2023-09-12
干眼癥新選擇，恒瑞醫藥單劑量地夸磷索鈉滴眼液獲批上市
近日(ri)，恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)子公(gong)司成(cheng)都(dou)盛迪醫藥(yao)(yao)有(you)限公(gong)司收到國家藥(yao)(yao)品監督(du)管理局核準(zhun)簽發的(de)(de)《藥(yao)(yao)品注(zhu)冊證書》，批準(zhun)公(gong)司單劑(ji)量(liang)地夸磷索鈉滴(di)(di)眼(yan)液（不含(han)防(fang)腐劑(ji)）上(shang)市，適(shi)用于(yu)經診斷為伴(ban)隨淚液異常的(de)(de)角結膜上(shang)皮(pi)損傷的(de)(de)干眼(yan)患者。公(gong)司的(de)(de)多劑(ji)量(liang)地夸磷索鈉滴(di)(di)眼(yan)液已于(yu)2022年5月上(shang)市，為國內首仿(fang)。
干眼癥為多因素引起的慢性眼表疾病，是由淚液的質、量及動力學異常導致的淚膜不穩定或眼表微環境失衡，可伴有眼表炎性反應、組織損傷及神經異常，造成眼部多種不適癥狀和（或）視功能障礙[1]。據《2021眼(yan)(yan)健康及(ji)干眼(yan)(yan)科普報告》稱，我國干眼(yan)(yan)癥的發病率高達21%~30%，干眼(yan)(yan)癥隨年齡(ling)增長患病率呈增高趨勢。
地夸(kua)磷索鈉作用于結膜(mo)組(zu)織及杯狀細胞(bao)膜(mo)上的(de)P2Y2受體，使(shi)(shi)細胞(bao)內鈣離子濃(nong)度升高(gao)，促進(jin)含有水(shui)分(fen)及黏(nian)蛋白的(de)淚液(ye)分(fen)泌，使(shi)(shi)淚液(ye)層(ceng)在質和量(liang)兩方(fang)面接近正常狀態，進(jin)而改善角(jiao)結膜(mo)上皮(pi)損(sun)傷。
地夸磷索鈉滴眼液(ye)于2010年(nian)(nian)4月首次在日本獲(huo)批。經查詢，2022年(nian)(nian)地夸磷索鈉滴眼液(ye)全球銷售約為1.46億美元。恒瑞醫藥此(ci)次獲(huo)批上市的(de)地夸磷索鈉滴眼液(ye)（單劑(ji)量），不(bu)含(han)防(fang)腐劑(ji)，將為中國(guo)干眼癥患(huan)者(zhe)的(de)治(zhi)療(liao)提(ti)供新的(de)選擇(ze)。
目前，恒瑞(rui)醫藥(yao)已上(shang)市(shi)的眼(yan)(yan)(yan)科產品(pin)有(you)治(zhi)療(liao)干眼(yan)(yan)(yan)癥(zheng)的地夸磷索鈉滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)和治(zhi)療(liao)青光眼(yan)(yan)(yan)的他氟前列素滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)，二者均為國內(nei)首仿上(shang)市(shi)。今(jin)年上(shang)半年，公(gong)(gong)司引(yin)進(jin)干眼(yan)(yan)(yan)病新(xin)藥(yao)SHR8058滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)和SHR8028滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)上(shang)市(shi)申請(qing)均獲得受理，期(qi)待公(gong)(gong)司產品(pin)未來為干眼(yan)(yan)(yan)病患者提(ti)供更(geng)多的治(zhi)療(liao)選擇。此外(wai)，公(gong)(gong)司防控兒童近視進(jin)展的HR19034滴(di)眼(yan)(yan)(yan)液(ye)也正在開展III期(qi)臨床試驗(yan)。
多年來，恒瑞(rui)醫藥始終秉持(chi)“科技為本(ben)，為人類創造健康生(sheng)活(huo)”的使命，致(zhi)力于為老(lao)百姓研(yan)制(zhi)可及(ji)、可負(fu)擔的藥物(wu)，服務人民健康福祉(zhi)，持(chi)續助力健康中(zhong)國。
參考文獻(xian)：
[1].《中(zhong)國干(gan)眼專家共識：定(ding)義和分類（2020年）》，中(zhong)華眼科(ke)雜志，2020年6月第56卷第6期(qi).