2023-09-05
恒瑞醫藥全國投資布局如何？立足連云港新成果不斷，各地建設開足馬力
據悉，恒(heng)(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)抗感(gan)染領域上市1類創新藥(yao)(yao)(yao)、CYP51真菌(jun)抑制(zhi)劑(ji)奧(ao)特康唑膠(jiao)囊將在位(wei)于(yu)江蘇連云港的恒(heng)(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)國際化(hua)(hua)制(zhi)劑(ji)生產基(ji)地進行量產，這也(ye)是恒(heng)(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)首個(ge)獲批(pi)上市的海(hai)外(wai)引進創新藥(yao)(yao)(yao)。目前(qian)恒(heng)(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)在連云港建設有4個(ge)產業化(hua)(hua)基(ji)地和1個(ge)綜合性研究中(zhong)心，近年來恒(heng)(heng)(heng)瑞醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)連云港相關產業穩步發(fa)展，不斷取得(de)新成果。
作為發(fa)軔于連云(yun)港、輻(fu)射長三角、投(tou)(tou)資布局全國(guo)的創新型國(guo)際化制藥(yao)企業，除連云(yun)港外，恒瑞(rui)醫藥(yao)在(zai)(zai)全國(guo)各地投(tou)(tou)資建(jian)設也(ye)蓬勃開展。據了解，廣東恒瑞(rui)下(xia)轄(xia)位于廣州生物島的恒瑞(rui)醫藥(yao)南方總部及研(yan)發(fa)中心項目預計將(jiang)于2024年(nian)(nian)下(xia)半年(nian)(nian)投(tou)(tou)入(ru)運營；天津恒瑞(rui)核藥(yao)研(yan)發(fa)也(ye)迎來重(zhong)要(yao)進(jin)展，今(jin)年(nian)(nian)半年(nian)(nian)多時間(jian)內先(xian)后有4款(kuan)核藥(yao)產品獲(huo)批臨(lin)床；今(jin)年(nian)(nian)上半年(nian)(nian)，首個獲(huo)批小細(xi)胞肺癌適應癥的中國(guo)自主研(yan)發(fa)全新PD-L1抑制劑(ji)阿得貝(bei)利單(dan)抗（艾(ai)瑞(rui)利）也(ye)在(zai)(zai)蘇州盛迪(di)亞(ya)投(tou)(tou)產……
據(ju)了(le)解(jie)，除連云(yun)港(gang)外，恒瑞醫藥近年來在上海、蘇(su)州、成都、天(tian)津、濟南、廈門、廣州等地(di)建設(she)研發和產(chan)業化(hua)基(ji)地(di)，經過持(chi)續投(tou)入和深耕，目(mu)前各地(di)建設(she)已經逐步迎來收(shou)獲(huo)。
連云港“4+1”布局不斷取得新成果
據(ju)了解，目前恒瑞醫藥(yao)(yao)在連(lian)云港(gang)建(jian)設有(you)國際化制劑(ji)生(sheng)產(chan)(chan)基地、新(xin)醫藥(yao)(yao)產(chan)(chan)業園、生(sheng)物醫藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基地、原料藥(yao)(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基地四(si)個生(sheng)產(chan)(chan)基地，同時建(jian)有(you)恒瑞醫藥(yao)(yao)CMC研發體系中(zhong)建(jian)立最(zui)早(zao)、規模最(zui)大、研發品(pin)種最(zui)齊全的綜合(he)性研究中(zhong)心——連(lian)云港(gang)研發中(zhong)心。
連云港研(yan)(yan)(yan)發中心主要(yao)從事藥(yao)(yao)品(pin)預研(yan)(yan)(yan)、產業化研(yan)(yan)(yan)制和開發、申報注冊等工作，下轄(xia)多(duo)個以創新藥(yao)(yao)、改(gai)良制劑、復雜合成(cheng)等為主要(yao)業務的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)所，配(pei)備有體(ti)系完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)支撐(cheng)(cheng)平(ping)臺、經驗(yan)豐(feng)(feng)富(fu)的(de)(de)(de)技術支撐(cheng)(cheng)團隊和完(wan)善(shan)的(de)(de)(de)綜合支撐(cheng)(cheng)部門，共有研(yan)(yan)(yan)發人(ren)員700多(duo)人(ren)，其中博碩以上學歷300多(duo)人(ren)，整(zheng)個研(yan)(yan)(yan)發團隊具備了當前大(da)多(duo)數注冊分類和多(duo)劑型覆(fu)蓋的(de)(de)(de)CMC開發能(neng)力和豐(feng)(feng)富(fu)的(de)(de)(de)開發經驗(yan)，具有豐(feng)(feng)富(fu)的(de)(de)(de)實(shi)戰經驗(yan)和深厚的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)發底蘊。
