de)(de)持續調(diao)整，創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥行(xing)業迎來了(le)一波幅(fu)度非常(chang)大的(de)(de)(de)估值回歸，很多人(ren)說(shuo)，創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥行(xing)業正(zheng)在擠出(chu)泡(pao)(pao)沫(mo)，隨(sui)著泡(pao)(pao)沫(mo)的(de)(de)(de)出(chu)清，國內創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥生態正(zheng)在走向成熟(shu)——2021年(nian)，盡管資本市場遇(yu)冷，但上(shang)市新(xin)(xin)藥數(shu)量(liang)還是創(chuang)(chuang)下了(le)歷史新(xin)(xin)高。縱(zong)觀生物醫藥行(xing)業發(fa)(fa)展史，總有堅持長期主(zhu)義的(de)(de)(de)企業在潮水退去后一鳴驚人(ren)，而對于創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥企來說(shuo)，長期主(zhu)義最直觀的(de)(de)(de)體現(xian)，就(jiu)是創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)研發(fa)(fa)。
作為(wei)老牌藥企(qi)，恒瑞醫藥一向(xiang)以豐富的(de)研(yan)(yan)(yan)發(fa)管線而著稱，近年(nian)來，其研(yan)(yan)(yan)發(fa)投入(ru)持(chi)(chi)續保(bao)持(chi)(chi)30%左右的(de)高速(su)增長，研(yan)(yan)(yan)發(fa)投入(ru)占銷售收入(ru)比例也(ye)(ye)(ye)一直維持(chi)(chi)在20%上(shang)下，比肩(jian)眾(zhong)多國際頭部藥企(qi)。即(ji)使資本市場進入(ru)冷淡期(qi)，恒瑞醫藥創(chuang)新研(yan)(yan)(yan)發(fa)的(de)血液(ye)也(ye)(ye)(ye)從未停止流淌，正(zheng)如(ru)恒瑞醫藥副(fu)總(zong)經理、全球研(yan)(yan)(yan)發(fa)總(zong)裁(cai)張(zhang)連山在與金融界的(de)對(dui)話(hua)中(zhong)所說：“創(chuang)新是恒瑞多年(nian)來始(shi)終堅持(chi)(chi)的(de)重大戰(zhan)略，也(ye)(ye)(ye)是推(tui)動公司長遠(yuan)發(fa)展和持(chi)(chi)續發(fa)展的(de)動力源(yuan)泉。”
創新研發的底層邏輯：科學為本，患者至上
眾所周(zhou)知，創(chuang)新(xin)藥行業具(ju)有投入大(da)、周(zhou)期長、風險高等特點，產品從研(yan)發到(dao)上(shang)市往(wang)(wang)往(wang)(wang)需(xu)要耗(hao)費10年(nian)以上(shang)的(de)時間，開發一個新(xin)藥的(de)平均成(cheng)本需(xu)要約數十億元。雖(sui)然(ran)創(chuang)新(xin)研(yan)發的(de)過程充(chong)滿曲折(zhe)與(yu)不易，但(dan)恒瑞(rui)醫(yi)藥始終堅(jian)持自(zi)(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)，因為(wei)其早早就(jiu)已清楚認識(shi)到(dao)，企業必須要有自(zi)(zi)己(ji)的(de)創(chuang)造力，才能“把命運掌握在自(zi)(zi)己(ji)手里”。
