2023-08-28
恒瑞醫藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥獲批上市
近日(ri)，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)子(zi)公(gong)司上(shang)海恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)有限公(gong)司收到國家(jia)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局核(he)準簽發的(de)《藥(yao)品(pin)注冊證書》，批(pi)準公(gong)司鹽(yan)(yan)酸(suan)右美托(tuo)咪(mi)定鼻(bi)噴(pen)霧劑新規(gui)格（1ml:300μg，8噴(pen)，每噴(pen)15μg（按C13H16N2計），1ml:500μg，8 噴(pen)，每噴(pen) 25μg（按 C13H16N2 計））上(shang)市，用于2-6周歲兒童全(quan)麻(ma)手術前(qian)的(de)鎮靜(jing)(jing)/抗焦慮。2009年(nian)，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)鹽(yan)(yan)酸(suan)右美托(tuo)咪(mi)定注射液(ye)為國內首(shou)家(jia)獲批(pi)上(shang)市。公(gong)司已經在售的(de)鹽(yan)(yan)酸(suan)右美托(tuo)咪(mi)定鼻(bi)噴(pen)霧劑（規(gui)格1ml:500μg，8噴(pen)，每噴(pen)25μg（按C13H16N2計））于2023年(nian)3月獲批(pi)上(shang)市，用于成人(ren)術前(qian)鎮靜(jing)(jing)/抗焦慮，為全(quan)球首(shou)款鹽(yan)(yan)酸(suan)右美托(tuo)咪(mi)定鼻(bi)噴(pen)劑型。