2023-07-30
2023WCLC前瞻｜恒瑞醫藥創新藥肺癌領域多項研究進展將亮相國際舞臺
2023年世界肺癌大會（WCLC）將于9月9日至12日在新加坡隆重開幕，作為肺癌領域的年度盛會，屆時將有眾多重磅研究結果公布。我國醫藥企業深耕肺癌領域，探索肺癌新型治療策略，以期造福更多肺癌患者，今年，恒瑞醫藥自主研發的創新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）、阿帕替尼（艾坦?）、法米替尼等多項肺癌研究將亮相國際學術舞臺[1]。日前，大(da)會(hui)官網公布(bu)了摘(zhai)要標題，一文(wen)速覽恒瑞醫藥肺癌領域研(yan)究進展。
P2.14-07：
Updated Results of Camrelizumab Plus Nab-Paclitaxel and Carboplatin as First-Line Treatment for ES-SCLC: A Phase II Trial
卡瑞利珠單抗聯合白蛋白紫杉醇和卡鉑作為ES-SCLC一線治療的結果更新:一項II期試驗
作者：任勝祥、周彩存 同濟大學附屬上海市肺科醫院
本項研究在2022年ASCO大會上進行了首次報道[2]，主要納入(ru)的是既往未(wei)接(jie)受過系統治(zhi)療的廣泛(fan)期(qi)小細胞肺癌(ai)(ES-SCLC)患(huan)者，接(jie)受4-6周(zhou)期(qi)的卡(ka)瑞利珠(zhu)單(dan)抗(kang)聯合白蛋白紫(zi)杉(shan)醇(chun)及卡(ka)鉑治(zhi)療，之后使用卡(ka)瑞利珠(zhu)單(dan)抗(kang)進(jin)行(xing)維(wei)持治(zhi)療，主要終(zhong)點是6個月的無(wu)進(jin)展(zhan)生(sheng)存(PFS)率。既往數據(ju)報道(dao)的確認客觀(guan)緩解(jie)率(ORR)為81.8%，中位(wei)無(wu)進(jin)展(zhan)生(sheng)存期(qi)(PFS)為7.27個月。本次大會(hui)對數據(ju)結果(guo)進(jin)行(xing)了更新。
P2.04-01：
HLA-I Evolutionary Divergence Confers Response to PD-1 Blockade Plus Chemotherapy in Untreated Advanced NSCLC
HLA-I演變分化對PD-1抑制劑聯合化療治療初治晚期NSCLC療效的影響
作者：蔣濤、周彩存 同濟大學附屬上海市肺科醫院
PD-1抑制劑聯合化療已成為晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線標準治療，而預測性生物標志物仍在探索中。這項研究整合了兩項卡瑞利珠單抗聯合化療或化療一線治療NSCLC的Ⅲ期試驗臨床、基因組和生存數據(CameL和CameL-sq)，分析 HLA- I演變分化(HED)的預測和預后價值[3]。
P1.25-11：
Phase 2 Trial of Neoadjuvant Camrelizumab Plus Chemotherapy or Apatinib for Resectable or Potentially Resectable NSCLC
新輔助卡瑞利珠單抗聯合化療或阿帕替尼治療可切除或潛在可切除NSCLC的II期臨床研究
作者：姜格寧、張鵬 同濟大學附屬上海市肺科醫院
本研究是一項多隊列、Ⅱ期、多中心臨床研究(NCT04379739)[4]，評估卡瑞(rui)利珠單抗聯合阿帕替(ti)尼或化療新輔助(zhu)治療潛在(zai)可切除II-III期(qi)NSCLC的(de)有效性(xing)和安全(quan)(quan)性(xing)。主要終點(dian)(dian)為主要病(bing)理緩(huan)解(MPR)率(lv)(lv)，次(ci)要終點(dian)(dian)包括完(wan)全(quan)(quan)病(bing)理緩(huan)解(pCR)率(lv)(lv)、客觀緩(huan)解率(lv)(lv)(ORR)、無(wu)事(shi)件生(sheng)存期(qi)(EFS)、安全(quan)(quan)性(xing)等。本次(ci)大會首次(ci)報道(dao)該研究(jiu)結(jie)果。
P2.06-04
First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Updated Data from CAP-BRAIN
卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療非鱗NSCLC腦轉移患者研究：CAP-BRAIN研究數據更新
作者：陳麗昆 中山大學附屬腫瘤醫院
本研究是一(yi)項單(dan)臂(bei)、Ⅱ期(qi)(qi)、多中心臨床(chuang)研究，探討(tao)卡(ka)瑞利(li)珠單(dan)抗聯(lian)合培(pei)美曲(qu)塞(sai)/卡(ka)鉑(bo)一(yi)線治療驅動基因陰性、非鱗非小細胞肺癌腦轉移患者的有效性和(he)安全(quan)性。主要終點(dian)(dian)為(wei)可評估人群(qun)（治療后(hou)有至(zhi)少一(yi)次影像(xiang)學(xue)評估）顱內(nei)客觀緩解率(iORR)，次要終點(dian)(dian)包括(kuo)無(wu)進展生(sheng)存期(qi)(qi)（PFS）, 總生(sheng)存期(qi)(qi)(OS)和(he)安全(quan)性。既(ji)往研究結果顯示[5],卡(ka)瑞利(li)珠單(dan)抗聯(lian)合培(pei)美曲(qu)塞(sai)和(he)卡(ka)鉑(bo)的顱內(nei)客觀緩解率(iORR)為(wei)51.5%，中位隨(sui)訪12.5個(ge)月，1年顱內(nei)無(wu)進展生(sheng)存(iPFS)率為(wei)41.9%，1年OS率為(wei)71.2%。本次大會(hui)將對該研究結果進行(xing)更新。