近(jin)年(nian)來，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)的研發(fa)投(tou)入逐年(nian)遞增(zeng)，2018至2020年(nian)，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)研發(fa)投(tou)入分別為(wei)26.7億元(yuan)、38.96億元(yuan)和(he)49.89億元(yuan)，同比(bi)增(zeng)速(su)保持在30%左右；2021年(nian)僅(jin)前三季度，其(qi)研發(fa)投(tou)入便已高達(da)41.42億元(yuan)，同比(bi)增(zeng)加23.9%，占(zhan)營業收入的比(bi)重(zhong)達(da)到(dao)20.5%，再(zai)創歷史新高。不到(dao)四年(nian)時(shi)間，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)累計研發(fa)投(tou)入已超150億元(yuan)。
在(zai)巨額研發(fa)(fa)(fa)投(tou)入的推動(dong)下，恒瑞醫(yi)藥研發(fa)(fa)(fa)成(cheng)果頗豐。2021年，恒瑞醫(yi)藥自(zi)主研發(fa)(fa)(fa)的創新藥海曲泊(bo)帕乙醇(chun)胺(an)片、脯(fu)氨(an)酸(suan)恒格(ge)列(lie)凈片、羥乙磺酸(suan)達(da)爾西利(li)片先后(hou)獲(huo)批(pi)(pi)上市(shi)，注射用卡瑞利(li)珠(zhu)單(dan)抗治療(liao)二(er)線及以上鼻(bi)咽癌(ai)(ai)、一(yi)線鼻(bi)咽癌(ai)(ai)、一(yi)線鱗狀非(fei)小細(xi)胞肺(fei)癌(ai)(ai)、一(yi)線鱗狀食管(guan)鱗癌(ai)(ai)的4個新適應癥相繼獲(huo)批(pi)(pi)，獲(huo)批(pi)(pi)適應癥總數達(da)8個；氟唑(zuo)(zuo)帕利(li)膠囊第(di)2個適應癥獲(huo)批(pi)(pi)上市(shi)，用于(yu)鉑敏感復(fu)發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)上皮性(xing)(xing)卵巢癌(ai)(ai)、輸卵管(guan)癌(ai)(ai)或(huo)原發(fa)(fa)(fa)性(xing)(xing)腹膜癌(ai)(ai)成(cheng)人患者(zhe)在(zai)含鉑化療(liao)達(da)到完全緩(huan)解或(huo)部(bu)分緩(huan)解后(hou)的維持治療(liao)；注射用甲苯(ben)磺酸(suan)瑞馬(ma)唑(zuo)(zuo)侖第(di)3個適應癥獲(huo)批(pi)(pi)上市(shi)，用于(yu)全身麻醉的誘導和(he)維持。
截至目(mu)前，恒瑞已(yi)上(shang)市創(chuang)新(xin)藥(yao)增至10款，另有60余個創(chuang)新(xin)藥(yao)正在(zai)臨(lin)床(chuang)開(kai)發，250多項臨(lin)床(chuang)試驗在(zai)國內外開(kai)展，已(yi)基本形成了上(shang)市一(yi)(yi)批、臨(lin)床(chuang)一(yi)(yi)批、開(kai)發一(yi)(yi)批的(de)良性(xing)循環，構(gou)筑起強大的(de)自主研發能力(li)。
在研發賽道的(de)(de)選擇(ze)上，“創新為(wei)本，患(huan)者(zhe)至上”是(shi)恒瑞(rui)始終(zhong)不(bu)變的(de)(de)原則與(yu)宗(zong)旨。恒瑞(rui)醫藥管理層一致認為(wei)，作(zuo)為(wei)一家藥企，在追(zhui)求市場需求的(de)(de)同時，更(geng)重要的(de)(de)是(shi)考慮患(huan)者(zhe)的(de)(de)臨床需求，切實(shi)解決(jue)患(huan)者(zhe)的(de)(de)健(jian)康問(wen)題。
以恒瑞(rui)醫藥自主(zhu)研發的口(kou)服(fu)、高(gao)效、選擇性(xing)(xing)的小分(fen)子CDK4/6抑(yi)制劑達爾西利為例(li)。張連山(shan)告訴金融(rong)界，恒瑞(rui)醫藥很(hen)早(zao)就(jiu)敏銳(rui)地注意到，此(ci)前(qian)幾款(kuan)CDK4/6抑(yi)制劑在(zai)之前(qian)同(tong)類試驗中(zhong)的亞洲人群都是(shi)以日本(ben)人群為代表，缺少針對(dui)中(zhong)國人群的有效性(xing)(xing)和(he)安全性(xing)(xing)數據。也就(jiu)是(shi)說(shuo)，CDK4/6抑(yi)制劑對(dui)于中(zhong)國患者的使用風險和(he)獲益都缺少一個(ge)完全徹底的印證。
