2023-12-14
支持惠民守護健康，恒瑞醫藥19款產品通過新版國家醫保目錄調整
12月(yue)13日，《國(guo)家(jia)基本醫(yi)療保險、工(gong)傷保險和生育保險藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)（2023年(nian)）》公布，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)19款(kuan)產(chan)品(pin)通過新(xin)(xin)版(ban)國(guo)家(jia)醫(yi)保目錄(lu)調(diao)整。近年(nian)來，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)積極響應國(guo)家(jia)醫(yi)保惠(hui)民舉措，履行企業社會責(ze)任，據統(tong)計，此次新(xin)(xin)版(ban)醫(yi)保藥(yao)(yao)品(pin)目錄(lu)發布后，恒(heng)瑞(rui)醫(yi)藥(yao)(yao)累計納入國(guo)家(jia)醫(yi)保的產(chan)品(pin)已(yi)有103個，其中有13款(kuan)已(yi)上市創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)進入國(guo)家(jia)醫(yi)保目錄(lu)，不斷提升患者使用優質藥(yao)(yao)物的可及性(xing)(xing)和可負擔性(xing)(xing)。
5款產品首次進入醫保
恒瑞醫藥2款1類創新藥、1款2類新藥通過談判首次納入國家醫保藥品目錄，分別為磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐?）、林普利塞片（商品名：因他瑞?）、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑（商品名：艾倍美?）。
1類新藥(yao)瑞(rui)格列汀是中國(guo)首個自主研發(fa)的(de)二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑藥(yao)物，用于(yu)改善成(cheng)人2型糖(tang)尿病（T2DM）患(huan)者(zhe)的(de)血糖(tang)控制。近年來(lai)，恒瑞(rui)醫藥(yao)在糖(tang)尿病領域做了廣泛的(de)研發(fa)管線布局(ju)，致力于(yu)為臨床(chuang)應用提供更(geng)加多樣化的(de)選(xuan)擇。
1類新藥(yao)林普利塞是(shi)中國首(shou)個高選(xuan)擇(ze)性(xing)PI3Kδ抑制劑，用于治(zhi)(zhi)療既往(wang)接受過至(zhi)少兩種系(xi)統(tong)性(xing)治(zhi)(zhi)療的復發(fa)或難治(zhi)(zhi)（R/R）濾泡性(xing)淋巴瘤（FL）成人患者，這也是(shi)恒瑞(rui)醫藥(yao)對外(wai)合(he)作產品中第一個獲批上市的創(chuang)新藥(yao)，為復發(fa)或難治(zhi)(zhi)濾泡性(xing)淋巴瘤患者帶來(lai)新的治(zhi)(zhi)療選(xuan)擇(ze)。
2類新藥鹽酸右美托咪定(ding)鼻噴霧劑(ji)用(yong)于(yu)成人術前(qian)鎮靜(jing)/抗焦(jiao)慮(lv)，該產品也是全球首款(kuan)鹽酸右美托咪定(ding)鼻噴劑(ji)型。此外，該產品用(yong)于(yu)2-6周(zhou)歲兒(er)童全麻手(shou)術前(qian)的鎮靜(jing)/抗焦(jiao)慮(lv)適應癥(zheng)也已(yi)上市。
另外，公司2款首仿產品也首次納入目錄。布比卡因脂質體注射液（商品名：艾恒平?）是該品種全球范圍內獲批上市的首仿藥；此外，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液（商品名：艾貝寧?）是國(guo)內首仿產品，已獲得(de)美國(guo)FDA批準(zhun)在(zai)美國(guo)上(shang)市(shi)。
5款創新藥新增適應癥進入醫保
雙艾方案造福更多肝癌患者
在“簡易續約”規則下，恒瑞醫藥5款創新藥的新適應癥納入國家醫保，以優惠的價格造福更多患者。注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合(he)）用于不可切除或轉移(yi)性肝細胞癌一線治療新適應癥位(wei)列其中。
一項全球多中心III期臨床研究（CARES-310研究）結果顯示，“雙艾”組合一線治療晚期肝癌中位總生存期（mOS）達到22.1個月[1]，為目前已經公(gong)布數據的晚期肝癌一(yi)線(xian)治療關(guan)鍵研(yan)究(jiu)(jiu)中位OS最長的治療方(fang)案。該(gai)研(yan)究(jiu)(jiu)主論文在(zai)(zai)線(xian)發表于國(guo)(guo)際頂(ding)級(ji)醫(yi)學期刊(kan)《柳葉刀(dao)》主刊(kan)（The Lancet，IF：168.9）。基于該(gai)研(yan)究(jiu)(jiu)成(cheng)果，“雙艾”一(yi)線(xian)治療晚期肝細胞癌適(shi)應(ying)癥(zheng)于今年(nian)初在(zai)(zai)國(guo)(guo)內獲批上市。該(gai)適(shi)應(ying)癥(zheng)美國(guo)(guo)申報上市已經獲得FDA受理。
