2023-04-12
恒瑞醫藥艾瑞利?（阿得貝利單抗）肺癌領域適應癥上市會成功舉行
2023年4月(yue)9日，恒(heng)瑞醫藥艾瑞利(li)?（阿(a)(a)得貝(bei)利(li)單抗(kang)(kang)）肺癌(ai)(ai)領(ling)域適應癥(zheng)上市會在上海盛大(da)召開，多(duo)(duo)位肺癌(ai)(ai)領(ling)域知名專家、學(xue)者(zhe)齊聚上海，共同見證阿(a)(a)得貝(bei)利(li)單抗(kang)(kang)成功上市。與會專家聚焦廣(guang)泛期小細胞肺癌(ai)(ai)（ES-SCLC）免疫治療(liao)最新進展(zhan)，深(shen)入探討(tao)ES-SCLC免疫一線(xian)治療(liao)的(de)最佳治療(liao)模式選擇(ze)、安全(quan)性數據、抗(kang)(kang)體研(yan)發(fa)設(she)計(ji)路線(xian)，以及阿(a)(a)得貝(bei)利(li)單抗(kang)(kang)關鍵(jian)Ⅲ期CAPSTONE-1研(yan)究數據及其研(yan)發(fa)歷程，并對局晚期和(he)圍術期非小細胞肺癌(ai)(ai)免疫治療(liao)的(de)前沿進展(zhan)進行了(le)多(duo)(duo)學(xue)科高峰對話(hua)。
大會主(zhu)席致辭(ci)
程穎教授-吉林省腫瘤醫院
“首先(xian)祝賀(he)阿(a)(a)得(de)貝(bei)利單(dan)(dan)抗(kang)小細胞肺癌(ai)適(shi)應(ying)癥成(cheng)功(gong)上(shang)(shang)(shang)市。SCLC是一(yi)個難以(yi)攻克的(de)(de)(de)惡(e)性腫瘤，在(zai)其他惡(e)性腫瘤領域(yu)不斷取得(de)突破(po)之時(shi)，SCLC卻仍(reng)烏云漫天，堅守在(zai)這個領域(yu)的(de)(de)(de)專家(jia)們(men)可(ke)謂(wei)是歷經(jing)艱難險阻。盡管免疫治療(liao)為SCLC治療(liao)帶來(lai)了(le)新希望，但研(yan)(yan)究者(zhe)們(men)仍(reng)不能(neng)滿足于現狀，仍(reng)需進一(yi)步(bu)提(ti)升(sheng)SCLC患(huan)者(zhe)的(de)(de)(de)療(liao)效(xiao)。CAPSTONE-1研(yan)(yan)究是首個中國(guo)自(zi)主研(yan)(yan)發的(de)(de)(de)PD-L1單(dan)(dan)抗(kang)阿(a)(a)得(de)貝(bei)利單(dan)(dan)抗(kang)在(zai)ES-SCLC領域(yu)的(de)(de)(de)Ⅲ期臨(lin)床研(yan)(yan)究，在(zai)不到(dao)2年時(shi)間里納入了(le)47家(jia)中心的(de)(de)(de)462例患(huan)者(zhe)，并且(qie)取得(de)了(le)十(shi)分(fen)優異的(de)(de)(de)療(liao)效(xiao)數據(ju)，中國(guo)民族制藥(yao)企業的(de)(de)(de)成(cheng)績令人自(zi)豪。值此新藥(yao)上(shang)(shang)(shang)市的(de)(de)(de)榮(rong)耀時(shi)刻，首先(xian)我(wo)要致(zhi)敬(jing)研(yan)(yan)發阿(a)(a)得(de)貝(bei)利單(dan)(dan)抗(kang)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發者(zhe)、科(ke)學家(jia)，其次(ci)我(wo)要致(zhi)敬(jing)參與研(yan)(yan)究的(de)(de)(de)各分(fen)中心研(yan)(yan)究者(zhe)們(men)。衷(zhong)心祝賀(he)阿(a)(a)得(de)貝(bei)利單(dan)(dan)抗(kang)上(shang)(shang)(shang)市，希望其上(shang)(shang)(shang)市后能(neng)夠惠及更多SCLC患(huan)者(zhe)。”
大會主席團致(zhi)辭
周彩存教授-同濟大學附屬上海市肺科醫院
“首先，作為卡(ka)瑞(rui)利珠單抗(kang)CameL和CameL-sq研(yan)究的Leading PI，祝賀(he)恒瑞(rui)醫藥自主研(yan)發的PD-L1單抗(kang)阿得(de)貝利單抗(kang)上(shang)市。阿得(de)貝利單抗(kang)在機(ji)制上(shang)突破創(chuang)新，實現了療(liao)效與安(an)全性的超越，CAPSTONE-1研(yan)究更(geng)是取得(de)了世界矚目(mu)的出色成績。期望在不久的將來(lai)，能(neng)夠看到阿得(de)貝利單抗(kang)應用于更(geng)多腫瘤領域，造福更(geng)多患者(zhe)。”
