2022-11-28
多重機制降糖，恒瑞醫藥治療2型糖尿病復方緩釋制劑HR20031片獲批臨床
近日，恒瑞醫藥子公(gong)司山東(dong)盛迪醫藥有(you)限(xian)公(gong)司收(shou)到國家藥品監(jian)督管理局(ju)核準簽發的(de)(de)關于HR20031片的(de)(de)《藥物臨床試(shi)(shi)驗批準通知書》，同意HR20031片開展用于治療2型糖尿病的(de)(de)臨床試(shi)(shi)驗。目前(qian)，國內尚無同類復(fu)方緩釋產品上市。
糖尿病(bing)(bing)是一種(zhong)在遺傳和環境等因(yin)素共同作用下(xia)引起(qi)的以(yi)糖代(dai)謝(xie)異常為主要表現的疾(ji)病(bing)(bing)，作為一種(zhong)慢性(xing)全身(shen)性(xing)代(dai)謝(xie)性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)，其往往伴(ban)隨著無法治(zhi)愈的影響全身(shen)各處重要臟(zang)器的多種(zhong)代(dai)謝(xie)紊亂性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)，已經成為世界(jie)上繼腫(zhong)瘤、心腦血管(guan)病(bing)(bing)之后(hou)第(di)三位嚴重危害人類健康的慢性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)。目前中(zhong)國(guo)已經成為成糖尿病(bing)(bing)第(di)一大國(guo)，其中(zhong)2型(xing)糖尿病(bing)(bing)患者的胰(yi)島功能呈進(jin)行(xing)性(xing)下(xia)降，約占糖尿病(bing)(bing)患者總數的90%以(yi)上。
目前糖(tang)尿病總的(de)(de)(de)治療原則是(shi)在改變生活方式的(de)(de)(de)基礎上進行藥(yao)物(wu)干(gan)預，傳統降糖(tang)藥(yao)物(wu)主要(yao)有五類(lei)：雙(shuang)(shuang)胍類(lei)、促進胰島素(su)分(fen)泌的(de)(de)(de)磺脲類(lei)和(he)格列奈類(lei)、延緩葡萄糖(tang)胃腸道吸收的(de)(de)(de)α糖(tang)苷酶抑制(zhi)(zhi)劑(ji)類(lei)、胰島素(su)增(zeng)(zeng)敏劑(ji)噻唑烷二酮類(lei)和(he)胰島素(su)。這些藥(yao)物(wu)在臨床(chuang)應(ying)用中(zhong)存在著(zhu)體重增(zeng)(zeng)加(jia)、低血(xue)糖(tang)風險增(zeng)(zeng)加(jia)和(he)胃腸道反(fan)應(ying)等各種副作用。二甲雙(shuang)(shuang)胍是(shi)首推(tui)的(de)(de)(de)一線治療藥(yao)物(wu)，但由于單藥(yao)治療3-9年后一般需增(zeng)(zeng)加(jia)額外的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)治療，因此開發(fa)使用方便(bian)、安全性(xing)良(liang)好的(de)(de)(de)復(fu)方制(zhi)(zhi)劑(ji)，具(ju)有重要(yao)的(de)(de)(de)臨床(chuang)意義和(he)廣闊的(de)(de)(de)市場前景(jing)。
HR20031片(pian)是恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥自主(zhu)研發的鈉(na)-葡萄糖協同(tong)轉運體2（SGLT2）抑制(zhi)劑(ji)恒(heng)格(ge)列(lie)凈、二肽基肽酶(mei)-4（dipeptidyl peptidase-4，DPP-4）抑制(zhi)劑(ji)磷酸瑞(rui)格(ge)列(lie)汀和二甲(jia)雙胍(gua)的固定劑(ji)量復方緩(huan)釋制(zhi)劑(ji)，通過三種(zhong)不同(tong)作(zuo)用(yong)(yong)機制(zhi)達到降血(xue)糖作(zuo)用(yong)(yong)，擬每日一次口服(fu)用(yong)(yong)于治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)經二甲(jia)雙胍(gua)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)后(hou)血(xue)糖仍(reng)控制(zhi)不佳(jia)的 2 型糖尿病，以改善此類患者(zhe)的血(xue)糖控制(zhi)。同(tong)時，本(ben)品(pin)為緩(huan)釋制(zhi)劑(ji)，通過減少用(yong)(yong)藥次數(shu)簡化降糖療(liao)(liao)法，預期能夠提高患者(zhe)的治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)依從(cong)性。