為(wei)此，恒瑞開展了更具中(zhong)國循(xun)證的臨(lin)床(chuang)試驗(yan)，為(wei)了得到更貼近中(zhong)國目前(qian)的臨(lin)床(chuang)診療(liao)情(qing)況的數據(ju)，DAWNA-1臨(lin)床(chuang)不(bu)僅入組了100%的中(zhong)國人(ren)群(qun)，還進(jin)行了更為(wei)細致的設計：選擇(ze)了44%絕經前(qian)人(ren)群(qun)，27%化療(liao)人(ren)群(qun)，真實地體現了國人(ren)的數據(ju)。此外，為(wei)保證試驗(yan)具有(you)足夠優秀的統計學(xue)意(yi)義，達(da)爾(er)西利正在(zai)開展截至(zhi)目前(qian)中(zhong)國樣本量最(zui)大的腫瘤臨(lin)床(chuang)研(yan)究——達(da)爾(er)西利聯合標準內(nei)分(fen)泌治療(liao)治療(liao)HR陽(yang)性、HER2陰性乳腺癌輔助研(yan)究，臨(lin)床(chuang)入組4300余名患者，所有(you)安全性、有(you)效性研(yan)究均(jun)建(jian)立在(zai)100%中(zhong)國人(ren)群(qun)數據(ju)上(shang)。
如此大規(gui)模(mo)的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究對恒瑞(rui)而言同樣是挑戰，還要面對新冠疫情帶來的(de)(de)(de)(de)入組和(he)管(guan)理的(de)(de)(de)(de)困難(nan)，但恒瑞(rui)依然靠(kao)著強大的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)團(tuan)隊和(he)“以一個集(ji)團(tuan)軍的(de)(de)(de)(de)形式去競(jing)爭”的(de)(de)(de)(de)優勢推進該臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究。在更(geng)加貼合(he)中(zhong)國患(huan)者臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)基(ji)線的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗下，達爾西利為我國HR+/HER2-晚期乳腺癌(ai)患(huan)者的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)診(zhen)療(liao)提供了更(geng)具實(shi)踐性的(de)(de)(de)(de)靶向(xiang)治療(liao)手(shou)段，此舉不僅表現出恒瑞(rui)的(de)(de)(de)(de)實(shi)力，更(geng)表現出恒瑞(rui)想(xiang)要真真切(qie)切(qie)解決(jue)中(zhong)國患(huan)者未被(bei)滿足的(de)(de)(de)(de)需(xu)求的(de)(de)(de)(de)決(jue)心。
達爾西利(li)(li)之外，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥自主(zhu)研發并擁有知識產(chan)權的(de)(de)(de)人源化PD-1單克隆抗體——卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠(zhu)單抗的(de)(de)(de)研發也全面貫徹了恒(heng)瑞(rui)的(de)(de)(de)“人本”理念。卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠(zhu)單抗已經在肺癌(ai)(ai)、肝(gan)癌(ai)(ai)、食管癌(ai)(ai)、鼻咽癌(ai)(ai)和霍奇金淋巴瘤五大癌(ai)(ai)種(zhong)中有8項適(shi)(shi)應(ying)(ying)癥獲批上市，是(shi)目前獲批適(shi)(shi)應(ying)(ying)癥數量(liang)最多(duo)、覆蓋(gai)瘤種(zhong)最廣(guang)的(de)(de)(de)國產(chan)PD-1產(chan)品之一，并已進入國家醫(yi)保目錄，惠及(ji)廣(guang)大國內患者(zhe)。