2022-05-31
恒瑞醫藥治療干眼癥地夸磷索鈉滴眼液獲批上市，為國內首仿
近日，恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)子公(gong)司成(cheng)都(dou)盛迪醫藥(yao)(yao)有限公(gong)司收到國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局核準簽發的(de)《藥(yao)(yao)品(pin)注冊證(zheng)書》，批準公(gong)司地夸磷(lin)索鈉滴眼(yan)液按(an)化(hua)學藥(yao)(yao)品(pin)4類(lei)上市，適用于經(jing)診斷為伴隨淚(lei)液異常的(de)角結膜上皮損傷的(de)干眼(yan)患(huan)者。目前(qian)，除公(gong)司外，國(guo)內尚無其(qi)他地夸磷(lin)索鈉滴眼(yan)液仿制藥(yao)(yao)獲批上市。
干(gan)(gan)眼(yan)癥為(wei)多(duo)(duo)因素(su)引(yin)起的(de)慢性(xing)眼(yan)表(biao)疾(ji)病，是由淚(lei)液的(de)質、量及動力學異常(chang)(chang)導致(zhi)的(de)淚(lei)膜不穩定(ding)或眼(yan)表(biao)微(wei)環(huan)境(jing)失(shi)衡(heng)，可伴(ban)有眼(yan)表(biao)炎性(xing)反應、組織損(sun)傷及神經異常(chang)(chang)，造成眼(yan)部多(duo)(duo)種(zhong)不適癥狀和（或）視功能(neng)障礙[1]。據《2021眼(yan)健康(kang)及干(gan)(gan)眼(yan)科普報告》稱，我國干(gan)(gan)眼(yan)癥的(de)發病率(lv)高達21%~30%，干(gan)(gan)眼(yan)癥隨年齡增(zeng)長患(huan)病率(lv)呈增(zeng)高趨(qu)勢。
地夸(kua)磷索(suo)鈉作用于結膜(mo)(mo)組織及杯狀細(xi)(xi)胞膜(mo)(mo)上的P2Y2受體，使細(xi)(xi)胞內(nei)鈣離子濃度(du)升(sheng)高，促進含有水(shui)分及黏蛋白(bai)的淚液(ye)分泌(mi)，使淚液(ye)層在質和量兩方面接近(jin)正常狀態(tai)，進而改善(shan)角結膜(mo)(mo)上皮損傷。
地(di)夸(kua)磷(lin)索(suo)鈉滴(di)眼(yan)液于2010年4月首次在(zai)日本獲(huo)(huo)批(pi)。經查詢(xun)，2021年地(di)夸(kua)磷(lin)索(suo)鈉滴(di)眼(yan)液全(quan)球銷售約(yue)為1.48億美元(yuan)。恒(heng)瑞醫藥地(di)夸(kua)磷(lin)索(suo)鈉滴(di)眼(yan)液獲(huo)(huo)批(pi)上市，將為中國干眼(yan)癥患者的治(zhi)療提供新的選擇。
多(duo)年來，恒瑞醫(yi)藥(yao)始(shi)終秉持(chi)“科技(ji)為(wei)本，為(wei)人(ren)類(lei)創造健康(kang)(kang)生活(huo)”的使命，致力(li)(li)于(yu)為(wei)老百姓研制(zhi)可(ke)及、可(ke)負擔(dan)的藥(yao)物，服務人(ren)民健康(kang)(kang)福祉，持(chi)續助力(li)(li)健康(kang)(kang)中國建設(she)。
參考文獻：[1]. 《中(zhong)國(guo)干眼(yan)專家共識：定義和分類（2020年）》，中(zhong)華眼(yan)科雜志，2020年6月第56卷第6期