生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)體系方面，恒瑞(rui)醫(yi)藥(yao)連云(yun)港4個(ge)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)總占地(di)936畝，其中國(guo)際化制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)占地(di)100畝，擁(yong)有(you)先進(jin)(jin)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)(she)備，建(jian)(jian)設(she)(she)(she)有(you)先進(jin)(jin)的現代化制劑(ji)車間，打造了(le)符合美國(guo)FDA標準(zhun)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)；新醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業園(yuan)占地(di)326畝，其設(she)(she)(she)計和(he)建(jian)(jian)設(she)(she)(she)均按照(zhao)美國(guo)FDA標準(zhun)進(jin)(jin)行(xing)，已建(jian)(jian)設(she)(she)(she)成(cheng)為創新藥(yao)物和(he)高端出(chu)口(kou)制劑(ji)的產(chan)(chan)業基地(di)；原料(liao)藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)占地(di)275畝，按美國(guo)FDA標準(zhun)設(she)(she)(she)計和(he)建(jian)(jian)設(she)(she)(she)，主要(yao)從事醫(yi)藥(yao)原料(liao)的研發和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)；生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)基地(di)占地(di)約235畝，正(zheng)建(jian)(jian)設(she)(she)(she)國(guo)際一(yi)流的生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)轉化基地(di)，形成(cheng)擁(yong)有(you)國(guo)際競爭能力的生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)業園(yuan)。
其中，恒瑞醫藥生物醫藥生產基(ji)地新建胰(yi)島(dao)(dao)素生產車間(jian)，擁有生物發酵系(xi)統(tong)、蛋白層析系(xi)統(tong)等設備，建成后將(jiang)量產公司胰(yi)島(dao)(dao)素產品。目前(qian)公司治療2型糖(tang)尿(niao)病的創新型長效基(ji)礎胰(yi)島(dao)(dao)素INS068注射(she)液已進入三期臨床(chuang)。
廣東、天津公司建設取得新進展
據了解，早在2019年(nian)(nian)(nian)，恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)便在廣(guang)州成(cheng)立了廣(guang)東恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)有(you)限公司，下轄恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)南(nan)方(fang)總部(bu)及(ji)研發(fa)(fa)中心項(xiang)目(mu)(mu)、廣(guang)州知(zhi)識(shi)城(cheng)產(chan)業(ye)化(hua)基(ji)地項(xiang)目(mu)(mu)，目(mu)(mu)前(qian)(qian)投資規模已(yi)超8億元。其中，恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)南(nan)方(fang)總部(bu)及(ji)研發(fa)(fa)中心項(xiang)目(mu)(mu)位于(yu)廣(guang)州生(sheng)(sheng)物島，建筑面(mian)積約(yue)(yue)為(wei)4.5萬(wan)㎡，將(jiang)打(da)造國際一流的(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)(fa)中心、臨床實(shi)驗中心和(he)臨床數據科學(xue)中心以(yi)及(ji)總部(bu)基(ji)地。目(mu)(mu)前(qian)(qian)該項(xiang)目(mu)(mu)主體(ti)建筑已(yi)經完(wan)工，預計2024年(nian)(nian)(nian)下半(ban)年(nian)(nian)(nian)投入運營；而廣(guang)州知(zhi)識(shi)城(cheng)產(chan)業(ye)化(hua)基(ji)地項(xiang)目(mu)(mu)建筑面(mian)積約(yue)(yue)為(wei)11.2萬(wan)㎡，主要建設生(sheng)(sheng)物和(he)化(hua)學(xue)制劑(ji)的(de)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)(fa)及(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)車間(jian)。