2022-09-27
恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑申報上市并被納入優先審評
近(jin)日(ri)，恒瑞醫藥鹽酸(suan)右美托咪(mi)(mi)定鼻噴霧劑上市申請獲(huo)國(guo)家藥品(pin)(pin)監督(du)管理局受理，被國(guo)家藥品(pin)(pin)監督(du)管理局藥品(pin)(pin)審評中(zhong)心作為符合兒童(tong)生理特征的兒童(tong)用(yong)藥品(pin)(pin)新品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)、劑型和規格納入擬(ni)優先審評品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)公示名單。截(jie)至目前，國(guo)內外(wai)暫無(wu)鹽酸(suan)右美托咪(mi)(mi)定鼻噴霧劑上市。
鹽酸右美托咪(mi)定鼻噴(pen)霧劑(ji)擬(ni)定適應(ying)癥(zheng)為：兒(er)童術前鎮(zhen)靜（如兒(er)童全身麻醉）。鹽酸右美托咪(mi)定鼻噴(pen)劑(ji)由恒瑞醫藥自主研發，屬于改變給藥途徑且尚未在(zai)國(guo)內(nei)外上市的制劑(ji)。預計將成為國(guo)內(nei)用于兒(er)童術前鎮(zhen)靜的首款鼻噴(pen)制劑(ji)。