2022-09-10
2022ESMO開幕｜恒瑞醫藥創新藥的29項研究再登國際學術盛會，展示抗腫瘤領域中國自主創新成果
北(bei)京時間2022年9月9日18:00，歐洲(zhou)腫(zhong)(zhong)瘤內科學(xue)會(hui)(hui)（ESMO）大(da)會(hui)(hui)在法國(guo)巴黎線上(shang)線下同時開幕。ESMO大(da)會(hui)(hui)是(shi)全球最具影響力的腫(zhong)(zhong)瘤學(xue)會(hui)(hui)議之一(yi)，每(mei)年都有超過(guo)30000名專(zhuan)業人士參(can)加會(hui)(hui)議，本次大(da)會(hui)(hui)與會(hui)(hui)者來自150多(duo)個國(guo)家和(he)地區(qu)，230余(yu)位演(yan)講嘉賓(bin)出席，2000多(duo)份摘要提交，全球專(zhuan)業人士矚目(mu)。
恒瑞醫藥(yao)(yao)(yao)作為中國(guo)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)業的代表性企業，共有多個創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)的29項(xiang)研(yan)究入(ru)選(xuan)[1]，包括(kuo)4項(xiang)研(yan)究入(ru)選(xuan)口頭報(bao)告環(huan)節(jie)(jie)和簡短(duan)口頭報(bao)告環(huan)節(jie)(jie)，25項(xiang)研(yan)究以(yi)壁報(bao)形式展出，涉及的抗(kang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)藥(yao)(yao)(yao)包括(kuo)5款已上市(shi)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)：注射用卡瑞利(li)(li)珠單抗(kang)（艾(ai)(ai)瑞卡?）、甲磺(huang)酸(suan)阿帕(pa)替(ti)尼(ni)片（艾(ai)(ai)坦(tan)?）、馬來酸(suan)吡咯替(ti)尼(ni)片（艾(ai)(ai)瑞妮?）、羥乙磺(huang)酸(suan)達爾西利(li)(li)片（艾(ai)(ai)瑞康?）、氟唑帕(pa)利(li)(li)膠囊（艾(ai)(ai)瑞頤(yi)?），2款未(wei)上市(shi)創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)：人源化抗(kang)PD-L1抗(kang)體阿得(de)貝利(li)(li)單抗(kang)、微管(guan)蛋(dan)白抑制劑普那布林，以(yi)及2.2類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)HR070803，覆蓋食管(guan)胃(wei)癌(ai)(ai)、乳(ru)腺癌(ai)(ai)、肝癌(ai)(ai)、婦科腫(zhong)(zhong)瘤(liu)、肺癌(ai)(ai)、胰腺癌(ai)(ai)、頭頸腫(zhong)(zhong)瘤(liu)、黑(hei)色素和皮膚腫(zhong)(zhong)瘤(liu)、尿(niao)路上皮癌(ai)(ai)、中樞神(shen)經系統腫(zhong)(zhong)瘤(liu)等10個治療領(ling)域(yu)。
值(zhi)此(ci)ESMO大會召(zhao)開之際，我們總覽(lan)恒(heng)瑞本次ESMO報告(gao)的研(yan)究，一同(tong)相約線上，領略中(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)腫瘤醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)徐(xu)兵河院(yuan)(yuan)士、南京金陵醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)腫瘤中(zhong)心(xin)秦(qin)叔逵教(jiao)授、上海交通大學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)(yuan)附(fu)屬仁濟醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)王理偉教(jiao)授等大咖風范(fan)，聆聽最新重磅(bang)研(yan)究進(jin)展。
晚期肝癌患者新希望：“雙艾”方案一線治療