李寶生教授-山東省腫瘤醫院/山東第一醫科大學附屬腫瘤醫院
“SCLC是腫瘤領域(yu)的(de)(de)(de)一個痛點(dian)，多年來(lai)一直難(nan)以取得突破(po)，中(zhong)國廣大SCLC患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)亟需更為有效的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)策略。恒瑞(rui)醫(yi)(yi)藥多年來(lai)秉持創新研(yan)(yan)發的(de)(de)(de)理念，致力(li)于(yu)(yu)提升SCLC患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)生(sheng)存(cun)獲(huo)益，終(zhong)于(yu)(yu)在研(yan)(yan)發者(zhe)(zhe)(zhe)與(yu)研(yan)(yan)究者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)(de)(de)努力(li)下，讓阿得貝(bei)利單(dan)抗取得滿意成(cheng)績。在此(ci)，謹(jin)代表(biao)中(zhong)國醫(yi)(yi)師協會腫瘤放(fang)射(she)治(zhi)療(liao)醫(yi)(yi)師分(fen)(fen)會和中(zhong)華醫(yi)(yi)學(xue)會腫瘤放(fang)射(she)治(zhi)療(liao)學(xue)分(fen)(fen)會對阿得貝(bei)利單(dan)抗的(de)(de)(de)上市表(biao)示(shi)熱烈的(de)(de)(de)祝賀(he)，也期(qi)待未(wei)來(lai)能夠(gou)深入(ru)探索(suo)，造福更多患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)。”
王寶成教授-中國人民解放軍九六〇醫院
“阿得(de)貝利單抗的(de)(de)上市(shi)(shi)是(shi)(shi)腫瘤(liu)免疫治療(liao)領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)一(yi)件大(da)(da)事，作(zuo)為我國自(zi)主研發的(de)(de)PD-L1單抗，其(qi)獨特的(de)(de)結(jie)構和藥(yao)(yao)物特性令其(qi)在CAPSTONE-1研究取(qu)得(de)巨大(da)(da)成功。恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)一(yi)直以來(lai)都是(shi)(shi)我國抗腫瘤(liu)藥(yao)(yao)物領(ling)(ling)域(yu)的(de)(de)領(ling)(ling)軍企(qi)業，相信(xin)在全面復(fu)蘇(su)的(de)(de)新時代(dai)(dai)，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)會(hui)(hui)聯手(shou)各位專家(jia)和廣大(da)(da)醫(yi)務工作(zuo)者繼續譜寫更(geng)加輝(hui)煌(huang)的(de)(de)新篇章(zhang)。謹代(dai)(dai)表中國臨床腫瘤(liu)學會(hui)(hui)免疫治療(liao)專業委員(yuan)會(hui)(hui)，向(xiang)阿得(de)貝利單抗的(de)(de)成功上市(shi)(shi)表示熱烈祝賀(he)。”
恒瑞(rui)醫藥公司領導致辭
戴洪斌-恒瑞醫藥總經理
“作為創新(xin)(xin)型國際化制藥(yao)企(qi)業，恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)多年來立足科技創新(xin)(xin)和(he)民生需(xu)求，重點針(zhen)對中國高發腫瘤等重大疾(ji)病領(ling)域(yu)，不斷(duan)加大創新(xin)(xin)力度。阿(a)得貝利單抗是由恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)研發的中國首個治療廣(guang)泛期小細胞肺(fei)癌的PD-L1抑制劑(ji)，在程穎教授和(he)王潔教授的帶領(ling)下(xia)(xia)，以(yi)及全(quan)國47家(jia)中心各位專家(jia)的共同(tong)努(nu)力下(xia)(xia)，于(yu)今年獲批用(yong)于(yu)一線治療ES-SCLC。未(wei)來，恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)將繼續聚焦未(wei)獲滿足的臨床需(xu)求，不斷(duan)推出更多新(xin)(xin)藥(yao)好藥(yao)，造福廣(guang)大患(huan)者。”
