2023-07-06
國內首仿，恒瑞醫藥骨關節炎藥物艾氟洛芬貼劑獲批臨床
近日，恒瑞醫(yi)藥(yao)收到國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)監督管理局核準簽發的(de)《藥(yao)物臨床(chuang)試驗批準通知書》，同意艾氟洛(luo)芬貼劑(ji)（40mg/貼）開展臨床(chuang)試驗，本品(pin)擬用于骨關(guan)節(jie)炎(yan)的(de)鎮(zhen)痛和消(xiao)炎(yan)。目前，國(guo)(guo)內暫(zan)無艾氟洛(luo)芬貼劑(ji)上市(shi)。
近年來我國人口老齡化、居民肥胖問題日漸凸顯，預計骨關節炎類治療藥物市場未來將會呈繼續走高的趨勢。針對骨關節炎類疾病特點及發病人群，國內外發布的多種指南或建議均推薦首選的治療藥物為非甾體類抗炎藥物（NSAIDs）的外用制劑，如凝膠貼膏、乳膠劑、膏劑、貼劑等。局部外用藥物可迅速、有效緩解關節的輕、中度疼痛，且胃腸道不良反應低[1][2]。
艾氟洛芬是氟比洛芬的外消旋體（S型），通過強效抑制環氧化酶（COX）活性發揮抗炎和鎮痛作用。相比于已上市同類型消炎鎮痛貼，艾氟洛芬貼劑對人COX-1和COX-2均有較強的抑制作用[3]。
艾(ai)氟(fu)(fu)洛(luo)芬貼(tie)劑(ji)原(yuan)研產(chan)品于2015年9月獲批(pi)在日本銷售，目前，艾(ai)氟(fu)(fu)洛(luo)芬貼(tie)劑(ji)的(de)原(yuan)研產(chan)品尚未進口至國內(nei)，國內(nei)亦(yi)無相(xiang)關改良或仿制(zhi)(zhi)藥(yao)申報，公司為國內(nei)首家對艾(ai)氟(fu)(fu)洛(luo)芬貼(tie)劑(ji)進行仿制(zhi)(zhi)并獲批(pi)臨床的(de)制(zhi)(zhi)藥(yao)企業。
參考文(wen)獻(xian)：
[1]中國骨關節(jie)炎(yan)診療指南（2021年(nian)版）；
[2]骨關(guan)節炎臨床藥物(wu)治療(liao)專家共(gong)識（2021）；
[3]LOQOA TAPE IF文(wen)件(jian)；