據(ju)張連山透(tou)露，卡(ka)瑞(rui)利(li)(li)珠(zhu)單抗的(de)(de)(de)后續開發不僅聚(ju)焦于現(xian)有適(shi)(shi)應(ying)(ying)癥和癌(ai)(ai)種(zhong)的(de)(de)(de)聯合用(yong)藥，更致力于其他癌(ai)(ai)種(zhong)的(de)(de)(de)適(shi)(shi)應(ying)(ying)癥拓(tuo)展。
卡瑞利珠(zhu)單抗(kang)正在開(kai)展10多個單藥(yao)或聯合臨(lin)床研究(jiu)，其中，卡瑞利珠(zhu)單抗(kang)聯合阿帕替尼國際多中心肝(gan)癌一線注冊(ce)臨(lin)床也在順(shun)利推進(jin)中，同時，恒瑞還(huan)有PD-L1單抗(kang)SHR-1316等多個其他領域免疫抑(yi)制(zhi)劑正在開(kai)展研究(jiu)，在近期剛(gang)剛(gang)落(luo)幕的2022美(mei)國癌癥研究(jiu)協會（AACR）年會上，SHR-1316聯合化(hua)療(liao)一線治(zhi)療(liao)廣泛期小(xiao)細胞肺癌（ES-SCLC）Ⅲ期臨(lin)床CAPSTONE-1研究(jiu)最新成果(guo)榮登口頭報告環節，備受學(xue)界關注。目前該藥(yao)聯合化(hua)療(liao)一線治(zhi)療(liao)廣泛期小(xiao)細胞肺癌適應癥的上市申請已獲受理(li)，未(wei)來有望造福更(geng)多患者。
打破“內卷”：加快推進研發管線的全面化、差異化布局
恒瑞醫藥(yao)的(de)創新研(yan)發(fa)宗旨與國家(jia)要(yao)求(qiu)高(gao)度一(yi)致(zhi)。去(qu)年7月，國家(jia)藥(yao)監局藥(yao)品(pin)審評(ping)中心（CDE）發(fa)布《以(yi)臨(lin)床價值為(wei)導(dao)(dao)向(xiang)的(de)抗(kang)腫瘤藥(yao)物臨(lin)床研(yan)發(fa)指導(dao)(dao)原(yuan)則》（簡(jian)稱(cheng)指導(dao)(dao)原(yuan)則），開篇即強(qiang)調“藥(yao)物上市的(de)根(gen)本(ben)(ben)目(mu)的(de)是解決患者(zhe)的(de)需(xu)求(qiu)，藥(yao)物研(yan)發(fa)應以(yi)患者(zhe)需(xu)求(qiu)為(wei)核心，以(yi)臨(lin)床價值為(wei)導(dao)(dao)向(xiang)”，意(yi)味著創新藥(yao)研(yan)發(fa)不能再一(yi)味迎合(he)資本(ben)(ben)，藥(yao)品(pin)上市的(de)根(gen)本(ben)(ben)目(mu)的(de)是解決患者(zhe)需(xu)求(qiu)。
藥(yao)(yao)監(jian)局的指(zhi)導原則背(bei)后，是再(zai)現(xian)實不(bu)過的醫藥(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發“內(nei)卷”問題(ti)——近(jin)幾年，為滿(man)足(zu)老(lao)百姓用(yong)好藥(yao)(yao)的需求(qiu)，國(guo)家(jia)頻頻出臺多項促(cu)進(jin)產業發展的利好政策，試圖在創新藥(yao)(yao)的研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發賽道給(gei)出一份中國(guo)解決方案。然而(er)隨著入局玩家(jia)的增多，創新藥(yao)(yao)的研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發賽道卻(que)越(yue)(yue)來越(yue)(yue)狹窄，靶點(dian)選(xuan)擇重復、研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發賽道擁擠、研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)發資源浪費(fei)等問題(ti)層出不(bu)窮。
