2023-05-06
恒瑞醫藥抗炎創新藥SHR-1819用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉獲批臨床
近日，恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)子公(gong)司上海(hai)恒瑞醫(yi)藥(yao)(yao)有(you)限公(gong)司收(shou)到國家藥(yao)(yao)品監督管理局核(he)準(zhun)簽發的《藥(yao)(yao)物(wu)臨床試驗批準(zhun)通知書(shu)》，同意(yi)SHR-1819注(zhu)射液開展用于慢性鼻(bi)竇炎伴鼻(bi)息(xi)肉（CRSwNP）患者的臨床試驗。
慢性鼻竇炎（chronic rhinosinusitis，CRS）是耳鼻咽喉頭頸外科的常見病，是鼻竇粘膜的慢性炎性疾病，病程超過12周，可分為慢性鼻竇炎不伴息肉（CRSsNP）和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）兩種類型，主要表現為鼻塞、黏性或黏膿性鼻涕、頭面部脹痛、嗅覺減退或喪失[1]。據一項在中國7個代表性城市進行的多中心CRS流行病學調查數據表明，中國人群CRS總體患病率為8％。CRS在患有特定疾病的人群中尤其普遍，包括過敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病和痛風[2]。一項廣東地區流行病學調查顯示，按照病理學特征分型，嗜酸性粒細胞型鼻息肉約占36.1%[3]。嗜(shi)酸(suan)性粒細(xi)胞炎癥(zheng)與息肉術后復發(fa)相關。
鼻息肉的治療包括藥物和手術治療，目的是完全消除息肉或充分縮小息肉大小，以減輕鼻塞和相關癥狀。標準治療是鼻內糖皮質激素治療，對于嚴重病例，間歇性口服糖皮質激素。手術治療切除鼻息肉通常用于難治性病例，但術后18個月內鼻息肉復發率高達40%[4]。較強的(de)復發傾向常導(dao)致重復手術，對鼻腔組織和生(sheng)理功能造成(cheng)嚴(yan)重影(ying)響。由于現有(you)多種治療方式的(de)局(ju)限性(xing)，亟待開發新的(de)藥品(pin)，以解(jie)決未(wei)獲(huo)滿足的(de)臨床需求。
CRSwNP主(zhu)要表現(xian)為2型炎(yan)癥特(te)征，包括(kuo)鼻息肉中(zhong)嗜酸性(xing)粒(li)細(xi)胞(bao)、嗜堿性(xing)粒(li)細(xi)胞(bao)和肥大細(xi)胞(bao)的(de)(de)浸潤以及(ji)白介(jie)素IL-4、IL-5和IL-13水(shui)平的(de)(de)升高，IL-4和IL-13是介(jie)導和放大2型炎(yan)癥反應(ying)的(de)(de)關鍵性(xing)細(xi)胞(bao)因子。SHR-1819注(zhu)射液是恒瑞醫藥(yao)自(zi)主(zhu)研發(fa)的(de)(de)一(yi)種(zhong)靶(ba)向人IL-4Rα的(de)(de)重組人源化(hua)單克隆(long)抗體，能夠同(tong)時阻斷IL-4和IL-13的(de)(de)信(xin)號(hao)傳導，擬用于治療2型炎(yan)癥相關疾病(bing)。目(mu)前(qian)全球僅有1個同(tong)靶(ba)點(dian)藥(yao)物獲批上市。
參考文(wen)獻：
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