不可(ke)切除肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)的(de)(de)(de)Ⅲ期(qi)(qi)(qi)研究(jiu)結果(guo)(guo)披露北京時間2022年(nian)9月10日(ri)14:40-14:50，南(nan)京金陵醫(yi)(yi)院腫瘤中(zhong)心(xin)秦叔逵教授在線(xian)(xian)報(bao)告(gao)卡瑞(rui)利珠單抗(kang)(kang)（艾(ai)(ai)瑞(rui)卡?）聯合阿帕替尼(ni)（艾(ai)(ai)坦?）一線(xian)(xian)治(zhi)療(liao)不可(ke)切除肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)的(de)(de)(de)研究(jiu)(LBA35)。這是一項隨機對照、開放、國際多中(zhong)心(xin)Ⅲ期(qi)(qi)(qi)臨床研究(jiu)，匯集了全球13個國家(jia)和(he)地(di)區的(de)(de)(de)95家(jia)中(zhong)心(xin)的(de)(de)(de)患者。研究(jiu)結果(guo)(guo)顯示，卡瑞(rui)利珠單抗(kang)(kang)（艾(ai)(ai)瑞(rui)卡?）聯合阿帕替尼(ni)（艾(ai)(ai)坦?）治(zhi)療(liao)不可(ke)切除肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)，中(zhong)位無(wu)進(jin)展生(sheng)存期(qi)(qi)(qi)（PFS）為5.6個月，中(zhong)位生(sheng)存期(qi)(qi)(qi)（OS）達到22.1個月[2]，這是首個也是目前唯一一個免疫治(zhi)療(liao)聯合小分子酪氨酸(suan)激(ji)酶抑制劑聯合治(zhi)療(liao)晚(wan)期(qi)(qi)(qi)肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)獲得成(cheng)功的(de)(de)(de)III期(qi)(qi)(qi)試驗。該項研究(jiu)再次展現恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥“雙艾(ai)(ai)”方案在肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)治(zhi)療(liao)領域的(de)(de)(de)巨(ju)大(da)潛力。讓我們(men)在ESMO大(da)會共同見證(zheng)具體(ti)數(shu)據的(de)(de)(de)正式公布(bu)！
深耕乳腺癌領域：達爾西利和吡咯替尼治療乳腺癌
四項研究入選口頭匯報及壁報
中(zhong)國(guo)在乳腺(xian)癌領域的(de)研(yan)究(jiu)從最初的(de)跟隨(sui)，到逐步追趕(gan)，再到突破，最近十(shi)幾年來(lai)取(qu)得飛速的(de)發展。我(wo)國(guo)研(yan)發的(de)靶向治療藥(yao)物(wu)，打破了國(guo)外長期(qi)(qi)壟(long)斷的(de)局面。兩項由(you)中(zhong)國(guo)醫學科學院(yuan)腫瘤醫院(yuan)徐兵河院(yuan)士牽頭的(de)乳腺(xian)癌領域Ⅲ期(qi)(qi)研(yan)究(jiu)將(jiang)分別(bie)在北京時間9月(yue)9日22:10-22:20和9月(yue)10日20:50-20:55進行口頭報告，分別(bie)是(shi)“達爾西利聯合來(lai)曲(qu)唑或阿那曲(qu)唑治療HR+/HER2-晚期(qi)(qi)乳腺(xian)癌的(de)DAWNA-2研(yan)究(jiu)（LBA16）”和“吡(bi)咯替(ti)尼(ni)聯合曲(qu)妥珠(zhu)單抗和多西他(ta)賽(sai)治療HER2+轉移性乳腺(xian)癌的(de)PHILA研(yan)究(jiu)（LBA19）”。
DAWNA-2研究(jiu)(jiu)（LBA16）數據(ju)顯示，接受達爾西(xi)利聯合來(lai)曲(qu)唑(zuo)/阿那曲(qu)唑(zuo)治療(liao)的患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)研究(jiu)(jiu)者(zhe)(zhe)評(ping)估(gu)(gu)（INV）的中(zhong)位(wei)(wei)無進(jin)展(zhan)(zhan)生存期(qi)(qi)（PFS）達30.6個月(yue)，顯著(zhu)(zhu)(zhu)高(gao)于對照組的18.2個月(yue)，絕(jue)對值提高(gao)了(le)12.4個月(yue)；同時患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)疾病進(jin)展(zhan)(zhan)或死(si)亡風險降低49%，與(yu)安慰(wei)(wei)劑組相(xiang)比，達爾西(xi)利聯合來(lai)曲(qu)唑(zuo)/阿那曲(qu)唑(zuo)組可顯著(zhu)(zhu)(zhu)延(yan)長HR+/HER2-乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的PFS[3]。