2022-07-12
恒瑞醫藥創新藥SHR-1701注射液聯合治療晚期非小細胞肺癌獲批臨床
近日，恒瑞醫(yi)藥(yao)子公(gong)(gong)司蘇州(zhou)盛迪亞生物(wu)醫(yi)藥(yao)有限公(gong)(gong)司獲得國家藥(yao)品(pin)監督管理局核準(zhun)簽發(fa)的(de)《藥(yao)物(wu)臨床試驗(yan)批準(zhun)通知(zhi)書》，批準(zhun)開(kai)展一項阿美替尼聯(lian)合SHR-1701等創新藥(yao)物(wu)治療EGFR突變的(de)復發(fa)或晚期(qi)非(fei)小(xiao)細(xi)胞肺癌開(kai)放、多中心的(de)Ⅰb/Ⅱ期(qi)臨床研(yan)究。
據2022腫瘤年度統計報告，肺癌的發病率為所有惡性腫瘤的第二位，但死亡率卻位居首位，其中85%為非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）[1]。分子流行病學研究發現，在亞裔腺癌患者中，表皮生長因子受體（Epidermal growth factor receptor，EGFR）突變率約為50%[2]。隨著腫(zhong)瘤精準醫學的(de)發展(zhan)，EGFR突變的(de)NSCLC患者接受靶向治療極大(da)地改善(shan)了生存和預后，但仍有(you)部分患者并不(bu)能從(cong)中獲益，因此，不(bu)斷探索更有(you)效的(de)聯合(he)策(ce)略（比如EGFR抑(yi)制(zhi)(zhi)劑聯合(he)免(mian)(mian)疫(yi)療法(fa)）是(shi)改善(shan)或激活抗腫(zhong)瘤免(mian)(mian)疫(yi)反應、克服(fu)靶向藥物不(bu)同機(ji)制(zhi)(zhi)介導的(de)耐藥的(de)有(you)力手(shou)段，也是(shi)腫(zhong)瘤免(mian)(mian)疫(yi)療法(fa)未(wei)來發展(zhan)的(de)必然趨勢之一。
SHR-1701是(shi)恒瑞醫藥(yao)自主研發(fa)并具有知識產(chan)權的(de)抗(kang)PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以促進(jin)效應(ying)性T細(xi)胞(bao)的(de)活化，同時還可有效改善腫瘤(liu)微環境中的(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)調節作用，最終有效促進(jin)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)系統對(dui)于腫瘤(liu)細(xi)胞(bao)的(de)殺(sha)傷。目前，國(guo)內(nei)外尚(shang)無同類(lei)產(chan)品獲批上(shang)市。阿美替尼是(shi)第三代EGFR新型不可逆小分子(zi)抑制(zhi)劑，可選擇(ze)性抑制(zhi)EGFR突變激(ji)酶。
SHR-1701注射(she)(she)液(ye)已在(zai)中國開展(zhan)多(duo)項實(shi)體(ti)瘤臨床試(shi)驗(yan)，包括SHR-1701單(dan)藥或聯(lian)合貝伐(fa)珠單(dan)抗注射(she)(she)液(ye)、蘋果(guo)酸法米替尼等治療鼻咽癌(ai)(ai)、宮頸(jing)癌(ai)(ai)、非鱗非小(xiao)細胞肺癌(ai)(ai)、晚期結直腸癌(ai)(ai)等多(duo)個瘤種的臨床試(shi)驗(yan)，并在(zai)澳洲開展(zhan)I期臨床試(shi)驗(yan)。2020年，恒瑞(rui)醫藥將SHR-1701注射(she)(she)液(ye)許可給韓國東亞公(gong)司(si)，推動創新(xin)成果(guo)惠(hui)及(ji)更多(duo)患者(zhe)。
參(can)考文(wen)獻：
[1]. Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72(1):7-33. Epub 2022/01/13. doi: 10.3322/caac.21708. PubMed PMID: 35020204
[2]. Mok, Tony S., et al. "Gefitinib or carboplatin–paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma." New England Journal of Medicine 361.10 (2009): 947-957