2023-05-25
媒體關注 | 干眼病新藥在美國獲批上市，恒瑞醫藥擁有中國權益并已在國內申報
內容來源：人民網(wang)-人民健康
近日，美國(guo)博(bo)士倫（Bausch + Lomb）公司和(he)Novaliq公司宣布，美國(guo)FDA批準全氟(fu)己基辛(xin)烷滴眼液（此前稱NOV03）上市，用(yong)于(yu)治療(liao)(liao)干(gan)眼的(de)(de)體征和(he)癥狀，這(zhe)是一(yi)種直(zhi)接針對(dui)淚(lei)液蒸發的(de)(de)干(gan)眼創新療(liao)(liao)法。恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)擁有該藥(yao)（恒(heng)瑞(rui)醫藥(yao)研(yan)發代號為(wei)SHR8058）在中國(guo)的(de)(de)獨家權利，今(jin)年2月，該藥(yao)國(guo)內(nei)上市許(xu)可申請已獲中國(guo)國(guo)家藥(yao)品監(jian)督管理(li)局受(shou)理(li)。
干(gan)眼(yan)病(bing)(bing)是(shi)由多種(zhong)原(yuan)因(yin)(yin)導(dao)致(zhi)的(de)眼(yan)表損傷，患者(zhe)不(bu)僅要(yao)忍受諸如(ru)干(gan)燥感(gan)、異物感(gan)、疼痛或瘙(sao)癢等不(bu)適癥狀，還會因(yin)(yin)為(wei)淚(lei)膜不(bu)穩定導(dao)致(zhi)視覺障(zhang)礙(ai)，繼而(er)對患者(zhe)的(de)生活質量甚(shen)至心理健康都產生負面影響。流行病(bing)(bing)學和臨(lin)床證(zheng)據(ju)表明(ming)，60%-90%的(de)干(gan)眼(yan)病(bing)(bing)是(shi)由于瞼(jian)板(ban)腺功能障(zhang)礙(ai)導(dao)致(zhi)的(de)蒸發(fa)過強(qiang)型干(gan)眼(yan)病(bing)(bing)，特別是(shi)隨著人(ren)們(men)生活方(fang)式、工作(zuo)強(qiang)度以及(ji)電(dian)子設備普(pu)及(ji)，干(gan)眼(yan)病(bing)(bing)的(de)發(fa)病(bing)(bing)率也在逐年(nian)上(shang)升。目前臨(lin)床上(shang)瞼(jian)板(ban)腺功能障(zhang)礙(ai)治療以物理治療為(wei)主，輔助(zhu)以水性(xing)人(ren)工淚(lei)液緩解患者(zhe)眼(yan)部不(bu)適癥狀，臨(lin)床治療需求沒有被滿足。
作為創(chuang)新型(xing)國際(ji)化制藥企業，恒瑞醫藥多(duo)年來踐行“科技為本、為人類創(chuang)造健康生活”的使命(ming)，秉(bing)持(chi)(chi)以(yi)患者為中心(xin)的理念，持(chi)(chi)續加碼研(yan)發投(tou)入，用(yong)創(chuang)新解決患者未獲滿(man)足的臨床(chuang)需求(qiu)。借助持(chi)(chi)續高強度研(yan)發投(tou)入和日益完備的研(yan)發體系，恒瑞醫藥建立(li)了與國際(ji)接軌的豐富研(yan)發管(guan)(guan)線，在腫瘤、自身免疫疾(ji)病(bing)、疼痛管(guan)(guan)理、心(xin)血管(guan)(guan)疾(ji)病(bing)、代謝性疾(ji)病(bing)、感(gan)染(ran)疾(ji)病(bing)、呼吸系統疾(ji)病(bing)、血液疾(ji)病(bing)、神經系統疾(ji)病(bing)均有廣泛布局，同時積(ji)極拓展(zhan)呼吸、眼科等新賽(sai)道。
除了干眼(yan)(yan)(yan)相關產(chan)品(pin)布局(ju)外(wai)，目前(qian)，恒(heng)瑞醫藥已上市了治療(liao)青光眼(yan)(yan)(yan)的他(ta)氟前(qian)列素滴眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)和治療(liao)干眼(yan)(yan)(yan)癥的地夸磷索鈉滴眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)，二(er)者均為(wei)國(guo)內首仿上市；恒(heng)瑞醫藥防控(kong)兒童近視進展的HR19034滴眼(yan)(yan)(yan)液(ye)(ye)也正(zheng)在開展III期臨(lin)床試(shi)驗。