2022-05-06
多項恒瑞腫瘤創新藥治療方案獲2022 CSCO診療指南推薦
2022年4月23-24日,中國臨床(chuang)(chuang)腫(zhong)瘤(liu)學會(hui)(hui)(CSCO)一年一度的學術(shu)盛會(hui)(hui)——CSCO診療指(zhi)南發(fa)布會(hui)(hui)在線上隆重召(zhao)開,會(hui)(hui)上新(xin)(xin)版(ban)CSCO系列指(zhi)南重磅(bang)發(fa)布。隨著高(gao)質量臨床(chuang)(chuang)證據不斷生(sheng)成,恒瑞(rui)醫(yi)藥的卡瑞(rui)利(li)珠單抗、達爾西(xi)利(li)、海曲泊(bo)帕(pa)、吡咯(ge)替尼(ni)、阿帕(pa)替尼(ni)等創新(xin)(xin)藥物的有關治療方案在數個瘤(liu)種獲得新(xin)(xin)增(zeng)/升級(ji)推(tui)薦(jian),將為更(geng)多腫(zhong)瘤(liu)患者帶來治療獲益(yi),并為進一步拓展臨床(chuang)(chuang)應用奠定基礎。
卡瑞利珠單抗有關方案獲10項新增/升級推薦
卡瑞利珠單抗有關方案,在2022 CSCO診療指南中(zhong)獲(huo)(huo)得的臨床推薦(jian)最多(duo),既有基(ji)于最新醫學證據(ju)獲(huo)(huo)得的新增推薦(jian),亦有證據(ju)等(deng)級提(ti)(ti)升后推薦(jian)等(deng)級提(ti)(ti)高。
卡瑞(rui)利珠單抗單藥(yao)方(fang)(fang)案(an)或聯合化療方(fang)(fang)案(an)在不同(tong)指(zhi)南中(zhong)獲得3項新增推薦。
首先是卡瑞(rui)利珠(zhu)單抗(kang)+順鉑+紫杉醇(chun)的組合方案獲(huo)得2022 CSCO《食(shi)管癌診療指南》和(he)2022 CSCO《免(mian)疫檢查點(dian)抑制劑臨床應用(yong)指南》重(zhong)磅推薦,用(yong)于一線治療不可切(qie)除局(ju)晚期(qi)、復發(fa)或(huo)轉移(yi)性食(shi)管癌,推薦等級為I級(1A類證據)。
其次是卡瑞(rui)利珠(zhu)單聯合化療方案被2022 CSCO《食管(guan)癌診療指南》推(tui)薦(jian)用于(yu)局部(bu)晚期食管(guan)鱗(lin)癌新輔助(zhu)治療,推(tui)薦(jian)等級為III級(3類證據)。
此(ci)外,卡(ka)瑞利珠(zhu)單(dan)抗聯合GVD方案(an)(吉西他濱+長(chang)春瑞濱+脂質體阿(a)霉素)獲得2022 CSCO《免(mian)疫(yi)檢查點(dian)抑制劑臨(lin)床應(ying)用指南》推薦,用于復發/難治(zhi)性(xing)原發縱隔(胸(xiong)腺)大B細胞淋巴(ba)瘤(PMBCL)二線(xian)及以(yi)上治(zhi)療(liao),推薦等級為III級(2B類證據)。
6項含卡瑞利珠單抗方(fang)案推薦或證據(ju)等級更新,覆蓋4個瘤(liu)種(zhong)。
在肺癌領(ling)域,根據2022 CSCO《非(fei)小細胞肺癌診療指南(nan)(nan)》和《免疫檢查(cha)點(dian)抑制劑臨床應用指南(nan)(nan)》推薦(jian),卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠單抗聯(lian)合培(pei)美(mei)曲塞+鉑類的經典化療方(fang)案一(yi)線(xian)(xian)治療Ⅳ期(qi)無驅動(dong)基(ji)因、非(fei)鱗非(fei)小細胞肺癌(NSCLC),在原來I級(ji)推薦(jian)的基(ji)礎上增加“1A類證(zheng)據”;卡(ka)瑞(rui)(rui)利珠單抗聯(lian)合卡(ka)鉑+紫杉醇方(fang)案用于一(yi)線(xian)(xian)治療Ⅳ期(qi)無驅動(dong)基(ji)因、鱗狀(zhuang)NSCLC,推薦(jian)等級(ji)由II級(ji)提(ti)高至I級(ji)(1A類證(zheng)據)。
在(zai)肝癌領域,根據(ju)(ju)(ju)(ju)2022 CSCO《原(yuan)發性(xing)肝癌診(zhen)療指(zhi)南》推薦(jian),卡瑞利珠單(dan)抗+阿帕替尼的“雙艾”組合(he)方案用(yong)于(yu)一線治療晚期(qi)原(yuan)發性(xing)肝癌,推薦(jian)等級由II級(2B類(lei)證據(ju)(ju)(ju)(ju))晉為I級(1A類(lei)證據(ju)(ju)(ju)(ju));同時該(gai)方案也被推薦(jian)用(yong)于(yu)二線治療既往使用(yong)過奧沙利鉑為主的方案的晚期(qi)肝細胞癌,II級推薦(jian)不變,證據(ju)(ju)(ju)(ju)類(lei)別由2B升為2A。
