2022-06-16
恒瑞醫藥SHR4640片聯合非布司他片針對痛風患者高尿酸血癥獲批臨床
近日(ri)，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)收到國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)核準(zhun)簽(qian)發的《藥(yao)(yao)物臨床(chuang)試驗批(pi)準(zhun)通知書》，批(pi)準(zhun)公司(si)SHR4640片聯(lian)合非布司(si)他片開展(zhan)痛(tong)風患者高尿酸(suan)血癥臨床(chuang)試驗。
痛風（Gout）是由于高尿酸血癥（Hyperuricemia，HUA）引起單鈉尿酸鹽結晶在關節滑膜和其他組織沉積所致的常見代謝性疾病[1、2]。高尿酸血癥定義為血清尿酸＞420umol/L。隨著我國人民生活水平提高，高尿酸血癥患病率顯著增加，沿海及發達地區在5～23.5%，并呈現年輕化趨勢，已成為僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病，其與腎臟、心血管、內分泌代謝等疾病發生發展密切相關[3、4、5]。降低血清尿酸水平可以通過抑制尿酸合成和/或促進尿酸排泄來實現，但目前國內臨床治療手段有限，又因各種安全性因素限制了現有治療的廣泛使用，即使在接受現有治療的患者中，仍有較多患者血清尿酸不能達到治療目標。《2019年中國高尿酸血癥與痛風診療指南》對于單藥足量、足療程治療后血尿酸仍未達標的痛風與高尿酸血癥患者，建議聯合應用兩種不同作用機制的降尿酸藥物[6]。
SHR4640片是恒瑞(rui)醫藥(yao)針對特(te)異性(xing)(xing)表達(da)在(zai)腎小(xiao)管上皮細胞(bao)的(de)(de)(de)(de)URAT1（尿(niao)酸(suan)鹽轉動體(ti)）開發的(de)(de)(de)(de)高選(xuan)擇(ze)性(xing)(xing)小(xiao)分子(zi)抑(yi)制(zhi)劑，是公司(si)自主創新的(de)(de)(de)(de)1類(lei)抗痛風(feng)藥(yao)物，可(ke)以(yi)通過選(xuan)擇(ze)性(xing)(xing)抑(yi)制(zhi)URAT1對尿(niao)酸(suan)的(de)(de)(de)(de)轉運，從而抑(yi)制(zhi)尿(niao)酸(suan)的(de)(de)(de)(de)重吸收(shou)、促進尿(niao)酸(suan)的(de)(de)(de)(de)排泄，達(da)到(dao)降低血尿(niao)酸(suan)濃度的(de)(de)(de)(de)目(mu)的(de)(de)(de)(de)。而非布司(si)他片是臨(lin)床常(chang)用的(de)(de)(de)(de)一(yi)種代表性(xing)(xing)抑(yi)制(zhi)尿(niao)酸(suan)合成藥(yao)，預計(ji)二者(zhe)聯合能夠為(wei)臨(lin)床提(ti)供新的(de)(de)(de)(de)治療(liao)選(xuan)擇(ze)。
SHR4640目前(qian)已獲(huo)批開展多(duo)項(xiang)臨床(chuang)研究(jiu)，除與非布(bu)司他片聯合用(yong)藥外(wai)，其單藥用(yong)于治療原發性痛風伴(ban)高尿酸血癥患者(zhe)的一項(xiang)臨床(chuang)III期試(shi)驗也正(zheng)在進(jin)行中。
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