2023-08-23
恒瑞創新藥阿得貝利單抗納入中華醫學會肺癌臨床診療指南1類推薦
《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2023版）》于近日在《中華醫學雜志》第103卷第27期正式發布，旨在為各級臨床醫師提供肺癌篩查、診斷、病理、治療和隨訪等方面的循證醫學證據和指導性建議[1]。此次指南更新中，恒瑞醫藥創新藥阿得貝利單抗（艾瑞利?）獲得廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）一線治療的1類推薦[1]。
小細胞肺癌約占肺癌總體發病率的15%左右，其分化程度低，惡性程度高，生長迅速，侵襲力強，容易耐藥，且較早發生轉移，預后較差[2、3]。小細胞肺癌分為局限期和廣泛期，約70%的患者初診時已經為廣泛期[2]。廣泛期小(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌作為(wei)高侵襲性惡性腫(zhong)瘤，治(zhi)療選(xuan)擇有限，為(wei)患者帶(dai)來(lai)(lai)沉(chen)重疾病負(fu)擔。直(zhi)到(dao)最近幾(ji)年，PD-L1抑制劑等(deng)免疫檢查點抑制劑藥物(wu)和(he)小(xiao)分(fen)子多靶點抗血管生成藥物(wu)的進展為(wei)小(xiao)細(xi)胞(bao)肺癌的治(zhi)療帶(dai)來(lai)(lai)新的曙光(guang)。
作為中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑，阿得貝利單抗能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的[4]，打破了3年來進口(kou)PD-L1抑制劑產品在治(zhi)療廣泛期小(xiao)細胞肺癌(ai)領域(yu)的壟斷(duan)地(di)位。
該藥于2023年3月獲批上市，是基于吉林省腫瘤醫院程穎教授和中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授共同牽頭開展的一項多中心、隨機、安慰劑對照的III期研究——CAPSTONE-1的成功。該研究顯示[5]，相較于(yu)安慰劑聯合化(hua)療組，阿得貝利單抗(kang)聯合化(hua)療可(ke)顯著改善患(huan)者的總生(sheng)存(cun)期（OS）達(da)15.3個月，降低死(si)亡(wang)風(feng)險達(da)28%，2年生(sheng)存(cun)率達(da)31.3%，且具有可(ke)控的安全性。這一突破性成果也于(yu)2022年5月在線發表于(yu)國(guo)際權(quan)威學術期刊《柳(liu)葉刀·腫瘤(liu)學》雜志(zhi)，獲(huo)得國(guo)內外學界廣(guang)泛認可(ke)。
基于CAPSTONE-1的研究數據與中華醫學會腫瘤學分會的認可，阿得貝利單抗聯合化療一線治療ES-SCLC于近日納入《中華醫學會肺癌臨床診療指南（2023版）》1類推薦證據。這也是繼今年4月納入《CSCO小細胞肺癌診療指南（2023）》I級優選推薦（1A類證據）及《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》廣泛期小細胞肺癌一線治療Ⅰ級優選推薦(1A類證據)之后，阿得貝利單抗在ES-SCLC治療領域再創佳績[1、6]。
據統計，目前已有陜西、北京、上(shang)海、成都等20個省市(shi)區及地(di)市(shi)將(jiang)阿得貝利(li)單抗納入惠(hui)民保(bao)報(bao)銷目錄，進一步減(jian)輕患(huan)者負擔(dan)，提高(gao)藥(yao)物的(de)可及性。
作為(wei)創(chuang)新型國(guo)際化(hua)(hua)制藥(yao)(yao)(yao)企業，恒(heng)瑞醫藥(yao)(yao)(yao)長期踐行“科技(ji)為(wei)本、為(wei)人(ren)類創(chuang)造健康生活(huo)”的(de)使命，不斷強化(hua)(hua)技(ji)術創(chuang)新主體地(di)位。目前(qian)公司(si)已上市自研創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)增(zeng)至(zhi)13款、合作引進(jin)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)2款，另有(you)80多個(ge)自主創(chuang)新產品正在臨(lin)(lin)床開發，270多項臨(lin)(lin)床試驗在國(guo)內外開展，創(chuang)新成果穩居行業領先地(di)位。未(wei)來(lai)，恒(heng)瑞醫藥(yao)(yao)(yao)將一如(ru)既往秉持以患者為(wei)中(zhong)(zhong)心的(de)理(li)念，努力研制更多新藥(yao)(yao)(yao)、好藥(yao)(yao)(yao)，服(fu)務(wu)“健康中(zhong)(zhong)國(guo)”，惠(hui)及(ji)全球患者。
參考文獻：
[1].中(zhong)華(hua)(hua)醫學會(hui)(hui)腫瘤(liu)學分會(hui)(hui), 中(zhong)華(hua)(hua)醫學會(hui)(hui)雜志社(she). 中(zhong)華(hua)(hua)醫學會(hui)(hui)肺癌臨(lin)床診療指南（2023版）[J]. 中(zhong)華(hua)(hua)醫學雜志, 2023, 103（27）: 2037-2074.
[2].王寧(ning),等.中華(hua)預防醫學雜(za)志,2011,45(3):249-254
[3].Bender E.Nature,2014 Sep 11;513(7517):S2-3
[4].//static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2023-03-06/600276_20230306_YM50.pdf
[5].2022 AACR Session CTMS03-Immunotherapy Combination Strategies in Clinical Trials,CT038 - Adebrelimab or placebo plus carboplatin and etoposide as first-line treatment for extensive-stage SCLC: A phase 3 trial
[6].中(zhong)國臨(lin)床(chuang)(chuang)腫瘤學會指南(nan)工作委員會. 中(zhong)國臨(lin)床(chuang)(chuang)腫瘤學會（CSCO）小(xiao)細胞肺癌診療指南(nan)-2023[M]. 北(bei)京：人民衛生出版社，2023.