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2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會官網于北京時間5月27日凌晨已公布接收的摘要，恒瑞醫藥5款已上市產品：注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）、馬來酸吡咯替尼片（艾瑞妮?）、羥乙磺酸達爾西利片（艾瑞康?）、氟唑帕利膠囊（艾瑞頤?）以及6款未上市創新產品：雄激素受體抑制劑SHR3680、人源化抗PD-L1抗體阿得貝利單抗（SHR-1316）、微管蛋白抑制劑普那布林、多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉移酶EZH2抑制劑SHR2554單藥或聯合方案的臨床研究共有2項入選口頭報告、1項入選壁報討論環節，32項研究接收為33份壁報展示^[1]。

3款創新藥臨床研究入選2項口頭報告和1項壁報討論

2022 ASCO恒(heng)瑞醫藥共有兩項研究入選(xuan)口頭報(bao)告環節，另有一項研究入選(xuan)壁報(bao)討論環節。

SHR3680治療(liao)前列(lie)(lie)腺(xian)癌的(de)Ⅲ期研(yan)(yan)究(jiu)（CHART）被接收(shou)為口頭報告。SHR3680片聯合雄激素剝奪療(liao)法（ADT）對比比卡魯胺聯合ADT治療(liao)高(gao)瘤負荷的(de)轉移(yi)性激素敏感性前列(lie)(lie)腺(xian)癌（mHSPC）的(de)研(yan)(yan)究(jiu)是一項(xiang)多中(zhong)心(xin)、隨機、對照、開(kai)放(fang)標簽的(de)Ⅲ期臨床研(yan)(yan)究(jiu)（NCT03520478），由復旦大學附屬腫瘤醫(yi)院葉定偉教授(shou)擔(dan)任主要(yao)研(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)，中(zhong)國50家(jia)和東歐（波蘭、捷(jie)克和保加利亞）22家(jia)中(zhong)心(xin)共同參(can)研(yan)(yan)。研(yan)(yan)究(jiu)的(de)主要(yao)終點包(bao)括影(ying)像學無進展(zhan)生(sheng)存期（rPFS，基于獨立評審(shen)委員(yuan)會的(de)評估）和總生(sheng)存期（OS）。

該研究共入組654例mHSPC患者，按照1:1隨機分配至SHR3680（240mg/d）聯合ADT治療組（326例）或比卡魯胺（50mg/d）聯合ADT治療組（328例）治療。兩組的中位隨訪時間分別為22.1個月和20.4個月，對比比卡魯胺，SHR3680能顯著降低影像學進展或死亡風險，SHR3680組相對比卡魯胺組的OS得到顯著改善。SHR3680聯合ADT相較比卡魯胺聯合ADT能顯著改善高瘤負荷mHSPC的rPFS^[2]。憑(ping)借以上(shang)數(shu)據(ju)，SHR3680已(yi)遞(di)交(jiao)新(xin)藥(yao)上(shang)市申請。對(dui)研究詳細內容感興趣(qu)的同道可于北京(jing)時間(jian)6月(yue)5日(ri)晚22:12參加2022ASCO口頭報(bao)告(gao)環節聆聽(ting)報(bao)告(gao)并參與討(tao)論。

在(zai)黑色素瘤(liu)領域，郭軍教(jiao)授團(tuan)隊開展的(de)卡瑞利珠單抗聯合阿帕替(ti)尼（“雙艾”方案(an)(an)）聯合注射用替(ti)莫唑胺(an)方案(an)(an)（CAM/APA/TMZ）一線治療晚期(qi)肢(zhi)端黑色素瘤(liu)的(de)單中(zhong)心、單臂Ⅱ期(qi)研究(jiu)（NCT04397770）獲(huo)選(xuan)口頭報告，研究(jiu)方案(an)(an)如下：

截至2022年1月，該研究共入組50例患者，中位隨訪時間為12.1個月（IQR 8.4-14.5），48例患者療效可評估，客觀緩解率（ORR）為64.6%，疾病控制率（DCR）為95.8%，6個月和12個月的中位無進展生存（PFS）率分別為81.7%和62.9%，12個月總生存（OS）率為82.3%^[3]。研究結(jie)果顯示(shi)，“雙(shuang)艾”聯(lian)合注射用替莫(mo)唑(zuo)胺可以為肢端黑(hei)色素瘤(liu)患者帶來生存獲(huo)益(yi)，更多研究細節將(jiang)于北京(jing)時間6月6日凌晨一點(dian)由該(gai)研究團隊(dui)的斯璐教授進行口頭(tou)報告。

在頭頸腫瘤(liu)領(ling)域，中山大學腫瘤(liu)防治(zhi)中心向燕群/梁虎團隊治(zhi)療(liao)(liao)鼻咽癌(ai)的(de)QUINTUPLED研究(jiu)(jiu)(jiu)進入壁(bi)報討(tao)論環(huan)節。QUINTUPLED研究(jiu)(jiu)(jiu)是一項化療(liao)(liao)誘導貫(guan)序(xu)同(tong)步放(fang)化療(liao)(liao)聯合(he)“雙(shuang)艾”治(zhi)療(liao)(liao)遠處轉移高危型鼻咽癌(ai)的(de)II期（ChiCTR2000032317）研究(jiu)(jiu)(jiu)，研究(jiu)(jiu)(jiu)設計(ji)如下(xia)：