艾啟新生·免疫新勢“利(li)” 阿得貝利(li)單抗譜寫(xie)SCLC全新篇章(zhang)
隨后，進入本次會議的學(xue)術環節(jie)，由上海市胸科(ke)醫院傅(fu)小龍教(jiao)授、華(hua)中科(ke)技大(da)學(xue)協和(he)醫院伍(wu)鋼教(jiao)授以及中國(guo)人民解放軍(jun)九六〇醫院王(wang)寶成教(jiao)授共同主持(chi)該環節(jie)。
首先(xian)，吉林(lin)省腫瘤(liu)醫院(yuan)程穎教(jiao)授進(jin)行了利久長(chang)安——阿(a)得貝利單抗廣泛期小細(xi)胞肺癌一線治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)新(xin)選擇主題報(bao)告(gao)。SCLC被稱為難(nan)啃的(de)骨頭，其(qi)發病機制不明確(que)、疾病發展快速、治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)進(jin)展緩慢(man)、治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)效果有限，面臨(lin)著重重診療(liao)困境。免(mian)疫(yi)治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)開(kai)啟ES-SCLC一線治(zhi)(zhi)(zhi)療(liao)新(xin)時代，令(ling)患(huan)者的(de)中位生存期（mOS）由以(yi)往(wang)的(de)不足10個月提高(gao)至15個月。
阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)的(de)(de)CAPSTONE-1研(yan)究成為首個(ge)中(zhong)國(guo)自主研(yan)發的(de)(de)PD-L1單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)在(zai)ES-SCLC的(de)(de)Ⅲ期(qi)(qi)臨床(chuang)研(yan)究，其結(jie)果亮相于2022年美國(guo)癌癥(zheng)研(yan)究協會（AACR）年會。CAPSTONE-1研(yan)究結(jie)果顯示(shi)，阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)聯合化(hua)(hua)(hua)療一(yi)(yi)線治療mOS達(da)(da)15.3個(ge)月，顯著(zhu)優于化(hua)(hua)(hua)療，死亡風險下降28%，并且所有(you)亞組(zu)均能從阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)聯合化(hua)(hua)(hua)療一(yi)(yi)線治療中(zhong)獲(huo)益。此外，阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)聯合化(hua)(hua)(hua)療一(yi)(yi)線治療中(zhong)位無(wu)進展生(sheng)存期(qi)(qi)（mPFS）達(da)(da)5.8個(ge)月，客觀(guan)緩解(jie)率（ORR）達(da)(da)到70.4%。在(zai)安(an)(an)全(quan)性方面，阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)聯合化(hua)(hua)(hua)療安(an)(an)全(quan)性良(liang)好，和安(an)(an)慰(wei)劑聯合化(hua)(hua)(hua)療組(zu)相比總體(ti)安(an)(an)全(quan)性相當。基于CAPSTONE-1研(yan)究的(de)(de)出色結(jie)果，阿(a)得(de)(de)貝(bei)利(li)(li)(li)單(dan)(dan)(dan)(dan)抗(kang)(kang)(kang)(kang)已(yi)獲(huo)批ES-SCLC適應癥(zheng)，其在(zai)局限期(qi)(qi)SCLC的(de)(de)探(tan)索也正在(zai)進行，結(jie)果值得(de)(de)期(qi)(qi)待。
然(ran)而(er)，SCLC的免疫治療(liao)依然(ran)有著不少的困境，為進一步提高療(liao)效，聯(lian)合(he)治療(liao)模式正在(zai)探(tan)索之(zhi)(zhi)中。PD-L1抑制(zhi)劑聯(lian)合(he)TIGIT抑制(zhi)劑、PD-1/PD-L1抑制(zhi)劑聯(lian)合(he)抗血管藥物、PD-L1抑制(zhi)劑聯(lian)合(he)放療(liao)等研究正在(zai)進行之(zhi)(zhi)中，有望令SCLC患(huan)者(zhe)活(huo)得更(geng)長(chang)、活(huo)得更(geng)好。