面對當前“內(nei)卷(juan)”的(de)競爭環境，張連山認為還(huan)是(shi)(shi)要未(wei)雨綢繆。“任何企業的(de)人力(li)、物力(li)和(he)財力(li)都是(shi)(shi)有(you)(you)限(xian)的(de)，如(ru)(ru)果一(yi)個(ge)領域(yu)別人已(yi)經做的(de)很多(duo)(duo)了，其價值和(he)需(xu)求必然(ran)會降低(di)，就沒有(you)(you)必要去(qu)‘湊熱(re)鬧’，還(huan)是(shi)(shi)應當把有(you)(you)限(xian)的(de)資源用于(yu)可以給患者解決問(wen)題且能有(you)(you)回報的(de)項目上，而不(bu)僅僅是(shi)(shi)集中(zhong)在重(zhong)復性高(gao)的(de)熱(re)門領域(yu)，比如(ru)(ru)腫瘤或(huo)者免疫領域(yu)。實際上除了這兩個(ge)領域(yu)，中(zhong)國還(huan)有(you)(you)很多(duo)(duo)疾(ji)病值得投(tou)入(ru)，比如(ru)(ru)病毒感染、肝(gan)腎疾(ji)病等(deng)等(deng)，仍然(ran)有(you)(you)很多(duo)(duo)未(wei)被滿足(zu)的(de)需(xu)求和(he)不(bu)能被治療的(de)疾(ji)病，如(ru)(ru)果把資源和(he)研(yan)究力(li)量(liang)用一(yi)部分在這方面，可能會解決很多(duo)(duo)患者的(de)臨床急(ji)需(xu)，更有(you)(you)利于(yu)提高(gao)整(zheng)個(ge)民族健康水平。”
基(ji)于此(ci)，恒瑞醫藥(yao)一如既往地秉持以(yi)臨床需求為導向，堅持差異(yi)化(hua)研發(fa)的創(chuang)(chuang)新研發(fa)策略，在早期布局(ju)伊始，即從病人臨床需求出發(fa)，利用優(you)勢的技術平臺，針對重要靶點設計與(yu)現有療法形(xing)成(cheng)差異(yi)化(hua)的創(chuang)(chuang)新，通(tong)過基(ji)礎創(chuang)(chuang)新、產品組(zu)合創(chuang)(chuang)新，形(xing)成(cheng)全(quan)方位、多元化(hua)管(guan)線(xian)覆蓋，并通(tong)過轉化(hua)醫學(xue)研究拓展(zhan)分(fen)子的應(ying)用價值，持續(xu)為患者提供優(you)效治(zhi)療方案。
從(cong)研(yan)發(fa)管(guan)線來看，恒瑞醫藥在(zai)腫(zhong)(zhong)瘤領域(yu)的(de)創新研(yan)發(fa)覆(fu)蓋激酶抑制劑(ji)、抗(kang)體藥物偶聯物（ADC）、腫(zhong)(zhong)瘤免(mian)疫、激素(su)受體調控、DNA修復及表觀(guan)遺傳、支持(chi)治療(liao)等(deng)廣泛研(yan)究領域(yu)，針(zhen)對多靶(ba)點(dian)，深耕組合序貫療(liao)法，力(li)求高(gao)應答(da)、長療(liao)效；在(zai)自身(shen)免(mian)疫疾(ji)病(bing)、疼痛管(guan)理(li)、心血管(guan)疾(ji)病(bing)、代謝性疾(ji)病(bing)、感染疾(ji)病(bing)、呼吸疾(ji)病(bing)、血液(ye)疾(ji)病(bing)、神經(jing)系統疾(ji)病(bing)等(deng)領域(yu)，根據疾(ji)病(bing)進(jin)程，全(quan)方位、多器官覆(fu)蓋，打(da)造長期(qi)發(fa)展(zhan)的(de)多元(yuan)化(hua)戰略支柱。同(tong)時，恒瑞的(de)研(yan)發(fa)管(guan)線也正迅速拓展(zhan)到眼科、核藥等(deng)其他領域(yu)，在(zai)抗(kang)病(bing)毒(du)、mRNA技術等(deng)領域(yu)也在(zai)持(chi)續(xu)深入探索，不(bu)斷(duan)提升公司綜(zong)合競爭(zheng)力(li)。
