2023-07-11
恒瑞醫藥創新藥HRS-4357注射液前列腺癌適應癥獲批臨床
近(jin)日，恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)子公司(si)天(tian)津(jin)恒(heng)瑞醫(yi)藥(yao)有限公司(si)收(shou)到國家藥(yao)品監督管理局核準簽(qian)發關于HRS-4357注(zhu)射液(ye)的《藥(yao)物臨(lin)床試驗批(pi)準通(tong)知書》，同意本品開展臨(lin)床試驗，適(shi)用于既往(wang)接受(shou)過雄激(ji)素(su)受(shou)體(ti)（AR）通(tong)路抑(yi)制(zhi)劑和紫杉烷類化療的前列(lie)腺特異性(xing)膜抗(kang)(kang)原（PSMA）陽(yang)性(xing)的轉移性(xing)去勢抵抗(kang)(kang)性(xing)前列(lie)腺癌（mCRPC）成(cheng)人患者。
前列腺癌是男性中發病率最高的癌癥，每年新發病例高達百萬，是威脅男性健康的殺手。中國前列腺癌五年生存率66.4%，遠低于美國前列腺癌98.2%的五年生存率，究其原因在于中國仍然缺少成熟有效的診療手段[1]。2019年1月國家癌癥中心公布了2015年我國惡性腫瘤最新發病率和死亡率情況，其中前列腺癌新發病例 7.2 萬，發病率為 10.23/10 萬，是新增和死亡增加最快的癌癥之一。對于晚期前列腺癌，目前國內可及的全身治療方式包括內分泌治療、化療等，盡管接受治療后短期內患者疾病可得到一定控制，但最終均會由于多種機制導致的耐藥而發生疾病進展[2]。
相較于傳統療(liao)法，核(he)素治(zhi)療(liao)具有(you)“可見即可治(zhi)”的(de)天然優勢，開發靶向PSMA的(de)腫瘤診斷和(he)腫瘤治(zhi)療(liao)的(de)放射(she)性藥品具有(you)廣闊應用(yong)前景(jing)。HRS-4357注射(she)液為恒瑞醫藥獲批臨床的(de)首(shou)個核(he)素治(zhi)療(liao)領域(yu)創新藥，有(you)望為前列腺癌(ai)患者提供新的(de)治(zhi)療(liao)選(xuan)擇。
參考(kao)文獻(xian)
[1]2022年中國(guo)前列腺癌癥病患(huan)人數及藥物市場規模匯總預測分析(xi).中商產業研究院.2022-04-24.
[2]《前列(lie)腺癌診(zhen)療指(zhi)南(nan)》.國家衛生健康(kang)委(wei)員會.2022版.