同(tong)濟大學附屬上海市肺(fei)科醫院周(zhou)彩存教授介(jie)紹(shao)了阿得貝利單(dan)(dan)抗的作用機制。免疫檢(jian)查(cha)點(dian)抑制劑的到來，開啟腫瘤治療新時(shi)代，給患(huan)者帶來長生存的可能和治愈的希望。中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)癌(ai)癥患(huan)者有著更加多樣的選擇(ze)，但在不同(tong)瘤種需要更多探索。阿得貝利單(dan)(dan)抗是首個我國(guo)(guo)自(zi)主研發的獲(huo)批ES-SCLC適應癥的PD-L1抑制劑，對中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)SCLC患(huan)者具有重要意義。
CAPSTONE-1研究證(zheng)實，阿得貝利單抗聯合化療(liao)為(wei)ES-SCLC患(huan)者(zhe)帶(dai)來更長(chang) PFS和OS獲(huo)益(yi)，其結(jie)果(guo)在(zai)國際(ji)頂級學術期刊上發表，并因此獲(huo)批了ES-SCLC一(yi)線治療(liao)適應癥(zheng)。
上市儀式
與會專(zhuan)家們共(gong)同(tong)參與了“利(li)(li)久長安”阿(a)得(de)貝(bei)(bei)利(li)(li)單(dan)(dan)抗(kang)上(shang)市啟動儀(yi)式(shi)，見證阿(a)得(de)貝(bei)(bei)利(li)(li)單(dan)(dan)抗(kang)聯合(he)化(hua)療(liao)ES-SCLC適(shi)應(ying)癥在(zai)中(zhong)(zhong)國(guo)上(shang)市的榮耀時刻(ke)。在(zai)對(dui)話研究者環(huan)節(jie)中(zhong)(zhong)，同(tong)濟大(da)學(xue)附屬上(shang)海市肺科(ke)醫(yi)(yi)院(yuan)周彩存教授(shou)、中(zhong)(zhong)國(guo)人民解放軍九六〇醫(yi)(yi)院(yuan)王(wang)寶成教授(shou)、南京大(da)學(xue)醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)附屬金陵醫(yi)(yi)院(yuan)宋勇(yong)教授(shou)、西(xi)安交通(tong)大(da)學(xue)第一(yi)附屬醫(yi)(yi)院(yuan)姚煜教授(shou)、恒瑞醫(yi)(yi)藥副總(zong)經理(li)及首(shou)(shou)席戰略(lve)官江寧軍博士共(gong)同(tong)分享阿(a)得(de)貝(bei)(bei)利(li)(li)單(dan)(dan)抗(kang)研發與臨(lin)床(chuang)研究中(zhong)(zhong)的歷程(cheng)與經驗。阿(a)得(de)貝(bei)(bei)利(li)(li)單(dan)(dan)抗(kang)作為國(guo)內首(shou)(shou)個獲得(de)成功的用于ES-SCLC的PD-L1單(dan)(dan)抗(kang)，在(zai)研究過程(cheng)中(zhong)(zhong)面臨(lin)重重挑戰，但在(zai)參與研究者的共(gong)同(tong)努力下最終取得(de)優異的成績，填補了中(zhong)(zhong)國(guo)SCLC免疫治療(liao)的空白(bai)。未來，阿(a)得(de)貝(bei)(bei)利(li)(li)單(dan)(dan)抗(kang)將在(zai)臨(lin)床(chuang)實踐中(zhong)(zhong)不斷積累，不斷總(zong)結，進一(yi)步提(ti)高其在(zai)SCLC治療(liao)領域(yu)的價值。
方興未艾·肺躍新(xin)“利(li)”程 聚焦NSCLC免(mian)疫治(zhi)療(liao)前路大放異(yi)彩(cai)
第(di)二環節，由浙(zhe)江省腫瘤(liu)醫院范云教(jiao)授、山(shan)東省腫瘤(liu)醫院李寶生(sheng)教(jiao)授以及中國(guo)人(ren)民解放軍九六〇醫院王寶成教(jiao)授主持(chi)。
復旦(dan)大學附屬(shu)腫(zhong)瘤醫院(yuan)朱正飛教(jiao)授(shou)、北京大學腫(zhong)瘤醫院(yuan)陳克(ke)能教(jiao)授(shou)介紹(shao)了局(ju)晚期(qi)NSCLC免疫聯(lian)合放療新進(jin)展(zhan)以(yi)及(ji)圍手(shou)術期(qi)NSCLC免疫治療進(jin)展(zhan)。
鼎(ding)力協行-多(duo)學科對話
