2021-09-05
雙重機制降糖，恒瑞醫藥治療糖尿病復方緩釋制劑HR20033片獲批臨床
近(jin)日，恒瑞醫(yi)藥子公司(si)山東盛迪醫(yi)藥有限(xian)公司(si)收到國家(jia)藥品(pin)監督管理局核準(zhun)簽(qian)發的(de)(de)關于HR20033片的(de)(de)《藥物(wu)臨床(chuang)試驗批準(zhun)通知書》，同意(yi)HR20033片開展用于治療2型(xing)糖尿(niao)病(bing)的(de)(de)臨床(chuang)試驗。目前，國內尚無同類(lei)復方緩釋產品(pin)上市。
糖尿病(bing)(bing)是一(yi)種在(zai)遺傳和環(huan)境等因素共同作(zuo)用下(xia)引起的以(yi)糖代謝異常(chang)為(wei)主要表現的疾(ji)病(bing)(bing)，作(zuo)為(wei)一(yi)種慢性(xing)全身性(xing)代謝性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)，其(qi)往往伴隨著(zhu)無法(fa)治愈的影響全身各處重(zhong)要臟器(qi)的多(duo)種代謝紊亂性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)，已經(jing)成為(wei)世界上(shang)繼(ji)腫瘤、心(xin)腦血管病(bing)(bing)之后第三位嚴重(zhong)危害(hai)人類健(jian)康的慢性(xing)疾(ji)病(bing)(bing)。目前(qian)中國(guo)已經(jing)成為(wei)成糖尿病(bing)(bing)第一(yi)大國(guo)，其(qi)中2型糖尿病(bing)(bing)患(huan)者的胰島功能呈進行性(xing)下(xia)降，約占糖尿病(bing)(bing)患(huan)者總數的90%以(yi)上(shang)。
目前糖尿病(bing)總(zong)的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療原則是(shi)在改(gai)變生活方(fang)式的(de)(de)(de)(de)基礎上進行藥(yao)物干預，傳統降(jiang)糖藥(yao)物主要(yao)(yao)有(you)五類(lei)：雙胍類(lei)、促進胰(yi)島素分泌的(de)(de)(de)(de)磺脲(niao)類(lei)和(he)(he)格列奈類(lei)、延緩葡萄糖胃(wei)腸道吸收的(de)(de)(de)(de)α糖苷(gan)酶抑制劑(ji)(ji)類(lei)、胰(yi)島素增(zeng)敏(min)劑(ji)(ji)噻唑烷二(er)酮類(lei)和(he)(he)胰(yi)島素。這(zhe)些藥(yao)物在臨床應用中存在著(zhu)體重增(zeng)加(jia)、低血糖風險(xian)增(zeng)加(jia)和(he)(he)胃(wei)腸道反應等各種(zhong)副(fu)作用。二(er)甲雙胍是(shi)首推的(de)(de)(de)(de)一線(xian)治(zhi)療藥(yao)物，但(dan)由于(yu)單藥(yao)治(zhi)療3-9年后一般需增(zeng)加(jia)額外的(de)(de)(de)(de)藥(yao)物治(zhi)療，因(yin)此開發使用方(fang)便、安全性(xing)良(liang)好的(de)(de)(de)(de)復方(fang)制劑(ji)(ji)，具有(you)重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)臨床意義(yi)和(he)(he)廣(guang)闊的(de)(de)(de)(de)市場前景(jing)。
HR20033片(pian)是(shi)恒瑞醫藥自主研發的(de)(de)鈉(na)-葡(pu)萄糖(tang)(tang)協(xie)同轉運體2（SGLT2）抑制劑恒格列(lie)凈與二甲雙(shuang)胍的(de)(de)固定劑量復方緩釋(shi)制劑。HR20033片(pian)通過兩(liang)種不同作(zuo)用(yong)機制達(da)到(dao)更好的(de)(de)降血糖(tang)(tang)作(zuo)用(yong)。配合飲食和運動治(zhi)(zhi)療，適(shi)用(yong)于治(zhi)(zhi)療2型糖(tang)(tang)尿(niao)病(bing)成人(ren)患(huan)者，以(yi)改善此類(lei)患(huan)者的(de)(de)血糖(tang)(tang)控制。同時，本品為緩釋(shi)制劑，通過減少(shao)用(yong)藥次數簡化降糖(tang)(tang)療法，預(yu)期能夠提高患(huan)者的(de)(de)治(zhi)(zhi)療依從性。