2023-02-10
恒瑞醫藥布洛芬混懸液再添新成員，新規格產品獲批上市
近日，恒瑞醫(yi)藥(yao)子公司(si)山東盛迪醫(yi)藥(yao)有限公司(si)收到國家藥(yao)品監督管(guan)理局核準簽發(fa)的《藥(yao)品注冊證書》，批準公司(si)布洛芬(fen)混懸液（規格(ge)100ml:2g；30ml:0.6g）上市銷(xiao)售。
公司目前在售的布洛(luo)芬混懸液（吉(ji)浩）于(yu)1998年獲批(pi)上市，規格為(wei)100ml:2g。本(ben)次山東(dong)盛(sheng)迪(di)獲批(pi)適應(ying)癥(zheng)為(wei)用于(yu)兒童普通(tong)感冒(mao)或(huo)流(liu)行性感冒(mao)引起的發熱，也用于(yu)緩解(jie)兒童輕(qing)至中度疼痛，如頭(tou)痛、關節(jie)痛、偏(pian)頭(tou)痛、牙痛、肌肉痛、神經(jing)痛。本(ben)次獲批(pi)的布洛(luo)芬混懸液經(jing)全面體內外評(ping)價，和參(can)比(bi)制劑美(mei)林在質量和療效上均顯現出良好的一致性。
急性上呼吸道感染是兒科常見疾病，發熱、咽痛和頭痛是造成患兒不適的主要癥狀[1]。如果患兒體溫超過39.5℃，可能存在頭暈、驚厥或者休克等現象，嚴重的情況下會對腦細胞產生損傷，威脅生命安全[2]。
布洛芬是非甾體抗炎藥，具有明顯的解熱鎮痛作用，其抗炎解熱的機制可能與抑制前列腺素的合成有關。前列腺素是一種內源性的致熱原和炎癥介質，布洛芬通過抑制環氧化酶（COX）進而抑制前列腺素合成，緩解因前列腺素聚集引起的炎癥反應、發熱和疼痛[3]。由于布洛芬對胃腸道副作用較小，在臨床上受到了優先應用[1]。
布洛(luo)芬(fen)混懸(xuan)(xuan)液最早于1989年在美(mei)國獲批(pi)上市(shi)，經(jing)查詢(xun)，2021年布洛(luo)芬(fen)相(xiang)關劑(ji)型(xing)全球(qiu)銷售(shou)額約為50.12億美(mei)元。我司(si)開發的(de)布洛(luo)芬(fen)為口服混懸(xuan)(xuan)液，便于兒童（尤其是低(di)齡兒童）吞咽，具(ju)有良好的(de)臨床(chuang)價值。
參考(kao)文獻(xian)：
[1].朱建幸,朱曉東,邱定(ding)眾.美林混(hun)懸液與安乃近(jin)注射(she)液臨床(chuang)療效的對照觀察[J].中國實用(yong)兒科雜(za)志,1999(09):557-558
[2].李(li)曉冬(dong).布洛(luo)芬混懸液治療小兒發熱的臨(lin)床效果[J].中國醫藥(yao)指南,2020,
18(27):37-38
[3].施文.布洛芬臨(lin)床藥(yao)理學(xue)及在兒(er)(er)科臨(lin)床的療(liao)效和安全性評價(jia)[J].中國(guo)實用兒(er)(er)科雜志,2000(12):763-765