該研究共入組50例患者，中位年齡為45歲，26%的患者為女性。在化療誘導后療效可評估的50例患者中，12例（24%）患者達到完全緩解。誘導化療1-3周期后，組織活檢結果表明28/33（84.8%）的患者達到腫瘤原發灶病理陰性；17/34（50%）的患者淋巴結達到病理陰性^[4]。從QUINTUPLED研究結果來看，研究采用化療誘導貫序同步放化療聯合“雙艾”的方案，預防遠處轉移高危型鼻咽癌患者的遠處轉移，卡瑞利珠單抗和阿帕替尼治療與放化療在時間和順序的巧妙安排，為患者帶來更大的臨床獲益。

5款已上市抗腫瘤創新藥的27項研究被接收為28份壁報

“雙艾”方案單獨或聯(lian)合系統治療或局部治療在(zai)黑色素瘤、鼻咽癌(ai)、頭頸腫瘤、肺癌(ai)、肝癌(ai)、胰腺癌(ai)、婦瘤等(deng)領域共(gong)有8個研究接收為壁報。

卡瑞利(li)珠單抗聯(lian)合恒瑞醫藥的(de)另一款(kuan)創新藥法米替(ti)尼在(zai)甲(jia)狀腺癌(ai)(ai)和(he)結直腸(chang)癌(ai)(ai)領(ling)(ling)域有(you)2項(xiang)研(yan)究被(bei)(bei)接(jie)收(shou)為壁(bi)報，另有(you)卡瑞利(li)珠單抗聯(lian)合化(hua)療的(de)4項(xiang)研(yan)究在(zai)肺癌(ai)(ai)、結直腸(chang)癌(ai)(ai)、頭頸癌(ai)(ai)和(he)陰莖(jing)癌(ai)(ai)領(ling)(ling)域的(de)研(yan)究被(bei)(bei)接(jie)收(shou)為5份壁(bi)報。

阿帕替尼單藥方(fang)案或與其他(ta)藥物聯合方(fang)案共有6項(xiang)研究(jiu)接收(shou)為壁報(bao)，覆(fu)蓋肝癌(ai)、肺癌(ai)、甲狀腺癌(ai)、乳腺癌(ai)、卵巢癌(ai)和腺樣囊性癌(ai)等領域。

吡咯替尼聯合方案治療乳腺癌，共有6項研究接(jie)收為壁報(bao)。

恒(heng)瑞醫藥另兩款創新藥達(da)爾西利和(he)氟(fu)唑帕利的聯合方案治療乳腺癌分別(bie)有2項和(he)1項研究(jiu)接收為(wei)壁報。

5款上市前抗腫瘤創新藥的7項研究被接收為壁報

2022 ASCO年會另有5款恒瑞醫藥上(shang)市前抗腫(zhong)瘤創新藥的相(xiang)關研究(jiu)被接收為壁報，包括SHR-1316、普那布(bu)林、法米(mi)替尼、SHR-1701和SHR2554，他們的單(dan)藥或(huo)聯合方案相(xiang)關7項研究(jiu)被接收為壁報，覆(fu)蓋肺癌、鼻咽癌、淋(lin)巴瘤、甲狀(zhuang)腺癌和結直腸癌等領域。

以上是恒瑞(rui)醫藥相(xiang)關產品的(de)(de)研究成果在(zai)2022 ASCO的(de)(de)接收情(qing)況，讓我(wo)們一起期待大(da)會正(zheng)式開(kai)幕后(hou)口頭報告和壁(bi)報的(de)(de)精彩內容。（由于提交的(de)(de)摘(zhai)要后(hou)續可能有更新數據，最終結果請以大(da)會口頭報告或壁(bi)報為準。）

參考來源:

[1].//meetings.asco.org/abstracts-presentations/search?query=*&q=*&sortBy=AbstractBrowse&filters=%7B%22meetingTypeName%22:%5B%7B%22key%22:%22ASCO%20Annual%20Meeting%22%7D%5D,%22meetingYear%22:%5B%7B%22key%22:2022%7D%5D,%22presentationType%22:%5B%7B%22key%22:%22Abstract%20Presentation%22%7D,%7B%22key%22:%22Poster%22%7D,%7B%22key%22:%22Abstract%22%7D%5D%7D&size=50&intcmp=js_ascoorg_am_abstracts_site_meeting-carousel_042722__am-web-visitors__view-titles_aware_image-text_

[2].//meetings.asco.org/abstracts-presentations/208941

[3].//meetings.asco.org/abstracts-presentations/209425

[4].//meetings.asco.org/abstracts-presentations/207106