2023-02-14
恒瑞醫藥自主研發ADC創新藥抗腫瘤聯合療法獲批臨床
近日，恒瑞醫(yi)(yi)藥(yao)子公(gong)司上海(hai)盛迪醫(yi)(yi)藥(yao)有限公(gong)司和蘇州盛迪亞生物醫(yi)(yi)藥(yao)有限公(gong)司收到(dao)國家藥(yao)品監督管理局(ju)核準簽發的《藥(yao)物臨(lin)床試驗批準通知書》，批準開展一(yi)項注射用SHR-A1921聯合抗腫(zhong)瘤(liu)療法治療晚期實體腫(zhong)瘤(liu)的開放(fang)、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨(lin)床研究。
抗(kang)體(ti)偶(ou)聯藥物(wu)（Antibody-drug conjugate，ADC）以抗(kang)體(ti)作為(wei)載體(ti)將(jiang)小分子(zi)藥物(wu)靶(ba)向(xiang)運輸到目(mu)標(biao)細(xi)胞中，兼具(ju)了抗(kang)體(ti)的高度靶(ba)向(xiang)性以及細(xi)胞毒(du)藥物(wu)對靶(ba)細(xi)胞的強大殺傷力，被認(ren)為(wei)是新(xin)一代(dai)抗(kang)體(ti)靶(ba)向(xiang)治(zhi)療藥物(wu)。注射用SHR-A1921為(wei)恒瑞醫(yi)藥自主研發和生產的ADC，通過(guo)與腫瘤(liu)細(xi)胞表面的靶(ba)抗(kang)原結合，使(shi)得藥物(wu)被內吞進入細(xi)胞后釋放小分子(zi)毒(du)素殺傷腫瘤(liu)細(xi)胞，SHR-A1921治(zhi)療晚(wan)期(qi)實體(ti)瘤(liu)的I期(qi)臨床研究(jiu)正在開展中。
阿得(de)貝利單抗(kang)是(shi)恒瑞醫藥自主(zhu)研發的人源化抗(kang)PD-L1單克隆(long)抗(kang)體，能通(tong)過特異性結合(he)(he)PD-L1分子從而阻斷導致(zhi)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)免(mian)疫耐受的PD-1/PD-L1通(tong)路，重新(xin)激活(huo)(huo)免(mian)疫系統的抗(kang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)活(huo)(huo)性，從而達(da)到治療腫(zhong)(zhong)瘤(liu)的目(mu)的。現有(you)多項阿得(de)貝利單抗(kang)注射液臨床研究正在進行中，以(yi)評估其(qi)在各類實體腫(zhong)(zhong)瘤(liu)的抗(kang)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)作(zuo)用。2022年1月，阿得(de)貝利單抗(kang)聯合(he)(he)化療一(yi)線治療廣泛期小(xiao)細胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監局受理。
本研究(jiu)將(jiang)探索(suo)SHR-A1921聯合(he)阿得貝利單(dan)(dan)抗(kang)±含(han)鉑化(hua)療、或聯合(he)貝伐珠單(dan)(dan)抗(kang)等其他(ta)多(duo)種抗(kang)腫瘤(liu)(liu)療法(fa)治(zhi)療肺(fei)癌等多(duo)種晚期(qi)實體腫瘤(liu)(liu)患(huan)者的有(you)效性及安(an)全性，有(you)望(wang)為(wei)我國廣大腫瘤(liu)(liu)患(huan)者提供更(geng)多(duo)的治(zhi)療選(xuan)擇(ze)。