2021-08-12
攻堅耐藥性難題，恒瑞醫藥新一代長效抗真菌藥物獲批臨床
近日，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)子公司福建盛迪醫(yi)藥(yao)有限(xian)公司收(shou)到國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理局核準(zhun)簽(qian)發(fa)的(de)關(guan)于注射用 HRS9432 的(de)《藥(yao)物臨(lin)床試(shi)驗批準(zhun)通知書》，同(tong)意注射用 HRS9432 開展擬用于念珠菌血癥和/或侵襲(xi)性念珠菌病(bing)的(de)預防(fang)和治療(liao)的(de)臨(lin)床試(shi)驗。目前國(guo)內外尚無(wu)同(tong)類長效產品(pin)上(shang)市。
念珠(zhu)(zhu)菌(jun)(jun)(jun)是侵(qin)襲性真(zhen)(zhen)菌(jun)(jun)(jun)感染最主(zhu)要的(de)病原菌(jun)(jun)(jun)，近年來侵(qin)襲性念珠(zhu)(zhu)菌(jun)(jun)(jun)病（invasive candidiasis）發病率呈明顯上(shang)升趨勢，具有發病率高、死(si)亡率高和(he)診療(liao)費(fei)用(yong)(yong)(yong)高等(deng)特點。目(mu)前臨床常用(yong)(yong)(yong)的(de)系統性抗真(zhen)(zhen)菌(jun)(jun)(jun)藥物(wu)(wu)主(zhu)要包括：三唑類、多烯類及(ji)棘白菌(jun)(jun)(jun)素(su)類等(deng)。隨(sui)著抗真(zhen)(zhen)菌(jun)(jun)(jun)藥物(wu)(wu)的(de)頻(pin)繁使用(yong)(yong)(yong)，耐藥性逐漸增加(jia)，使可用(yong)(yong)(yong)藥物(wu)(wu)十分有限。此外，已上(shang)市抗真(zhen)(zhen)菌(jun)(jun)(jun)藥物(wu)(wu)的(de)臨床應用(yong)(yong)(yong)亦存(cun)在(zai)局限性，如與其他藥物(wu)(wu)存(cun)在(zai)相互作(zuo)用(yong)(yong)(yong)、副作(zuo)用(yong)(yong)(yong)大、肝腎毒性等(deng)。因(yin)此，開(kai)發抗菌(jun)(jun)(jun)譜廣、使用(yong)(yong)(yong)方便、安全性良(liang)好的(de)抗真(zhen)(zhen)菌(jun)(jun)(jun)藥物(wu)(wu)，具有重要的(de)臨床意(yi)義和(he)廣闊的(de)市場前景。
注射用HRS9432作為新一(yi)代(dai)長效抗真菌藥物，能夠為患者提供(gong)更多(duo)的治療(liao)方案，并且(qie)能夠延長給藥周期。目前國內外尚無同(tong)類長效產品上(shang)市。
近(jin)年來，恒瑞醫藥深入推(tui)進科(ke)技創(chuang)新(xin)戰略，目前已有8個創(chuang)新(xin)藥獲批(pi)上市，有40多個創(chuang)新(xin)藥正(zheng)在(zai)臨(lin)(lin)床開發，20多個創(chuang)新(xin)藥項目在(zai)美(mei)國、澳洲開展臨(lin)(lin)床，已經形成上市一(yi)批(pi)、臨(lin)(lin)床一(yi)批(pi)、開發一(yi)批(pi)的良性循(xun)環。