PHILA研究(jiu)(jiu)（LBA19）結果(guo)中(zhong)，吡咯(ge)替尼聯合曲(qu)妥(tuo)(tuo)(tuo)珠單抗和多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)相(xiang)較于安慰(wei)(wei)劑聯合曲(qu)妥(tuo)(tuo)(tuo)珠單抗和多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)，研究(jiu)(jiu)者(zhe)(zhe)評(ping)估(gu)(gu)（INV）的中(zhong)位(wei)(wei)無進(jin)展(zhan)(zhan)生存期(qi)(qi)（PFS）為24.3個月(yue)，顯著(zhu)(zhu)(zhu)高(gao)于安慰(wei)(wei)劑組的10.4個月(yue)；這與(yu)獨(du)立評(ping)估(gu)(gu)委(wei)員會（IRC）的PFS一致（33.0個月(yue) vs 10.4個月(yue)），吡咯(ge)替尼聯合曲(qu)妥(tuo)(tuo)(tuo)珠單抗和多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)能顯著(zhu)(zhu)(zhu)延(yan)長HER2陽(yang)性(xing)(xing)轉(zhuan)移性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的PFS[4]。這是(shi)第(di)2項III期(qi)(qi)研究(jiu)(jiu)證實(shi)了(le)吡咯(ge)替尼聯合曲(qu)妥(tuo)(tuo)(tuo)珠單抗和多(duo)西(xi)他(ta)賽(sai)晚(wan)期(qi)(qi)一線治療(liao)HER2陽(yang)性(xing)(xing)轉(zhuan)移性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)能夠顯著(zhu)(zhu)(zhu)改善患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的PFS。DAWNA-2研究(jiu)(jiu)和PHILA研究(jiu)(jiu)分別為HR+/HER2-晚(wan)期(qi)(qi)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)和HER2+轉(zhuan)移性(xing)(xing)乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)帶(dai)來(lai)新希(xi)望，期(qi)(qi)待徐(xu)院士的報告揭曉國內乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)領域(yu)的重大進(jin)展(zhan)(zhan)。
此外達爾(er)西利(li)(li)和吡咯替(ti)尼(ni)還有2項研(yan)(yan)究(jiu)入選壁報展示環(huan)節，分(fen)別為(wei)“吡咯替(ti)尼(ni)聯合多(duo)西他賽一線(xian)治療HER2陽性轉移性乳(ru)腺(xian)癌(ai)的單臂、多(duo)中心II期研(yan)(yan)究(jiu)(PANDORA研(yan)(yan)究(jiu))”及“達爾(er)西利(li)(li)聯合氟維司(si)群治療HR+/HER2-晚(wan)期乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ABC)：來自III期DAWNA-1研(yan)(yan)究(jiu)的最新分(fen)析”。
圖(tu)1. 達(da)爾西(xi)利和吡咯(ge)替尼治療乳腺癌四項研究報告詳情
胰腺癌治療新探索：HR070803聯合化療治療局晚期或轉移性胰腺癌
HR070803(鹽酸伊(yi)立替(ti)康(kang)脂質體注射液)作為(wei)2.2類(lei)改良型新藥，能(neng)夠維持藥物的(de)抗腫瘤活性，同時(shi)減少藥物的(de)不良反應(ying)。