目(mu)(mu)前(qian)(qian)知(zhi)識(shi)城(cheng)工廠(chang)一期主體(ti)全部(bu)完(wan)成(cheng)，研發(fa)(fa)樓(lou)已(yi)經于(yu)2022年(nian)(nian)(nian)8月投入運營，生(sheng)(sheng)產(chan)廠(chang)房及(ji)動(dong)力車間(jian)等(deng)建筑于(yu)2023年(nian)(nian)(nian)5月完(wan)成(cheng)安裝調試并交(jiao)付使(shi)用。今年(nian)(nian)(nian)6月，廣(guang)東恒(heng)(heng)瑞(rui)(rui)作(zuo)為(wei)持有(you)人的(de)第一個一類創(chuang)新生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)瑞(rui)(rui)卡西單抗（SHR-1209）申報(bao)上市已(yi)經成(cheng)功獲得國家藥(yao)(yao)(yao)監局受(shou)理(li)。
恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)(yao)布局核(he)藥(yao)(yao)(yao)也取得初(chu)步成果(guo)，據(ju)了解(jie)，天(tian)津恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)(yao)有限公司(si)目前已(yi)完成腫(zhong)(zhong)瘤領域的(de)診(zhen)療(liao)一體(ti)化(hua)核(he)素藥(yao)(yao)(yao)物研發中心及轉化(hua)平臺(tai)的(de)建設。今年以來，天(tian)津恒瑞(rui)已(yi)有镥[177Lu]氧奧曲肽(tai)注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)、鎵[68Ga]伊索曲肽(tai)注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)、HRS-4357注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)、HRS-9815注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)四款核(he)藥(yao)(yao)(yao)產品獲批臨床(chuang)試驗。其(qi)中HRS-4357注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)和(he)HRS-9815注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)分別(bie)為公司(si)獲批臨床(chuang)的(de)首(shou)個(ge)核(he)素治療(liao)領域創新藥(yao)(yao)(yao)及首(shou)個(ge)放(fang)射(she)(she)(she)性診(zhen)斷(duan)類創新藥(yao)(yao)(yao)。今年8月初(chu)，镥[177Lu]氧奧曲肽(tai)注(zhu)射(she)(she)(she)液(ye)在(zai)天(tian)津腫(zhong)(zhong)瘤醫院空(kong)港(gang)醫院完成首(shou)例(li)患(huan)者入組，對(dui)滿足國內患(huan)者需(xu)求(qiu)和(he)此類疾病的(de)精準(zhun)診(zhen)療(liao)具有非(fei)常重要(yao)的(de)意(yi)義。
全國投資建設布局“多點開花”
恒(heng)瑞醫藥(yao)在全國(guo)其(qi)他多地投資建設也取得積(ji)極進展。據了解，目前(qian)全資子公(gong)司(si)蘇州盛(sheng)迪亞生(sheng)物醫藥(yao)有限公(gong)司(si)已(yi)建立起一條(tiao)包含20多個創新生(sheng)物品(pin)(pin)種的產(chan)(chan)品(pin)(pin)鏈，覆(fu)蓋(gai)腫瘤、自(zi)身免疫性(xing)疾(ji)(ji)病、代(dai)謝性(xing)疾(ji)(ji)病等(deng)多個領域。目前(qian)恒(heng)瑞醫藥(yao)首(shou)個自(zi)主研發(fa)的1類生(sheng)物創新藥(yao)PD-1抑(yi)制劑(ji)注(zhu)射用(yong)卡瑞利(li)珠單(dan)抗、生(sheng)物類似藥(yao)貝伐珠單(dan)抗注(zhu)射液、1類生(sheng)物創新藥(yao)PD-L1抑(yi)制劑(ji)阿得貝利(li)單(dan)抗注(zhu)射液三款產(chan)(chan)品(pin)(pin)在蘇州盛(sheng)迪亞生(sheng)產(chan)(chan)。同時，IL-17單(dan)抗、PCSK9單(dan)抗已(yi)申報上市，ADC藥(yao)物、雙功能抗體藥(yao)物等(deng)多個項目已(yi)進入臨床(chuang)III期階(jie)段。
福建(jian)盛(sheng)迪醫藥(yao)(yao)(yao)有限公司致(zhi)力于抗感(gan)染、手術麻醉、鎮痛等領域創新(xin)(xin)(xin)(xin)小分子化藥(yao)(yao)(yao)、特色輸液、核酸藥(yao)(yao)(yao)物的(de)研發(fa)和生產。截至2023年8月底，福建(jian)盛(sheng)迪已(yi)完成(cheng)11個(ge)新(xin)(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)臨床申報，9個(ge)已(yi)獲批（其(qi)中(zhong)(zhong)，HR20013正(zheng)在進行III期臨床研究），2個(ge)審評(ping)中(zhong)(zhong)。同時，福建(jian)盛(sheng)迪還先后獲得(de)國家級高新(xin)(xin)(xin)(xin)技術企(qi)(qi)業(ye)、福建(jian)省(sheng)新(xin)(xin)(xin)(xin)型研發(fa)機構、福建(jian)省(sheng)新(xin)(xin)(xin)(xin)一代信息技術與制造業(ye)融合發(fa)展(zhan)標桿(gan)企(qi)(qi)業(ye)、廈門(men)市專精特新(xin)(xin)(xin)(xin)企(qi)(qi)業(ye)等稱(cheng)號。
