2023-01-14
我國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑林普利塞（因他瑞?）開出首批處方，惠及廣大淋巴瘤患者
近日，林普利塞片（商品名：因他瑞?）正式(shi)進(jin)入臨床應(ying)用，由哈爾濱血液病(bing)腫(zhong)瘤研究所(suo)馬軍教(jiao)授和蘇(su)州(zhou)大學附屬第一(yi)醫(yi)院吳(wu)德沛教(jiao)授開出(chu)首(shou)批處(chu)方，為(wei)患(huan)者帶來(lai)新的(de)治(zhi)療選擇。
林普利塞是恒瑞醫藥引進的1類新藥，于2022年11月正式獲批上市，用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。作為我國首個高選擇性PI3Kδ抑制劑，林普利塞采用創新性的藥物結構，使其選擇性更高、特異性更強，有助于減少高血糖、高血壓及腹瀉等不良反應情況的發生[1]。同(tong)時，林普利塞的給藥(yao)方(fang)式為口服給藥(yao)，給藥(yao)頻(pin)次(ci)(ci)為一(yi)日一(yi)次(ci)(ci)且(qie)不(bu)受餐食(shi)影響，更有助(zhu)于提(ti)升患者依從性，便于臨床(chuang)長(chang)期治療(liao)和有效(xiao)管理。
2022歐洲血液學協會（EHA）年會公布了林普利塞治療R/R FL患者的中國II期臨床試驗的最新數據[2]，納入至少接受過(guo)2次(ci)全身治療(liao)的R/R FL患(huan)者(zhe)(zhe)，接受林(lin)普(pu)(pu)利(li)塞80mg治療(liao)，口(kou)服(fu)，每日一次(ci)。結(jie)果顯示，患(huan)者(zhe)(zhe)總緩(huan)解(jie)(jie)率（ORR）為(wei)(wei)79.8%，疾病(bing)控制率（DCR）達96.6%，12個(ge)月(yue)(yue)總生存（OS）率為(wei)(wei)91.4%；中(zhong)位(wei)(wei)至緩(huan)解(jie)(jie)時間(jian)(jian)（mTTR）為(wei)(wei)1.9個(ge)月(yue)(yue)；中(zhong)位(wei)(wei)無(wu)進展生存期（mPFS）為(wei)(wei)13.4個(ge)月(yue)(yue)，中(zhong)位(wei)(wei)緩(huan)解(jie)(jie)持續時間(jian)(jian)（mDOR）為(wei)(wei)12.3個(ge)月(yue)(yue)。安(an)全性(xing)方面，林(lin)普(pu)(pu)利(li)塞大(da)多數不良反應可控，患(huan)者(zhe)(zhe)總體耐(nai)受性(xing)良好。
目(mu)前(qian)，林(lin)普利塞已納入(ru)粵港澳大灣區的惠民(min)保目(mu)錄，其他城市(shi)目(mu)前(qian)正在積極申(shen)請中(zhong)，進(jin)一步提(ti)升了(le)藥物(wu)可及性，減(jian)輕患(huan)者經濟負擔，將惠及更(geng)多中(zhong)國淋(lin)巴瘤患(huan)者。
哈(ha)爾濱血液(ye)病腫瘤研究所(suo)馬軍教授為患者開具處方
“安(an)全性(xing)是保證治療持續性(xing)及(ji)療效(xiao)的基石。林(lin)普(pu)利(li)塞安(an)全可控，顯著改(gai)善(shan)了常(chang)見的嚴重胃腸道副作用和肝毒性(xing)，”馬軍教授表(biao)示，淋巴瘤作為(wei)我國常(chang)見的惡性(xing)腫瘤之(zhi)一，仍存(cun)在著大量未被滿(man)足的臨床需求。過去，我們常(chang)翹首盼望(wang)著海外領(ling)先藥物的引進(jin)。如今，我國自主創新(xin)藥物以破竹之(zhi)勢走入患(huan)者與醫生的視線。高選擇(ze)性(xing)PI3Kδ抑(yi)制劑林(lin)普(pu)利(li)塞作為(wei)我國自主研發的創新(xin)藥正式進(jin)入臨床，為(wei)患(huan)者提供了突破性(xing)的的治療選擇(ze)。
蘇州大學(xue)附屬(shu)第一醫院吳德沛教授為患者開(kai)具處方
“林普利塞(sai)憑借(jie)多項有(you)效安(an)全的臨(lin)床(chuang)(chuang)研究(jiu)及獨特的藥物機(ji)制，獲批上市并正式投(tou)入(ru)臨(lin)床(chuang)(chuang)使用，引(yin)領PI3K抑制劑發展進入(ru)了(le)嶄新(xin)時代。”吳德沛教授表(biao)(biao)示，淋巴瘤(liu)病理類型(xing)復雜(za)，治療(liao)原則各(ge)有(you)不(bu)同(tong)，新(xin)藥的涌(yong)現改善了(le)患者(zhe)預后。但對于FL等(deng)患者(zhe)，隨疾病復發次數(shu)增多，生存時間(jian)顯著縮(suo)短。因(yin)此，新(xin)選擇或許(xu)代表(biao)(biao)著新(xin)希望。期(qi)待林普利塞(sai)為更(geng)多血液腫瘤(liu)患者(zhe)帶來(lai)臨(lin)床(chuang)(chuang)獲益(yi)！
長(chang)期以(yi)來，恒瑞(rui)醫藥(yao)始終堅持為患者服務(wu)的初(chu)心，踐行“科技為本，為人(ren)類創(chuang)造健(jian)康生活”的使命，大力(li)推進創(chuang)新(xin)研發(fa)。同(tong)(tong)(tong)時(shi)，公司也堅持自主研發(fa)與開放合作(zuo)并(bing)重，積極(ji)開展與優秀同(tong)(tong)(tong)行的合作(zuo)。林普(pu)利塞是恒瑞(rui)醫藥(yao)合作(zuo)產(chan)品中(zhong)第一個獲批上市的創(chuang)新(xin)藥(yao)，未來公司將(jiang)與合作(zuo)伙伴(ban)共(gong)同(tong)(tong)(tong)努力(li)推動更多創(chuang)新(xin)成果取得進展、惠及(ji)更多患者。
參考(kao)文獻：
[1]. Mishra, R., Patel, H., Alanazi, S., Kilroy, M. K., & Garrett, J. T. (2021). PI3K Inhibitors in Cancer: Clinical Implications and Adverse Effects. International journal of molecular sciences, 22(7), 3464
[2]. Lugui Qiu et al. 2022EHA.Abstract 1119