2023-10-30
恒瑞醫藥與默克達成合作，攜手推進癌癥創新療法
2023年10月30日(ri)(ri)——創新型(xing)國際化制藥(yao)(yao)企業(ye)江蘇恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)股份(fen)有限公司(si)（以下(xia)簡稱“恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)”）今日(ri)(ri)宣布與總部(bu)位于德國達姆施(shi)塔特的領先科技公司(si)默克公司(si)就其自主研發的PARP1抑制劑(ji)HRS-1167達成獨家(jia)許可協議。這(zhe)是恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)首次與全球大(da)型(xing)跨(kua)國企業(ye)達成戰略合(he)作。該協議還包括(kuo)恒瑞(rui)自主研發的Claudin-18.2抗體藥(yao)(yao)物偶聯物（ADC）SHR-A1904的獨家(jia)選(xuan)擇權。
“癌癥(zheng)治療在(zai)全球仍存在(zai)巨大未被滿足的(de)臨(lin)床需求。我們非常高興與默克攜手合作，讓恒瑞(rui)創(chuang)新藥走向世界，造福全球腫瘤患者。”恒瑞(rui)醫(yi)藥董事(shi)、首席(xi)戰略官江寧軍(jun)博士表(biao)示，“此次(ci)與默克公(gong)司(si)在(zai)PARP抑(yi)制劑方(fang)面(mian)的(de)授權合作是恒瑞(rui)國際化戰略發(fa)(fa)展的(de)一個重要里程碑。我們期待(dai)加速研(yan)發(fa)(fa)推(tui)動創(chuang)新，為長久以來(lai)面(mian)臨(lin)治療困境的(de)患者帶去更好的(de)治療新選擇(ze)。”
根據協(xie)議(yi)條款(kuan)，恒(heng)瑞(rui)將(jiang)獲得1.6億歐(ou)(ou)元(yuan)的首(shou)付(fu)款(kuan)、高至9000萬歐(ou)(ou)元(yuan)的技術轉移費(fei)和行(xing)權費(fei)，以及研發里(li)程(cheng)碑付(fu)款(kuan)、銷(xiao)售里(li)程(cheng)碑付(fu)款(kuan)。以上潛(qian)在的付(fu)款(kuan)總額可能高達14億歐(ou)(ou)元(yuan)。除此之外，默克(ke)還將(jiang)向恒(heng)瑞(rui)支付(fu)高至兩位數(shu)百分(fen)比的銷(xiao)售提成。
“此次與(yu)恒瑞的(de)合(he)作在DNA損(sun)傷應答抑制和ADC藥(yao)物等聚焦領域(yu)豐富(fu)了(le)我們的(de)產(chan)品管(guan)線(xian)，符合(he)默克(ke)對外部創(chuang)新(xin)的(de)期望以及內(nei)部腫(zhong)瘤(liu)領域(yu)研發戰(zhan)略(lve)。”默克(ke)醫藥(yao)健康(kang)全球研發負責人兼首席(xi)醫學官Danny Bar-Zohar表(biao)示，“它們與(yu)我們產(chan)品組(zu)合(he)的(de)協同作用(yong)具(ju)有廣闊的(de)發展潛(qian)力，為難治性腫(zhong)瘤(liu)患者提供了(le)更(geng)多治療選(xuan)擇的(de)機(ji)會。我們期待充分(fen)發揮恒瑞豐富(fu)的(de)專業(ye)知識，強(qiang)(qiang)強(qiang)(qiang)合(he)作，攜手向前。”
根(gen)據協議(yi)，默克(ke)將獲得HRS-1167在中國(guo)大陸(lu)以外的(de)(de)全球范(fan)圍(wei)內開發、生產(chan)和商業化的(de)(de)獨家權利，SHR-A1904在中國(guo)大陸(lu)以外的(de)(de)全球范(fan)圍(wei)內開發、生產(chan)和商業化的(de)(de)獨家選擇權，及(ji)HRS-1167和SHR-A1904在中國(guo)大陸(lu)與恒瑞共同商業化的(de)(de)選擇權。
關于HRS-1167和SHR-A1904
HRS-1167為恒瑞(rui)自主(zhu)研發(fa)且具(ju)有知識產權的選擇(ze)性(xing)、高活性(xing)、可(ke)口服的PARP1小分子抑(yi)制劑(ji)(ji)，屬于第(di)二(er)代(dai)PARP抑(yi)制劑(ji)(ji)。多(duo)聚(ju)腺(xian)苷(gan)二(er)磷酸核糖聚(ju)合酶（PARP）是修(xiu)復DNA損傷的關(guan)鍵，與第(di)一(yi)代(dai)PARP抑(yi)制劑(ji)(ji)相比，HRS-1167對PARP1的選擇(ze)性(xing)更(geng)(geng)高、親和(he)力(li)更(geng)(geng)強(qiang)，且可(ke)誘(you)導DNA捕獲。HRS-1167目前處(chu)于早期臨床開發(fa)，有潛力(li)作為單一(yi)療法(fa)(fa)和(he)聯(lian)合療法(fa)(fa)治(zhi)療更(geng)(geng)多(duo)患者。
SHR-A1904為恒(heng)瑞自主研發且具有知識產(chan)權的(de)靶向(xiang)Claudin 18.2的(de)抗體(ti)藥物偶聯(lian)物（ADC），通過(guo)與(yu)腫瘤(liu)(liu)細胞表面的(de)靶抗原結合(he)，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤(liu)(liu)細胞。該產(chan)品(pin)當前(qian)正在中國(guo)(guo)、美國(guo)(guo)、澳大利亞進行臨床(chuang)I期試(shi)驗(yan)。目(mu)前(qian)全球范圍內暫無Claudin 18.2 ADC產(chan)品(pin)獲(huo)批上市。
關于恒瑞醫藥
作(zuo)為(wei)一家創(chuang)新(xin)型國際化制(zhi)藥(yao)企(qi)業，恒瑞(rui)醫藥(yao)始終把科技創(chuang)新(xin)作(zuo)為(wei)第一發展戰略。
自(zi)(zi)2011年(nian)公司首(shou)款(kuan)創(chuang)(chuang)新藥獲(huo)批(pi)上市以來，恒瑞(rui)醫藥累計(ji)研發(fa)投入超330億元，位居中(zhong)國(guo)(guo)(guo)醫藥行(xing)業(ye)前列。公司還在連云港、上海、美國(guo)(guo)(guo)和歐洲等(deng)(deng)地(di)設立(li)14個研發(fa)中(zhong)心，擁有8大生產基地(di)，打造了一支5000余人的(de)(de)全(quan)球研發(fa)團隊，并自(zi)(zi)主建立(li)起(qi)蛋白水解靶向嵌合(he)物（PROTAC）、分子(zi)膠(jiao)、ADC、雙/多特異性抗(kang)體、AI分子(zi)設計(ji)等(deng)(deng)一批(pi)國(guo)(guo)(guo)際(ji)領(ling)先的(de)(de)技(ji)術平臺，為創(chuang)(chuang)新研發(fa)提供(gong)強大的(de)(de)基礎保障。恒瑞(rui)致力于與(yu)全(quan)球合(he)作(zuo)伙伴持續創(chuang)(chuang)新和合(he)作(zuo)，服務健康(kang)中(zhong)國(guo)(guo)(guo)，造福全(quan)球的(de)(de)患者。