2023-11-12
恒瑞醫藥鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液通過仿制藥一致性評價
近日，恒瑞醫藥(yao)(yao)收到國家藥(yao)(yao)品監(jian)督管理局核準簽發的(de)(de)《藥(yao)(yao)品補充申請批準通(tong)知書》，公(gong)司鈉鉀鎂(mei)鈣(gai)葡萄糖注射液（500ml 和(he)(he)250ml）通(tong)過仿制藥(yao)(yao)質量和(he)(he)療效一致(zhi)性評價，本品用(yong)于循(xun)環(huan)血(xue)量及(ji)組織間液減少時的(de)(de)細胞外(wai)液的(de)(de)補充；代謝性酸中毒的(de)(de)糾(jiu)正。公(gong)司系以鈉鉀鎂(mei)鈣(gai)葡萄糖注射液為通(tong)用(yong)名首(shou)家通(tong)過仿制藥(yao)(yao)一致(zhi)性評價的(de)(de)企(qi)業。
鈉(na)鉀鎂(mei)(mei)鈣(gai)葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)注(zhu)射液是含有氯化鈉(na)、氯化鉀、氯化鎂(mei)(mei)、葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)酸(suan)鈣(gai)、枸櫞酸(suan)鈉(na)、醋酸(suan)鈉(na)與葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)的電解質（鈉(na)、鉀、鎂(mei)(mei)、鈣(gai)離子(zi)）補充劑。本(ben)品于2000年(nian)8月在日本(ben)上(shang)市(shi)銷售。恒瑞醫藥于2018年(nian)啟動鈉(na)鉀鎂(mei)(mei)鈣(gai)葡(pu)(pu)萄(tao)糖(tang)注(zhu)射液的一致性評(ping)價工作(zuo)。
恒瑞醫藥(yao)始終秉持“科技(ji)為本(ben)，為人(ren)類創造健(jian)康(kang)生活”的使命(ming)，致(zhi)力(li)于為老百(bai)姓研制可及(ji)、可負擔的藥(yao)物，服務人(ren)民健(jian)康(kang)福祉(zhi)，持續助力(li)健(jian)康(kang)中國建設。截至目前(qian)，公司共有30個產品(pin)通(tong)過(guo)仿制藥(yao)質量(liang)和(he)療效(xiao)一致(zhi)性評價(jia)，34個產品(pin)視同通(tong)過(guo)仿制藥(yao)質量(liang)和(he)療效(xiao)一致(zhi)性評價(jia)，5個產品(pin)已申報審批(pi)中。