P2.06-11:
Camrelizumab Plus Apatinib as First-Line Treatment for Advanced Squamous Non-small-Cell Lung Cancer: Updated Survival Results of a Phase 2 Trial
卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌：一項II期試驗的最新生存結果
作者：汪進良 中國人民解放軍總醫院
本(ben)研(yan)究(jiu)是一項前瞻(zhan)性(xing)、開放性(xing)、單臂的(de)Ⅱ期(qi)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)(ChiCTR1800019329) [6]，探(tan)討卡瑞利珠單抗聯(lian)合阿帕替尼作為(wei)晚期(qi)鱗(lin)狀非(fei)小細胞(bao)肺癌的(de)一線(xian)治療的(de)有效性(xing)和安(an)全性(xing)。主(zhu)要終(zhong)點為(wei)無進展生存期(qi)(PFS)，安(an)全性(xing)，次(ci)要終(zhong)點包(bao)括緩解持續時間(DoR)，客觀(guan)緩解率(ORR)， 總生存期(qi)(OS)。本(ben)次(ci)大會(hui)首次(ci)報道該(gai)研(yan)究(jiu)結果。
EP11.02-04：
Efficacy and Safety of Camrelizumab plus Famitinib in Previously Treated Patients with Advanced Non Small Cell Lung Cancer
卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療經治晚期非小細胞肺癌的療效和安全性
作者：馬俊勛 中國人民解放軍總醫院
本研究為單臂II期研究(ChiCTR1900026641)[7]，旨在評(ping)估卡(ka)瑞利珠單(dan)抗聯(lian)合(he)法(fa)米(mi)替尼在既(ji)往治療過的晚期(qi)NSCLC患者中的療效和(he)安(an)全性。符合(he)入(ru)排標準的患者接受卡(ka)瑞利珠單(dan)抗(200mg，Q3W)聯(lian)合(he)法(fa)米(mi)替尼(20mg，QD)，主要終點是客觀緩解率(ORR)。次(ci)要終點包括(kuo)疾(ji)病(bing)控制率(DCR)、無進展生存(cun)期(qi)(PFS)，總生存(cun)期(qi)(OS)和(he)安(an)全性。本次(ci)大會首次(ci)報道該研(yan)究結果(guo)。
《健康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)行動(dong)（2019-2030年(nian)(nian)）》提(ti)出，到2030年(nian)(nian)總體(ti)癌癥(zheng)五年(nian)(nian)生存率不低于46.6%。抗腫瘤藥(yao)(yao)物是(shi)癌癥(zheng)患(huan)者(zhe)控制和治療疾病(bing)的(de)重要希望。作為一家(jia)創新型國(guo)(guo)際化制藥(yao)(yao)企業，恒瑞醫藥(yao)(yao)多年(nian)(nian)來針對中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)高(gao)發腫瘤領域持(chi)續(xu)展開(kai)技術攻(gong)關，在中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)獲批上(shang)市(shi)自研創新藥(yao)(yao)13款、引進創新藥(yao)(yao)2款，其(qi)中(zhong)(zhong)腫瘤創新藥(yao)(yao)達9款。未(wei)來，恒瑞醫藥(yao)(yao)將繼續(xu)堅持(chi)“以患(huan)者(zhe)為中(zhong)(zhong)心”的(de)理念，重創新，強研發，力爭研制出更(geng)多更(geng)好的(de)新藥(yao)(yao)，服務(wu)健康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)，惠及全球患(huan)者(zhe)。
參考文獻：
[1].//cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925？view=appendToCards&initialSearchId=3&searchId=3
[2]. Shengxiang ren, et al. 2022 ASCO Poster 8564
[3]. Jiang T, Jin Q, Wang J, et. al. Clin Cancer Res. 2023 Jul 14: CCR-23-0604.
[4]. //clinicaltrials.gov/study/NCT04379739.
[5]. Hou X, Zhou CZ, Wu GW, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):769-779.
[6]. //www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=32533
[7]. //www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=44365
相關摘(zhai)錄僅為展(zhan)示藥(yao)(yao)品(pin)最新(xin)研究(jiu)現狀，不代(dai)表對于(yu)治(zhi)療方法和藥(yao)(yao)品(pin)的(de)推薦，相關藥(yao)(yao)品(pin)的(de)使用請咨詢(xun)專業醫師。
來稿：中央醫學