安徽(hui)省(sheng)(sheng)立醫(yi)院(yuan)操(cao)樂杰教(jiao)授、哈(ha)爾濱醫(yi)科大(da)學附屬(shu)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)陳(chen)公琰教(jiao)授、江蘇省(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)范(fan)朝暉教(jiao)授、遼寧省(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)李曉玲教(jiao)授、上海市肺(fei)科醫(yi)院(yuan)任勝祥教(jiao)授、廣州醫(yi)科大(da)學附屬(shu)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)趙健教(jiao)授、山東省(sheng)(sheng)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)朱(zhu)(zhu)慧教(jiao)授以及復旦大(da)學附屬(shu)腫(zhong)瘤(liu)醫(yi)院(yuan)朱(zhu)(zhu)正飛教(jiao)授組成多學科MDT團隊，從不同科室角度，對免疫轉化治療等熱點話題進行了深(shen)入的討論。
上(shang)海交通大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)胸科(ke)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)蔡旭偉教(jiao)授(shou)(shou)、北(bei)京大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)陳克能教(jiao)授(shou)(shou)、上(shang)海市胸科(ke)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)儲天晴(qing)教(jiao)授(shou)(shou)、福建省腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)何(he)志勇教(jiao)授(shou)(shou)、浙(zhe)江大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)第二醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)李雯教(jiao)授(shou)(shou)、大(da)連醫(yi)(yi)科(ke)大(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)附(fu)(fu)屬(shu)(shu)第一(yi)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)劉基巍教(jiao)授(shou)(shou)、云南(nan)省腫瘤(liu)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)楊潤祥教(jiao)授(shou)(shou)以(yi)及上(shang)海市肺科(ke)醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)張鵬教(jiao)授(shou)(shou)圍繞新輔(fu)助免疫治療(liao)、輔(fu)助免疫治療(liao)等前(qian)沿熱點展開(kai)多學(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)MDT討論，激發學(xue)(xue)(xue)(xue)術火(huo)花(hua)。
揚帆起航 共(gong)創未來 阿得貝利單抗綻放(fang)耀眼光(guang)輝
阿(a)得貝利單(dan)抗(kang)的(de)(de)成功上市不僅為ES-SCLC患者帶來(lai)(lai)了(le)更(geng)(geng)多(duo)治療選(xuan)擇，更(geng)(geng)是再次彰顯我國創新型國際化藥(yao)企——恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)自(zi)主研發(fa)創新藥(yao)的(de)(de)雄厚實(shi)力。未來(lai)(lai)，隨著研發(fa)不斷深入，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)將砥礪奮進，帶來(lai)(lai)更(geng)(geng)多(duo)更(geng)(geng)好(hao)的(de)(de)創新藥(yao)物，惠及更(geng)(geng)多(duo)患者。
本文僅供醫學(xue)藥學(xue)專業(ye)人士作為學(xue)術(shu)參考，不得用于(yu)商(shang)業(ye)活動。