2022-05-26
恒瑞醫藥祛痰藥鹽酸氨溴索口服溶液新規格獲批上市
近日，恒瑞醫藥子公(gong)(gong)司(si)山東盛迪醫藥有限公(gong)(gong)司(si)收到國家藥品監督管理局核準(zhun)簽發的(de)關于(yu)鹽酸(suan)氨溴(xiu)(xiu)索(suo)口(kou)(kou)服(fu)(fu)溶液(ye)的(de)《藥品注冊證書》，批(pi)(pi)準(zhun)公(gong)(gong)司(si)按照化藥3類申報的(de)鹽酸(suan)氨溴(xiu)(xiu)索(suo)口(kou)(kou)服(fu)(fu)溶液(ye)上市(shi)。公(gong)(gong)司(si)鹽酸(suan)氨溴(xiu)(xiu)索(suo)口(kou)(kou)服(fu)(fu)溶液(ye)袋(dai)裝(zhuang)(zhuang)10ml：30mg規(gui)格(ge)于(yu)2021年已獲批(pi)(pi)，本次新獲批(pi)(pi)瓶(ping)裝(zhuang)(zhuang)100ml：0.3g規(gui)格(ge)，以滿足不同人(ren)群的(de)用藥需求。
黏(nian)液高(gao)分(fen)泌是氣道(dao)(dao)炎癥性(xing)疾病(bing)的重要病(bing)理(li)生(sheng)理(li)特征，可加重呼(hu)吸道(dao)(dao)氣流阻(zu)塞，加速肺功能下降(jiang)，氣道(dao)(dao)潴留的黏(nian)液亦成為細菌生(sheng)長(chang)的良(liang)好(hao)培養基，導致氣道(dao)(dao)內(nei)感染的發生(sheng)及(ji)加重，而(er)感染及(ji)后續炎性(xing)產物又進一步引起黏(nian)液高(gao)分(fen)泌，從而(er)形成惡(e)性(xing)循(xun)環(huan)，增加疾病(bing)的住院率及(ji)病(bing)死率。
鹽酸氨溴索口服液(ye)能增加呼吸道(dao)黏膜漿液(ye)腺的(de)分(fen)泌(mi)和減少粘(zhan)液(ye)腺分(fen)泌(mi)，從而降低痰(tan)液(ye)粘(zhan)度，同時(shi)促進肺表面(mian)活性(xing)物質的(de)分(fen)泌(mi)，增加支氣管纖毛(mao)運動使痰(tan)液(ye)易(yi)于咳出，適用于急、慢性(xing)支氣管炎引起(qi)的(de)痰(tan)液(ye)粘(zhan)稠、咳痰(tan)困難。本品自上市以來，一(yi)直(zhi)被廣泛用于包括老人及兒童在內(nei)的(de)呼吸系統(tong)疾病患者(zhe)的(de)祛痰(tan)治療。
鹽酸(suan)氨溴索目(mu)前有(you)片劑(ji)、注(zhu)射劑(ji)、口(kou)服溶(rong)(rong)液、吸(xi)入溶(rong)(rong)液等多(duo)種劑(ji)型在國內(nei)外(wai)上市。經(jing)查詢，2021年氨溴索相關劑(ji)型全球銷售額約為5.08億美元(yuan)。
多(duo)年來，恒(heng)瑞醫藥(yao)始終秉持(chi)(chi)“科技為本，為人(ren)類創造健康生(sheng)活(huo)”的(de)使命(ming)，致力于(yu)為老百姓研制(zhi)可及、可負擔(dan)的(de)藥(yao)物，服務人(ren)民健康福祉，持(chi)(chi)續助(zhu)力健康中國建設。