在(zai)鼻(bi)(bi)咽(yan)癌(ai)(ai)領域,根據2022 CSCO《免(mian)疫檢查點抑制劑臨(lin)床(chuang)應用指南》推(tui)薦,卡瑞(rui)利珠單(dan)抗(kang)聯合吉西他濱和(he)順鉑的(de)(de)方(fang)案用于(yu)轉(zhuan)移性鼻(bi)(bi)咽(yan)癌(ai)(ai)的(de)(de)一線治(zhi)療,推(tui)薦等(deng)級(ji)(ji)由III級(ji)(ji)(2B類證(zheng)(zheng)據)晉(jin)為I級(ji)(ji)(1A類證(zheng)(zheng)據),這一組合方(fang)案在(zai)2022 CSCO《鼻(bi)(bi)咽(yan)癌(ai)(ai)診療指南》中有同等(deng)推(tui)薦。卡瑞(rui)利珠單(dan)抗(kang)單(dan)藥方(fang)案用于(yu)治(zhi)療轉(zhuan)移性鼻(bi)(bi)咽(yan)癌(ai)(ai)二線或挽救(jiu)治(zhi)療,推(tui)薦等(deng)級(ji)(ji)由III級(ji)(ji)(2B類證(zheng)(zheng)據)晉(jin)為II級(ji)(ji)(2B類證(zheng)(zheng)據)。
在(zai)淋巴瘤(liu)(liu)領域,2022 CSCO《淋巴瘤(liu)(liu)診療指南》推薦(jian)卡(ka)瑞利珠單抗單藥方案用于二線及以上治療不符(fu)合移植條(tiao)件(jian)的復(fu)發/難(nan)治性經典霍奇金(jin)淋巴瘤(liu)(liu),推薦(jian)等(deng)級(ji)由II級(ji)(2B類證據)上升為(wei)I級(ji)(2B類證據)。
另有11項含卡瑞利(li)珠單抗方案沿用2021 CSCO指(zhi)南推(tui)薦,推(tui)薦級別(bie)和(he)證據等級未發生變化。
達爾西利聯合方案首次進入指南即獲I級推薦
海曲泊帕有關方案獲II級推薦并持續探索
在這次(ci)CSCO指(zhi)(zhi)南發布會(hui)上,首次(ci)發布了2022 CSCO《腫瘤(liu)治療(liao)所致血小(xiao)板減(jian)少(shao)癥(zheng)診療(liao)指(zhi)(zhi)南》,指(zhi)(zhi)南推薦血小(xiao)板生成素激動劑(ji)(TPO-RA)用于治療(liao)腫瘤(liu)治療(liao)所致血小(xiao)板減(jian)少(shao)癥(zheng)(CTIT)的不(bu)同分(fen)層。目前國內上市的TPO-RA類(lei)藥(yao)物均未(wei)獲批CTIT適應癥(zheng)。
海曲泊帕乙醇胺片作為我國自主研發上市的新一代的TPO-RA類藥物,已獲批免疫性血小板減少癥(ITP)和重型再生障礙性貧血(SAA)兩個適應癥,已進入國家醫保目錄,其治療CTIT的臨床研究正在進行中。首次發布的CTIT診療指南推薦包含海曲泊帕乙醇胺在內的TPO-RA,用于治療CTIT有出血、CTIT無出血(血小板計數(PLT)≤10×109/L和10×109/L<plt<75×109/L),推薦級(ji)別均為II級(ji)(2B類證據)。
吡咯替尼有關方案治療HER2陽性乳腺癌和非小細胞肺癌獲得4項推薦
在乳(ru)腺癌(ai)領域,吡咯替尼聯合化療方案用于解救(jiu)治療其他酪氨(an)酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的(de)HER2陽性(xing)乳(ru)腺癌(ai),獲得2022 CSCO《乳(ru)腺癌(ai)診(zhen)療指(zhi)南(nan)》新增推薦,推薦等級(ji)為II級(ji)(2A類證(zheng)據(ju))。
吡咯替尼(ni)聯合卡培他濱方案解救性(xing)治(zhi)療(liao)曲妥珠(zhu)單(dan)抗治(zhi)療(liao)失敗/敏(min)感的HER2陽性(xing)乳(ru)腺癌,2022 CSCO《乳(ru)腺癌診(zhen)療(liao)指南》沿用往年推薦(jian),推薦(jian)等級和證據類(lei)別沒有改變。另有CSCO《肺癌診(zhen)療(liao)指南》推薦(jian)吡咯替尼(ni)單(dan)藥方案用于Ⅳ期HER2突變非小細胞肺癌的后(hou)線治(zhi)療(liao)。
阿帕替尼有關方案獲11項推薦,覆蓋6個瘤種
阿帕替尼(ni)單藥方(fang)案、“雙艾(ai)”組合方(fang)案或“雙艾(ai)”再聯(lian)合化(hua)療方(fang)案,在肝(gan)細(xi)胞癌、甲狀腺癌、食管癌、黑(hei)色(se)素(su)瘤、胃(wei)癌和卵巢癌領域,獲(huo)得(de)2022 CSCO指南11項推(tui)薦。
此外,恒瑞創新藥物氟唑帕(pa)利和硫培非格司亭相關方(fang)案也在(zai)指(zhi)南中(zhong)獲(huo)得推薦。
未來,恒瑞醫藥的創新(xin)藥物將不斷(duan)探索精進,以期獲批更多瘤(liu)種(zhong)和適應癥,努(nu)力為廣大患(huan)者(zhe)提(ti)供更多治療(liao)方案,更好服務人民健(jian)康福祉,持續助力建設健(jian)康中國。