同時(shi)，阿(a)帕替尼原目(mu)(mu)錄內適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)成功(gong)續約。至此，卡瑞利珠單抗(kang)目(mu)(mu)前(qian)獲(huo)批(pi)的9個(ge)適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)與阿(a)帕替尼目(mu)(mu)前(qian)獲(huo)批(pi)3個(ge)適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)均已納入國家醫(yi)保目(mu)(mu)錄。
馬來酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮?）是中國首個自主研發的抗HER1/HER2/HER4靶向藥(yao)，本次納(na)入的2項適(shi)應癥(zheng)分別為：本品與(yu)曲妥珠單抗和多西他賽聯合(he)，適(shi)用于治療(liao)表皮生長因子受(shou)體(ti)2（HER2）陽(yang)性、晚期階(jie)段未接受(shou)過抗HER2治療(liao)的復發或轉移(yi)性乳腺癌患者；本品與(yu)曲妥珠單抗和多西他賽聯合(he)，用于HER2陽(yang)性早(zao)期或局(ju)部晚期乳腺癌患者的新輔(fu)助治療(liao)。原目(mu)錄內適(shi)應癥(zheng)成功續(xu)約，目(mu)前吡咯替(ti)尼已上市所有(you)適(shi)應癥(zheng)全(quan)部納(na)入醫保。
羥乙磺酸達爾西利片（商品名：艾瑞康?）是中國首個自主研發的(de)新型高選擇(ze)性CDK4/6抑制劑(ji)，本次納(na)入的(de)適(shi)應癥為聯合芳香化酶抑制劑(ji)作(zuo)為初(chu)始(shi)治療(liao)，適(shi)用(yong)于(yu)激素受(shou)體（HR）陽性，人表皮生長因子(zi)受(shou)體2（HER2）陰(yin)性局部晚(wan)期或轉移性乳腺(xian)癌患(huan)者(zhe)，為晚(wan)期乳腺(xian)癌患(huan)者(zhe)提供一(yi)線治療(liao)新選擇(ze)。目前達爾西利已上市所有(you)適(shi)應癥全部納(na)入醫保。
注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖（商品名：瑞倍寧?）是恒瑞醫藥布(bu)局患者(zhe)舒適(shi)化診療領(ling)域(yu)的(de)首個1類創新(xin)藥，本次納入的(de)合(he)并適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)表述為(wei)：非氣(qi)管插管手(shou)術/操(cao)作中的(de)鎮靜和麻醉(zui)。原(yuan)目錄內適(shi)應(ying)癥(zheng)(zheng)成功續約。
另有3款創新藥完成目錄內續約
公司創新藥海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲?）、硫培非格司亭注射液（商品名：艾多?）、氟唑帕利膠囊（商品名：艾瑞頤?）原(yuan)目錄內(nei)適應癥均成功續約，繼續造福患(huan)者。其中，海(hai)曲(qu)泊帕為中國(guo)首(shou)個自(zi)主(zhu)(zhu)研發(fa)的(de)非(fei)(fei)肽類口服血小(xiao)板生成素受體(ti)激動劑（TPO-RA），用于治(zhi)(zhi)療慢性(xing)(xing)原(yuan)發(fa)免疫(yi)性(xing)(xing)血小(xiao)板減少癥、重型再生障礙性(xing)(xing)貧血。硫培(pei)非(fei)(fei)格司亭是恒瑞(rui)自(zi)主(zhu)(zhu)研發(fa)的(de)第(di)二代長效G-CSF產品，用于治(zhi)(zhi)療惡性(xing)(xing)腫瘤(liu)化療過程中性(xing)(xing)粒(li)細胞(bao)減少癥。氟唑帕利為中國(guo)首(shou)個自(zi)主(zhu)(zhu)研發(fa)的(de)PARP抑制劑，用于復發(fa)性(xing)(xing)卵巢癌(ai)、輸卵管癌(ai)或原(yuan)發(fa)性(xing)(xing)腹膜(mo)癌(ai)的(de)相關治(zhi)(zhi)療。
此外，國內首仿產品阿齊沙坦片（商品名：瑞妥平?）調入常(chang)規目錄管理。
5款產品取消醫保支付限定
公司創新藥艾瑞昔布片（商品名：恒揚?）及左布比卡因注射液（商品名：速卡?）、注射用達托霉素（商品名：達托美?）、注(zhu)射用頭(tou)孢哌酮鈉舒巴坦鈉、鹽酸托烷司瓊(qiong)注(zhu)射液（商品(pin)名(ming)：維(wei)瑞特?）5款產品(pin)取消醫(yi)保(bao)支付(fu)限(xian)定，惠(hui)及更多患者。
未來，恒瑞(rui)醫藥(yao)(yao)將一如既往秉持以患(huan)(huan)者為中(zhong)(zhong)心的理念(nian)，踐行“科技為本、為人類創造健(jian)康生活”的使命，持續深耕(geng)醫藥(yao)(yao)健(jian)康事業，潛心研制更多新藥(yao)(yao)、好藥(yao)(yao)，同時積極響(xiang)應國(guo)(guo)家(jia)醫藥(yao)(yao)政策，使優質治療藥(yao)(yao)物能夠以可負擔的價格惠及更多國(guo)(guo)內(nei)患(huan)(huan)者，助力(li)健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)。
參(can)考(kao)文(wen)獻：
[1].//www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext