2023-03-20
恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑產品獲批上市
近日，恒瑞(rui)醫藥(yao)子公司(si)上海恒瑞(rui)醫藥(yao)有限公司(si)收到(dao)國(guo)家藥(yao)品監督管理(li)局核準(zhun)簽發(fa)的(de)《藥(yao)品注(zhu)冊證(zheng)書》，批準(zhun)公司(si)鹽酸(suan)右(you)(you)美托咪(mi)定(ding)鼻(bi)(bi)(bi)噴霧(wu)劑（規格1ml:500μg，8噴，每(mei)噴25μg（按 C13H16N2計））上市，用于成(cheng)人(ren)術前鎮靜/抗焦慮。鹽酸(suan)右(you)(you)美托咪(mi)定(ding)注(zhu)射液于1999年(nian)在美國(guo)首次(ci)上市，2009年(nian)，恒瑞(rui)醫藥(yao)鹽酸(suan)右(you)(you)美托咪(mi)定(ding)注(zhu)射液為國(guo)內(nei)首家獲批上市。公司(si)此次(ci)獲批上市的(de)鹽酸(suan)右(you)(you)美托咪(mi)定(ding)鼻(bi)(bi)(bi)噴霧(wu)劑為全球首款鹽酸(suan)右(you)(you)美托咪(mi)定(ding)鼻(bi)(bi)(bi)噴劑型，該產品用于兒童術前鎮靜的(de)適應癥已遞交NDA。