2021-09-02
恒瑞醫藥罌粟乙碘油子宮輸卵管造影新適應癥獲批上市
近日，恒瑞(rui)醫藥收(shou)到國(guo)家藥品監督管理局核準(zhun)簽發的關于(yu)罌粟乙碘油注射液的《藥品注冊證(zheng)書》，批準(zhun)公(gong)司罌粟乙碘油注射液增(zeng)加適應癥上(shang)市(shi)，新增(zeng)適應癥為用于(yu)子(zi)宮輸卵管造影(ying)。
子宮(gong)輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)造影（HSG）是目前臨(lin)床上(shang)無(wu)創檢查輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)通(tong)暢度的金標(biao)準，通(tong)過(guo)向子宮(gong)腔和(he)輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)內注射(she)對比劑后，在(zai)X線(xian)透射(she)下觀察子宮(gong)輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)有(you)無(wu)病變。其優點是可動態(tai)(tai)觀察、分辨率高、能(neng)判(pan)斷輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)形(xing)態(tai)(tai)和(he)功能(neng)，且(qie)操作(zuo)簡單、安(an)全(quan)、無(wu)創，同時HSG對輸(shu)(shu)卵(luan)管(guan)(guan)阻(zu)塞有(you)一定的治療作(zuo)用(yong)。
罌粟乙碘(dian)油(you)以碘(dian)化罌粟籽油(you)酸乙酯為活性成分，具(ju)有超液態、雜質少、不飽和脂肪酸含量高的(de)特點，是一(yi)種(zhong)特殊的(de)、更具(ju)優(you)勢(shi)的(de)碘(dian)化油(you)。其(qi)作用機理是進入體內后能比(bi)周圍其(qi)它軟組織結(jie)構(gou)(gou)吸收更多X線(xian)，從而在X線(xian)照射下形成密度(du)對(dui)比(bi)，顯示出所在腔道的(de)形態結(jie)構(gou)(gou)。罌粟乙碘(dian)油(you)注(zhu)射液用于HSG檢(jian)查攝片質量更清晰、銳利，24h后的(de)延遲攝像對(dui)診(zhen)斷輸卵(luan)管梗塞價值(zhi)更大，且助孕作用方面具(ju)有一(yi)定優(you)勢(shi)。
恒瑞(rui)醫藥罌(ying)粟乙碘(dian)(dian)油注射(she)液于2016年9月首(shou)次(ci)(ci)在中國獲(huo)批上市，首(shou)次(ci)(ci)獲(huo)批適(shi)應(ying)癥為：用(yong)于碘(dian)(dian)缺(que)乏病的(de)治(zhi)療(liao)；淋巴造影。該(gai)產品于2021年1月新(xin)增適(shi)應(ying)癥為：成人肝細胞癌中期患(huan)者的(de)動脈化療(liao)栓塞治(zhi)療(liao)。本(ben)次(ci)(ci)獲(huo)批子(zi)宮輸卵管造影新(xin)適(shi)應(ying)癥后，將為子(zi)宮輸卵管造影患(huan)者提供(gong)更優的(de)臨床選擇(ze)。