北(bei)京(jing)時(shi)間9月10日20:45-20:50，上(shang)海交通大學醫學院附(fu)屬(shu)仁濟醫院王(wang)理偉(wei)教授將上(shang)線(xian)報告“HR070803聯(lian)合(he)5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉(xie)酸鈣(gai)（LV）二(er)線(xian)治療吉西他濱難治的(de)局晚期(qi)或轉移性胰腺癌的(de)HR-IRI-APC研究(LBA61)”，試驗結(jie)果(guo)顯示(shi)HR070803聯(lian)合(he)化(hua)療組(zu)中位無進展生(sheng)存(cun)期(qi)（PFS）為(wei)4.21個月（安慰劑組(zu)1.48個月），客(ke)觀緩解(jie)率（ORR）為(wei)12.75%（安慰劑組(zu)0.67%），中位生(sheng)存(cun)期(qi)（OS）為(wei)7.39個月（安慰劑組(zu)4.99個月）[5]，HR070803聯(lian)合(he)5-FU/LV顯著(zhu)改善患(huan)者的(de)生(sheng)存(cun)期(qi)，HR070803聯(lian)合(he)5-FU/LV可以成為(wei)一種新的(de)治療選擇。讓我們共同期(qi)待王(wang)教授該項研究成果(guo)的(de)發布。
布局多瘤種：“雙艾”方案19項研究入選壁報
恒瑞醫(yi)藥(yao)的抗腫瘤(liu)創(chuang)新(xin)藥(yao)卡瑞利珠單抗和阿帕替尼(ni)（“雙艾”方案(an)）在(zai)食管胃癌、乳腺癌、肝癌、婦瘤(liu)、非小細胞肺癌、尿(niao)路上皮癌、頭頸腫瘤(liu)等(deng)7個領域共有19項研(yan)究入選(xuan)壁報展示(shi)環節，收獲滿滿！
此外，在其他(ta)領域，達爾西利、氟唑帕利，以及未上市創(chuang)新產(chan)品人源(yuan)化抗(kang)PD-L1抗(kang)體阿(a)得貝利單抗(kang)、微管(guan)蛋白(bai)抑制劑普那布(bu)林等產(chan)品相關研究(jiu)入選了(le)4篇壁報(bao)，下表為具(ju)體壁報(bao)編號及展(zhan)示時(shi)間，讓我們一(yi)起相約，見證(zheng)多項(xiang)研究(jiu)成果公布(bu)。
圖2. 恒瑞醫藥(yao)抗腫瘤創新(xin)藥(yao)多項研究入選(xuan)壁(bi)報
ESMO大會開幕，恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)作為創(chuang)新型國際化制(zhi)藥(yao)(yao)企業，攜29項研(yan)究登上國際學(xue)術(shu)舞臺，這既是國際學(xue)術(shu)界對(dui)恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)(yao)創(chuang)新研(yan)發實力的認(ren)可(ke)，也是中(zhong)國自主創(chuang)新不斷(duan)崛起的縮影。
長期以來(lai)，恒瑞醫(yi)藥始終(zhong)秉持(chi)“科(ke)技為本，為人類創(chuang)(chuang)造健(jian)康(kang)(kang)生活”的使命，大力推進創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)研(yan)(yan)發。目前，公(gong)司已(yi)有11個創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥獲批上市，另有60多個創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)藥正在(zai)臨床開發，260多項臨床試驗在(zai)國(guo)內外開展，并建立起(qi)一(yi)(yi)批具有自(zi)主(zhu)知識產(chan)權、國(guo)際領先(xian)的新(xin)(xin)技術(shu)平臺，為不斷產(chan)出創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)成果(guo)奠定基礎。未(wei)來(lai)，恒瑞醫(yi)藥將持(chi)續實(shi)施科(ke)技創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)和(he)國(guo)際化雙輪驅動(dong)戰略(lve)，努力研(yan)(yan)制國(guo)際一(yi)(yi)流品(pin)質的好藥、新(xin)(xin)藥，為臨床急需提供(gong)更(geng)多、更(geng)優(you)的產(chan)品(pin)，為守護(hu)患者健(jian)康(kang)(kang)生活和(he)生命質量貢獻更(geng)多力量。
參考來源：
[1].//www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022
[2]. Shukui Qin, et al. ESMO 2022, Abs LBA35.
[3]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA16.
[4]. Binghe Xu, et al. ESMO 2022, Abs LBA19.
[5]. Liwei Wang, et al. ESMO 2022, Abs LBA61.