2023-07-12
恒瑞醫藥布比卡因脂質體注射液新適應癥獲批臨床
近日，恒瑞(rui)醫藥(yao)收到國家藥(yao)品監(jian)督管理局(ju)核(he)準簽發的《藥(yao)物(wu)臨床試(shi)驗批準通知書》，同意布比卡因脂質體(ti)注射液開展臨床試(shi)驗，適應癥為成人椎旁(pang)神經阻滯產(chan)生術后(hou)區(qu)域鎮(zhen)痛和腹橫肌平(ping)面阻滯治療腹腔(qiang)鏡結(jie)直(zhi)腸(chang)手術術后(hou)疼痛。
布比卡因脂(zhi)質體注(zhu)射(she)液最早于2011年在(zai)美國獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)市，目前(qian)原(yuan)研產(chan)(chan)品僅(jin)在(zai)美國和歐洲銷售，國內尚未進口。恒(heng)瑞醫藥(yao)布比卡因脂(zhi)質體注(zhu)射(she)液已于2022年12月在(zai)中國獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)市，為該品種(zhong)在(zai)全球范圍內獲(huo)批(pi)(pi)上(shang)市的(de)首仿藥(yao)，獲(huo)批(pi)(pi)適應癥為12歲(sui)及以上(shang)的(de)患者(zhe)單劑量浸(jin)潤產(chan)(chan)生術(shu)后(hou)局部鎮(zhen)痛，也適用(yong)于成人肌(ji)間(jian)溝臂叢神經阻滯產(chan)(chan)生術(shu)后(hou)區域鎮(zhen)痛。