2023-11-24
恒瑞醫藥創新藥注射用HRS-9057體液潴留適應癥獲批臨床
近日，恒瑞醫藥子公司福建盛(sheng)迪醫藥有(you)限公司收(shou)到(dao)國家藥品(pin)監督管理局核(he)準(zhun)(zhun)簽發(fa)的《藥品(pin)臨床試驗批(pi)準(zhun)(zhun)通知書》，批(pi)準(zhun)(zhun)1類(lei)新(xin)藥注射用HRS-9057開展用于心力衰竭引(yin)起的體液潴留的臨床試驗。目前，國內尚無同類(lei)注射劑(ji)型產品(pin)獲批(pi)上市。
心力衰竭是由心臟結構或功能異常所導致的一種臨床綜合征，主要表現為呼吸困難、疲乏和體液潴留。2003年全國流行病學調查顯示，我國35～74歲成人心衰患病率為0.9%[1]。容量負荷增加是心力衰竭患者住院的主要原因。恰當使用利尿劑是心衰治療取得成功的關鍵和基礎，有體液潴留證據的心衰患者均應早期使用利尿劑[2]。對于頑(wan)固性水腫(zhong)或合并低鈉血(xue)癥的患者，傳統利尿劑尚(shang)不能完全滿足臨床需求。
注射用HRS-9057通過發揮排水利(li)尿的(de)作用，治療(liao)心力衰竭(jie)引起的(de)體(ti)液潴留(liu)，同(tong)時能夠滿足口(kou)服不便患者(zhe)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)需求，國內(nei)尚(shang)(shang)無同(tong)類注射劑型產品獲(huo)批(pi)(pi)上市，本(ben)品有(you)望改善心力衰竭(jie)患者(zhe)的(de)疾病狀態(tai)和臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)癥狀。不久前(qian)，HRS-9057片劑型常染色(se)體(ti)顯性多囊腎病（ADPKD）適應癥的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試驗獲(huo)批(pi)(pi)，國內(nei)也尚(shang)(shang)無同(tong)類產品獲(huo)批(pi)(pi)上市，有(you)望為患者(zhe)帶來新的(de)治療(liao)選(xuan)擇。
參考文獻：
[1]顧東風,黃廣勇(yong),何江(jiang),等. 中國心力(li)衰(shuai)竭流行(xing)病學調查及其患病率[J].中華(hua)心血管病雜志,2003,31(1):3-6.
[2]中華醫(yi)學(xue)(xue)會心血管病(bing)學(xue)(xue)分(fen)會心力(li)衰竭(jie)學(xue)(xue)組，中國(guo)心力(li)衰竭(jie)診(zhen)斷和治(zhi)療(liao)指南2018[J]，中華心血管病(bing)雜(za)志(zhi)2018，46(10):760-789.