2022-08-15
恒瑞醫藥硫酸氫伊伐布雷定研究成果登上權威期刊《美國心臟病學會雜志》
近日，恒瑞(rui)醫藥自主研發的(de)硫酸(suan)氫(qing)伊伐布(bu)雷(lei)定(ding)緩釋片治療(liao)中-重度慢性(xing)心力衰(shuai)竭合并左(zuo)心室收縮功能不全的(de)有效性(xing)和安(an)全性(xing)的(de)III期(qi)臨(lin)床研究（FIRST研究）成(cheng)果正式(shi)全文發表于國(guo)際權威學(xue)術期(qi)刊《美(mei)國(guo)心臟病學(xue)會雜志》（Journal of the American College of Cardiology，IF=27.203）。研究顯示，硫酸(suan)氫(qing)伊伐布(bu)雷(lei)定(ding)緩釋片與標準(zhun)治療(liao)聯用，有望(wang)成(cheng)為臨(lin)床治療(liao)慢性(xing)心力衰(shuai)竭的(de)新藥物(wu)選擇。
慢性心力衰竭是一種不可逆的進行性心臟綜合征，近年來發病率和病死率不斷上升，造成巨大的公共衛生負擔，引起了世界關注。近30年來，大量研究表明靜息心率是心血管風險和死亡率的重要預后因素。心率增加與心力衰竭的惡化、住院和心血管死亡密切相關[1]。β受體阻滯劑由于(yu)在控(kong)制心(xin)率(lv)方面的(de)(de)優勢已成為慢性心(xin)力衰竭的(de)(de)主要(yao)治(zhi)療(liao)(liao)藥物之一。然而，在真(zhen)實(shi)世界中(zhong)，相當比例的(de)(de)心(xin)衰患者因無法耐受β受體阻滯劑的(de)(de)副作用或(huo)存(cun)在禁忌癥而阻礙了目標心(xin)率(lv)的(de)(de)實(shi)現，硫酸氫伊伐布雷定(ding)緩釋片的(de)(de)開發(fa)為患者提供了新的(de)(de)治(zhi)療(liao)(liao)選擇。
硫酸(suan)氫(qing)伊(yi)(yi)伐布雷(lei)(lei)定緩(huan)釋(shi)片是恒瑞(rui)醫藥(yao)基于(yu)鹽(yan)酸(suan)伊(yi)(yi)伐布雷(lei)(lei)定常釋(shi)劑研發的改(gai)良型新藥(yao)，是具有(you)口服活性(xing)的竇房(fang)(fang)結If電流選擇特異性(xing)抑(yi)制劑，僅特異性(xing)作(zuo)用(yong)(yong)于(yu)竇房(fang)(fang)結，而(er)對房(fang)(fang)內(nei)、房(fang)(fang)室(shi)或(huo)室(shi)內(nei)傳導時(shi)間，以及心肌收縮性(xing)或(huo)復極(ji)化均無作(zuo)用(yong)(yong)。同時(shi)其(qi)突(tu)破了鹽(yan)酸(suan)伊(yi)(yi)伐布雷(lei)(lei)定片常釋(shi)劑劑型的局限，由(you)每日2次給藥(yao)改(gai)良為每日1次給藥(yao)，日用(yong)(yong)劑量不變，有(you)助于(yu)提(ti)高患者的用(yong)(yong)藥(yao)便利性(xing)及依(yi)從性(xing)，降低(di)漏服藥(yao)物帶來的風險。
FIRST研究取得了令人鼓舞的結果，此研究由浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授牽頭，全國共37家醫院共同參與。研究顯示，在32周的治療周期中，硫酸氫伊伐布雷定緩釋片組對比安慰劑組在心功能左心室收縮末期容積指數（-19.5 vs -7.1ml/m2）、左室舒張末期容積指數（-16.1 vs. -7.7 ml/m2）及左室射血分數（10 vs. 3.6%）較基線變化上均有明顯改善，且降低心衰加重住院率、心血管住院率、心電圖心率及24小時動態心電圖心率，同時提升生活質量評分（堪薩斯市心肌病變問卷評分）[2]。
參考文(wen)獻(xian)：
[1]. 中國(guo)藥學(xue)(xue)會(hui)醫院(yuan)藥學(xue)(xue)專業委(wei)員會(hui)《伊(yi)(yi)伐布(bu)雷定臨床與(yu)藥學(xue)(xue)實(shi)踐專家共識(shi)》編寫組, 張玉, 廖玉華. 伊(yi)(yi)伐布(bu)雷定臨床與(yu)藥學(xue)(xue)實(shi)踐專家共識(shi)[J]. 中國(guo)醫院(yuan)藥學(xue)(xue)雜志(zhi), 2021, 41(10):979-990
[2]. Ye F ;Wang X ;et al. Sustained-Release Ivabradine Hemisulfate in Patients With Systolic Heart Failure.[J]. Journal of the American College of Cardiology, 2022, 80(6):584-594