2022-05-20
恒瑞醫藥注射用HR18034用于術后鎮痛獲批臨床
近(jin)日，恒瑞醫藥(yao)收到國家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理局核準(zhun)簽發的(de)《藥(yao)物臨床試驗批(pi)準(zhun)通知書》，批(pi)準(zhun)開展注射用HR18034用于神(shen)經阻滯以(yi)產(chan)生術后鎮痛的(de)臨床試驗。目前，國內外尚無針對(dui)該適(shi)應癥的(de)同類產(chan)品(pin)(pin)獲批(pi)上市。
術后中重(zhong)度(du)疼痛常(chang)見于創傷(shang)大(da)的(de)(de)(de)胸科(ke)手術和需較長時間功能(neng)鍛(duan)煉的(de)(de)(de)關(guan)節(jie)置換(huan)等手術，有(you)時鎮(zhen)痛需持續數周。術后疼痛管理不(bu)當可導(dao)致多種系統不(bu)良(liang)反(fan)應，例如心肌(ji)缺血、心肌(ji)梗死、肺功能(neng)降低、胃腸(chang)功能(neng)恢復延遲、尿(niao)潴留、深靜脈血栓甚至肺栓塞(sai)、免疫(yi)功能(neng)受損(sun)、焦(jiao)慮(lv)和睡眠障礙等；長期(qi)控制不(bu)佳可發展為(wei)慢性疼痛，并導(dao)致心理、精神(shen)改變(bian)。因(yin)此，有(you)效的(de)(de)(de)手術后鎮(zhen)痛，不(bu)但減(jian)輕患者(zhe)的(de)(de)(de)痛苦，有(you)利于疾病的(de)(de)(de)康復，還(huan)有(you)巨大(da)的(de)(de)(de)社會和經濟效益。
目前，常用的鎮痛藥為非甾體類抗炎藥（NSAIDs）和阿片類，雖然在臨床上都取得了較好的療效，但作用機制均有部分局限性，使得臨床應用受到了很大的限制[1]。因此，對于中重(zhong)度術(shu)后疼痛(tong)多采用多模式(shi)和超前鎮痛(tong)方式(shi)，提倡多種藥物聯合鎮痛(tong)。術(shu)后通過導管注射局(ju)麻藥是多模式(shi)鎮痛(tong)的(de)重(zhong)要(yao)部分(fen)，可(ke)以(yi)增(zeng)加術(shu)后鎮痛(tong)的(de)持續時間(jian)，但也存在一(yi)些(xie)局(ju)限。因此，開發新的(de)、長(chang)效局(ju)部麻醉藥（劑）用于圍手(shou)術(shu)期鎮痛(tong)至關重(zhong)要(yao)。
注射用HR18034是(shi)由(you)恒(heng)瑞醫藥(yao)自(zi)主研發并(bing)具有知識(shi)產權的改良型新藥(yao)，為長(chang)效局(ju)部麻醉藥(yao)物，擬用于神經阻滯術后(hou)鎮痛。經查詢，國內外尚無針對該適(shi)應癥的同類產品獲(huo)批(pi)上市。
參考(kao)文獻：
1. 中(zhong)華醫(yi)學(xue)會(hui)麻(ma)醉學(xue)分會(hui), 成人手術后疼(teng)痛處理專家(jia)共識. 臨床麻(ma)醉學(xue)雜志, 2017.09. 33(9): p. 7