在張連(lian)山看來，短時(shi)間內(nei)產(chan)生(sheng)重(zhong)磅產(chan)品(pin)的(de)(de)確是不(bu)少國外醫藥(yao)公司的(de)(de)成功(gong)模(mo)式，但(dan)中國市場(chang)比(bi)較龐大，也有其(qi)特(te)殊(shu)性，追(zhui)求所謂的(de)(de)單一重(zhong)磅品(pin)種打天下可能(neng)性不(bu)大。“我們(men)側重(zhong)于通(tong)過多個產(chan)品(pin)組(zu)合創(chuang)新的(de)(de)方式促進銷售增長(chang)，比(bi)如，我們(men)注重(zhong)在人群基數大的(de)(de)慢(man)病領域(yu)研發產(chan)品(pin)組(zu)合創(chuang)新等，這(zhe)些手(shou)段都可以幫助企業實(shi)現(xian)治(zhi)療領域(yu)的(de)(de)引領地位。”
堅定“出海”：恒瑞追求的創新， 是面向世界的創新
對(dui)內(nei)，恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)積(ji)極破除(chu)國(guo)內(nei)醫藥(yao)行業“內(nei)卷”現象，對(dui)外，其也在不(bu)斷謀求“出海”強(qiang)(qiang)化(hua)(hua)國(guo)際競爭力。恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)董事長(chang)孫(sun)飄(piao)揚就曾強(qiang)(qiang)調(diao)，“恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)有兩個戰略永遠不(bu)變(bian)：一是科技創新，二是國(guo)際化(hua)(hua)。”
在張連(lian)山看來(lai)，這是國(guo)內醫藥企業發展(zhan)到一定程(cheng)度后(hou)的必然趨勢(shi)——“自主(zhu)創新不能(neng)閉(bi)門造車，要用開(kai)放的心態，整合(he)國(guo)內外創新資源，辦好自己的事。只有深(shen)度接軌世界，中(zhong)國(guo)自主(zhu)創新才(cai)能(neng)更好地獲得國(guo)際認可(ke)。”
在國際(ji)化戰略的指引下，2021年(nian)，恒(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)藥(yao)進一步加大了出海(hai)力度，金融界(jie)發(fa)現(xian)，海(hai)外團(tuan)(tuan)隊建(jian)設方(fang)面，去年(nian)10月(yue)初(chu)，醫(yi)學領域專(zhuan)家Joseph E. Eid博(bo)士(shi)加入(ru)恒(heng)瑞(rui)(rui)海(hai)外團(tuan)(tuan)隊，擔任恒(heng)瑞(rui)(rui)美(mei)國/歐(ou)洲首席醫(yi)學官，主要負(fu)責恒(heng)瑞(rui)(rui)在歐(ou)美(mei)區域的藥(yao)品(pin)(pin)開發(fa)和醫(yi)學事務。目前恒(heng)瑞(rui)(rui)已在美(mei)國、歐(ou)洲、澳大利亞、日本(ben)均建(jian)立了專(zhuan)業的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)發(fa)團(tuan)(tuan)隊，全面啟動恒(heng)瑞(rui)(rui)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)發(fa)全球(qiu)產品(pin)(pin)團(tuan)(tuan)隊（Global Program Team, GPT）工作模(mo)式，已有(you)100多(duo)名(ming)海(hai)外臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)發(fa)人才(cai)加盟，顯著提(ti)升了恒(heng)瑞(rui)(rui)國際(ji)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)究(jiu)的效率和質量。
