2022-12-24
持續拓展創新價值，恒瑞醫藥創新藥瑞馬唑侖獲批第四個適應癥
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管(guan)理(li)局核(he)準(zhun)(zhun)簽發的《藥品注(zhu)冊證(zheng)書(shu)》，批(pi)準(zhun)(zhun)公司注(zhu)射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商(shang)品名：瑞倍寧?）增加“支氣管(guan)鏡診療(liao)麻醉”適應(ying)癥，說明書(shu)中(zhong)適應(ying)癥表述寫為“非氣管(guan)插(cha)管(guan)手(shou)術/操作(zuo)中(zhong)的鎮靜和麻醉”。這(zhe)也(ye)是瑞馬唑侖自2019年12月上市以來(lai)獲批(pi)的第四個適應(ying)癥。
甲苯(ben)磺酸(suan)瑞馬唑(zuo)侖屬于苯(ben)二氮?類(lei)藥(yao)物，是一種新型的短效GABAa受體(ti)激(ji)動劑。
恒瑞醫藥甲苯磺酸瑞馬唑侖于2019年12月首次在中國獲批上(shang)市，用(yong)于常(chang)規胃鏡(jing)檢查(cha)鎮靜；2020年6月新增(zeng)獲批適應(ying)(ying)癥，用(yong)于結腸(chang)鏡(jing)檢查(cha)的鎮靜；2022年6月，第三個適應(ying)(ying)癥全身麻醉誘(you)導和(he)維(wei)持獲批上(shang)市。此(ci)次獲批新適應(ying)(ying)癥，進一步拓展臨(lin)床(chuang)應(ying)(ying)用(yong)。
恒(heng)(heng)瑞(rui)醫藥(yao)瑞(rui)馬(ma)唑(zuo)侖(lun)(lun)項目2010年立項，研發(fa)團隊(dui)歷經十(shi)年探索和拼搏，經過(guo)大量(liang)的(de)(de)前期篩選和研究工作，開(kai)發(fa)出瑞(rui)馬(ma)唑(zuo)侖(lun)(lun)的(de)(de)甲(jia)苯磺酸鹽，入(ru)選國家(jia)“十(shi)二五”重大新(xin)藥(yao)創(chuang)制專項。注(zhu)射用甲(jia)苯磺酸瑞(rui)馬(ma)唑(zuo)侖(lun)(lun)是恒(heng)(heng)瑞(rui)醫藥(yao)在(zai)患(huan)者(zhe)舒(shu)適化(hua)診(zhen)療領域布局的(de)(de)第一(yi)個創(chuang)新(xin)藥(yao)，其上市進一(yi)步豐(feng)富了公(gong)司產品線。瑞(rui)馬(ma)唑(zuo)侖(lun)(lun)上市以(yi)來，恒(heng)(heng)瑞(rui)醫藥(yao)持續(xu)拓展其創(chuang)新(xin)價值，致力于促(cu)進創(chuang)新(xin)成(cheng)果惠(hui)及更(geng)多患(huan)者(zhe)。目前，恒(heng)(heng)瑞(rui)醫藥(yao)還在(zai)推進瑞(rui)馬(ma)唑(zuo)侖(lun)(lun)用于局部麻醉(zui)輔助鎮靜、用于ICU鎮靜等適應(ying)癥的(de)(de)臨床(chuang)研究。
長期以來，恒(heng)瑞醫藥(yao)始終堅持(chi)為患者服務的初(chu)心，聚焦未滿足的臨床需求潛心開展創(chuang)新研發(fa)，致力于推動(dong)醫藥(yao)創(chuang)新成(cheng)果充分發(fa)揮臨床價值(zhi)。公司研發(fa)管線豐富,除傳(chuan)統優勢的腫瘤領域，還前瞻性地廣泛布局(ju)自身免疫(yi)疾病、疼痛管理、心血管疾病、代(dai)謝性疾病等多個治(zhi)療領域。
目前，公司已有(you)瑞維(wei)魯(lu)胺、達爾西利、卡瑞利珠單抗(kang)等11個創(chuang)新(xin)藥(yao)獲批上(shang)市(shi)(shi)，公司引進的1類新(xin)藥(yao)林普(pu)利塞(sai)也于近期獲批上(shang)市(shi)(shi)，另有(you)60多(duo)個創(chuang)新(xin)藥(yao)正在臨(lin)床(chuang)開(kai)發，260多(duo)項臨(lin)床(chuang)試驗在國(guo)內外開(kai)展，并建立起一批具(ju)有(you)自主知識產(chan)(chan)權、國(guo)際領先(xian)的新(xin)技術平臺(tai)，包括抗(kang)體藥(yao)物(wu)(wu)偶聯(lian)物(wu)(wu)（ADC）、蛋白降(jiang)解劑（PROTAC，分(fen)子膠(jiao)）、細胞基因治療（CGT）、雙/多(duo)特異性抗(kang)體、核酸藥(yao)物(wu)(wu)（siRNA，mRNA）、生物(wu)(wu)信(xin)息(xi)學等，為不斷產(chan)(chan)出創(chuang)新(xin)成果(guo)提供強大基礎(chu)保障。
未來，公司將(jiang)持續圍繞(rao)臨床亟需(xu)，緊(jin)跟醫藥科技(ji)前沿，深入(ru)實施(shi)科技(ji)創新和國際化雙輪驅(qu)動戰略，努力研制更多好藥、新藥，深耕健(jian)康事業(ye)，更好服務廣(guang)大患者。