此外，上(shang)海恒(heng)瑞(rui)作為(wei)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)成(cheng)(cheng)(cheng)立最早的(de)(de)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)發(fa)中心(xin)，致力于公(gong)司(si)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)早期研(yan)(yan)發(fa)，建立了ADC、PROTAC、雙抗及AI藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)設計等一批(pi)具有(you)自(zi)主知識(shi)產(chan)權、國(guo)際一流的(de)(de)新(xin)技術平(ping)臺，為(wei)恒(heng)瑞(rui)創(chuang)(chuang)新(xin)研(yan)(yan)發(fa)提供(gong)強大基(ji)礎保障；山東(dong)盛迪承接恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)抗艾滋病HIV、抗腫(zhong)(zhong)瘤、糖(tang)尿病以及心(xin)血(xue)管領域等多個創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin)的(de)(de)研(yan)(yan)發(fa)和生(sheng)(sheng)產(chan)。重(zhong)點(dian)布局小分子創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)，目(mu)(mu)前已有(you)8個1類(lei)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)項目(mu)(mu)獲批(pi)臨床，3個創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)項目(mu)(mu)準備注冊申報(bao)上(shang)市(shi)；成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)公(gong)司(si)集藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)研(yan)(yan)發(fa)、制劑(ji)(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)、原料生(sheng)(sheng)產(chan)于一體(ti)，是恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)業功能(neng)最完整的(de)(de)兩大基(ji)地之一。成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)盛迪目(mu)(mu)前建成(cheng)(cheng)(cheng)有(you)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)年(nian)產(chan)能(neng)最大的(de)(de)綜合固體(ti)車間(jian)，建有(you)恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)唯一的(de)(de)滴眼劑(ji)(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)車間(jian)，同時還是恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)重(zhong)要的(de)(de)膠囊劑(ji)(ji)(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)基(ji)地。成(cheng)(cheng)(cheng)都(dou)新(xin)越是目(mu)(mu)前恒(heng)瑞(rui)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)兩大原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)基(ji)地之一，主要負(fu)責創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產(chan)和研(yan)(yan)發(fa)，產(chan)品(pin)涉及抗腫(zhong)(zhong)瘤、眼科等多項疾病治療領域。
不久前恒瑞(rui)披露半年報顯示，繼今年一季度營(ying)收和凈利潤恢復正(zheng)增長(chang)之后，公司業績(ji)保(bao)持(chi)穩步(bu)上升態勢。目前恒瑞(rui)醫藥在連云港、上海(hai)、美國和歐洲(zhou)等地設立14個研發(fa)中(zhong)心，擁(yong)有8大生產基地，各地投資建設也正(zheng)開足馬力，為(wei)公司發(fa)展增添強勁動(dong)能(neng)。