2022-07-19
恒瑞醫藥艾瑞恩?（瑞維魯胺）多地開出首張處方！
來(lai)源：綜(zong)合新華(hua)網、人民日報(bao)健康客戶端報(bao)道
7月(yue)18日，國(guo)內首款自(zi)主研(yan)發的(de)雄激(ji)(ji)素受(shou)體(ti)（AR）抑制(zhi)劑艾瑞恩?（瑞維魯(lu)胺片）由(you)復旦大學附屬腫瘤醫院(yuan)葉定偉教授團隊開(kai)出全(quan)國(guo)首張處方，為(wei)我(wo)國(guo)高瘤負荷的(de)轉移性激(ji)(ji)素敏感性前(qian)列腺癌（mHSPC）患者帶來(lai)新的(de)治(zhi)療選擇，此(ci)時(shi)離6月(yue)29日該藥研(yan)發企業恒瑞醫藥官宣(xuan)其獲批上市還不(bu)到一個月(yue)。
同日(ri)，北京、上(shang)海、廣州、南京、武漢、濟南、長沙、貴(gui)陽等地(di)的前列腺癌治療領域專家也陸續開(kai)出當地(di)首張處方。患者憑醫生處方即可在全(quan)國各大省(sheng)會城市DTP藥店購買瑞維魯胺片。
復旦大學附屬腫瘤醫院葉定偉教授領銜的前列腺癌多學科診療團隊開出全國首張處方
瑞維(wei)魯(lu)胺(an)獲批上(shang)市所(suo)基(ji)于的CHART研究主要研究者、復旦大(da)學附屬腫瘤(liu)醫院(yuan)副(fu)院(yuan)長、泌尿腫瘤(liu)多學科診療首席專家葉定偉教(jiao)授表示：“不管從療效結果還是安全(quan)性上(shang)來看，瑞維(wei)魯(lu)胺(an)作為全(quan)新(xin)二(er)代AR抑制劑均顯(xian)示出顯(xian)著優勢(shi)。瑞維(wei)魯(lu)胺(an)可及性以及可負擔性也較高(gao)，極(ji)大(da)保障了患者的足量、足療程(cheng)用藥(yao)。”
中國前列腺癌發病率呈逐年遞增趨勢，多數患者初診時已發生轉移，預后不佳。前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，故初診的轉移性前列腺癌基本上都屬于mHSPC。臨床上需要對雄激素受體（AR）信號通路進行持續抑制，以延緩疾病進展。傳統治療方案治療的轉移性前列腺癌的五年生存率不足30%[1]。
目前，mHSPC以新型內分泌治療為主，AR抑制劑能夠有效延緩進入轉移性去勢抵抗性前列腺癌的時間，降低疾病進展或死亡風險，延長患者總生存期[2]，已(yi)成(cheng)為目前(qian)國內外權威指(zhi)南(nan)一致推薦的mHSPC階(jie)段標準治療(liao)方案。然而，中(zhong)國患者(zhe)的發(fa)病特(te)征和診(zhen)療(liao)現狀較國外有一定的差(cha)異，尋求更貼近(jin)、更適合中(zhong)國前(qian)列(lie)腺癌(ai)患者(zhe)診(zhen)療(liao)現狀的治療(liao)方案，一直是中(zhong)國臨床醫生(sheng)關注和迫(po)切需要解決的問(wen)題。
艾瑞恩?（瑞維魯胺片）是恒瑞醫藥研發的具有自主知識產權的新型AR抑制劑，2018年獲得國家“十三五”重大新藥創制科技重大專項的支持，2022年6月底獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于高瘤負荷的mHSPC的治療，該上市申請于2021年10月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序。瑞維魯胺獲批主要基于一項多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床研究（CHART），該研究入組患者90%以上為國內患者，更貼近中國患者診療現狀。研究結果顯示，與標準治療相比，瑞維魯胺聯合雄激素剝奪療法（ADT）可顯著延長患者的總生存期（OS），并顯著降低患者死亡和疾病進展風險分別達42%和54%[3]。瑞維魯胺在藥物分子結構上進行了重要創新，使得藥物在具有AR抑制高活性的同時，血腦屏障通透性較已上市同類產品顯著減少，中樞神經毒性顯著降低，毒副作用較低，可作為mHSPC患者的長期給藥方式。[4]
恒瑞(rui)醫藥總(zong)經理戴洪(hong)斌表(biao)示(shi)：“我非常高興地(di)看(kan)到艾瑞(rui)恩?各(ge)地(di)首(shou)張處方(fang)正式落地(di)，這(zhe)意(yi)味著(zhu)高質量(liang)(liang)的國產(chan)創新成果為(wei)(wei)前列腺癌患者(zhe)帶來福音，這(zhe)也進一步(bu)豐(feng)富了恒瑞(rui)醫藥在腫瘤治療領域的創新藥布局(ju)。全心(xin)全意(yi)為(wei)(wei)患者(zhe)服務，是(shi)恒瑞(rui)醫藥不(bu)變的初心(xin)。我們希(xi)望通(tong)過堅持(chi)創新驅動(dong)發展(zhan)戰略，不(bu)斷(duan)上市國際一流品質的好(hao)藥、新藥，為(wei)(wei)臨(lin)床急需提供(gong)更(geng)(geng)多、更(geng)(geng)優(you)的產(chan)品，為(wei)(wei)守護(hu)患者(zhe)健康生活和生命質量(liang)(liang)貢獻更(geng)(geng)多力(li)量(liang)(liang)。”
參考資料：
[1]. 中(zhong)國抗(kang)癌(ai)協會泌尿(niao)男(nan)生(sheng)殖(zhi)系腫(zhong)瘤專業(ye)委員(yuan)會. 2018版轉移(yi)性前(qian)列腺癌(ai)診治中(zhong)國專家共識 [J] .中(zhong)華(hua)外科雜(za)志,2018,56 (9): 646-652
[2]. 中國臨(lin)床腫(zhong)瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南(nan)2021版
[3]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022
[4]. Ye DW, Gu W, Han W, et al: A phase 3 trial of SHR3680 versus bicalutamide in combination with androgen deprivation therapy (ADT) in patients with high-volume metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40(suppl 16; abstr 5005), 2022