創(chuang)新藥(yao)國際化方面，目前，恒瑞已有近20項(xiang)臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)在(zai)海(hai)(hai)外開展(zhan)，III期(qi)國際多(duo)中心在(zai)研項(xiang)目有7項(xiang)，多(duo)項(xiang)創(chuang)新產品(pin)實(shi)現(xian)(xian)全(quan)球同步開發(fa)。2021年(nian)，恒瑞共有6項(xiang)研究(jiu)獲得美(mei)國FDA IND批件，包括5項(xiang)腫(zhong)瘤(liu)研究(jiu)和(he)1項(xiang)非腫(zhong)瘤(liu)研究(jiu)。卡瑞利(li)珠單抗、吡咯替尼(ni)、氟(fu)唑帕利(li)、海(hai)(hai)曲(qu)泊帕等(deng)相關海(hai)(hai)外研究(jiu)正在(zai)穩步推(tui)進；多(duo)個(ge)項(xiang)目在(zai)歐洲(zhou)、澳洲(zhou)、韓國等(deng)國家和(he)地區獲批臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)資格，開展(zhan)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)工作；SHR-A1811、INS068、SHR-1819、SHR-1707等(deng)多(duo)個(ge)產品(pin)順(shun)利(li)實(shi)現(xian)(xian)全(quan)球同步開發(fa)。
在與全(quan)球接軌的(de)同(tong)時(shi)，恒瑞(rui)醫藥(yao)的(de)創(chuang)新研發綜合實力也(ye)得到了(le)國際上(shang)的(de)高度認可。在美(mei)國制藥(yao)經理(li)人雜志(zhi)公布的(de)2021年(nian)(nian)全(quan)球制藥(yao)企(qi)業(ye)TOP50榜單中，恒瑞(rui)連續(xu)3年(nian)(nian)上(shang)榜，排名逐年(nian)(nian)攀升至第38位。2021年(nian)(nian)的(de)美(mei)國臨床腫瘤學會(hui)（ASCO）年(nian)(nian)會(hui)上(shang)，恒瑞(rui)共有(you)64項研究(jiu)(jiu)入選，包括5項Oral、23項Poster以及(ji)36項Online Abstract，其中僅(jin)卡(ka)瑞(rui)利珠單抗就有(you)38項研究(jiu)(jiu)，橫跨11個癌種(zhong)。其產品卡(ka)瑞(rui)利珠單抗、吡咯(ge)替尼、達(da)爾(er)西利等多項研究(jiu)(jiu)先后登上(shang)柳葉刀、自然醫學等國際頂尖學術(shu)期刊。
國際(ji)化(hua)的(de)道路任(ren)重而道遠，恒瑞醫藥卻堅定而踏實(shi)地邁出了(le)自己(ji)的(de)步伐，正(zheng)如張連山所說：“中(zhong)國企(qi)業只有(you)(you)研(yan)發(fa)出國際(ji)認可的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)藥，才(cai)能對跨(kua)國公司(si)形(xing)成(cheng)有(you)(you)效競爭(zheng)，否則(ze)中(zhong)國老百姓就(jiu)只能花高價買進口藥。而對于企(qi)業自身發(fa)展(zhan)來(lai)說，隨著創(chuang)(chuang)新(xin)靶點前移，創(chuang)(chuang)新(xin)成(cheng)果也(ye)需更具有(you)(you)國際(ji)競爭(zheng)性，才(cai)能形(xing)成(cheng)創(chuang)(chuang)新(xin)價值的(de)最大化(hua)。恒瑞追求的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)，是面(mian)向世(shi)界的(de)創(chuang)(chuang)新(xin)。”
創新研發的精神內核構成：人才+技術平臺
從“患者至上”的(de)研發(fa)理念，到(dao)“差(cha)異化(hua)”的(de)研發(fa)策略，再(zai)到(dao)“國際化(hua)”的(de)發(fa)展戰略，可(ke)以看到(dao)，創新研發(fa)已(yi)然成為(wei)恒瑞醫藥的(de)精神內(nei)(nei)核(he)，而這一精神內(nei)(nei)核(he)背后(hou)的(de)實(shi)際組成，是“人才+技術平(ping)臺”。
長期以來，恒瑞(rui)醫藥一(yi)(yi)直將吸(xi)引人(ren)(ren)才(cai)、培養(yang)人(ren)(ren)才(cai)作為推動企業可持續(xu)發(fa)(fa)(fa)展(zhan)的重(zhong)要人(ren)(ren)才(cai)戰略，不斷加強(qiang)人(ren)(ren)才(cai)能力(li)建設、人(ren)(ren)才(cai)儲備培養(yang)計(ji)劃，全面推進創(chuang)新、國(guo)際化人(ren)(ren)才(cai)布局(ju)。根據(ju)過往財報，恒瑞(rui)醫藥的研發(fa)(fa)(fa)人(ren)(ren)員數量已從2017年的2167人(ren)(ren)增(zeng)至(zhi)2020年底(di)的4721人(ren)(ren),占總人(ren)(ren)數比(bi)重(zhong)也從14.58%增(zeng)長至(zhi)16.33%，這樣一(yi)(yi)支(zhi)專業化、能力(li)全面、架構(gou)完善的創(chuang)新藥研發(fa)(fa)(fa)團隊，為持續(xu)推進科技(ji)創(chuang)新和(he)國(guo)際化發(fa)(fa)(fa)展(zhan)戰略提供了強(qiang)有力(li)的人(ren)(ren)才(cai)支(zhi)撐。
近日(ri)，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥最(zui)新任(ren)命(ming)張曉(xiao)靜、王泉人兩位研發(fa)(fa)高管，主要負責(ze)臨(lin)床(chuang)研發(fa)(fa)領(ling)域的(de)領(ling)導(dao)工作，這是恒(heng)瑞(rui)研發(fa)(fa)領(ling)域管理人才專業化的(de)進(jin)一(yi)步體現——業內人士分析認為，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥兩位新高管上任(ren)之后，或(huo)將在創新、國際化發(fa)(fa)展戰略引領(ling)下，持續保障和發(fa)(fa)力恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)(fa)的(de)延續性和穩定性，包括各臨(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)(fa)項目的(de)開(kai)發(fa)(fa)進(jin)展、臨(lin)床(chuang)試驗設計等。
人力之外，恒瑞醫藥(yao)還產生了一(yi)批具有自主知識產權、國(guo)際一(yi)流的(de)新技術平臺，如(ru)蛋白水解靶向嵌合物(wu)（PROTAC）、分(fen)子膠(jiao)、抗體(ti)藥(yao)物(wu)偶聯物(wu)（ADC）、雙/多特(te)異性抗體(ti)、基因(yin)治(zhi)療、mRNA、生物(wu)信息學(xue)、轉化醫學(xue)等，并不斷地優化和發(fa)展，這(zhe)些都為恒瑞創新研發(fa)和國(guo)際化提供強(qiang)大的(de)基礎保障。
曾(ceng)有行業協(xie)會負責人這樣評價恒(heng)瑞(rui)——“目前新興的(de)(de)技術平臺恒(heng)瑞(rui)基本都(dou)有，也許(xu)還(huan)有很多其他的(de)(de)我們(men)都(dou)不知道。恒(heng)瑞(rui)如果想全力去做(zuo)一(yi)個東西，可能全中國(guo)也沒人能做(zuo)得過(guo)它。”
風物長宜放(fang)眼量。所謂(wei)寒(han)冬，并(bing)不(bu)會改變(bian)優質(zhi)創(chuang)新藥企的(de)發(fa)展軌跡，它們只會爭(zheng)分奪(duo)秒，讓自己越(yue)變(bian)越(yue)強。在(zai)人才與新興(xing)技術(shu)平臺的(de)組合(he)驅動(dong)下(xia)，恒(heng)瑞(rui)醫藥的(de)創(chuang)新研發(fa)實力將不(bu)斷(duan)加速釋放(fang)，逐步收(shou)獲更多創(chuang)新成果。