2021-09-17
恒瑞醫藥阿帕替尼聯合啟愈生物Q-1802治療晚期胃癌的II期臨床研究達成戰略合作
近日，恒瑞(rui)醫藥(yao)宣布，與啟(qi)愈生(sheng)物技術(shu)（上(shang)海）有限公司（以下(xia)簡稱“啟(qi)愈生(sheng)物”）達成戰略合作(zuo)協議，針對晚期胃癌臨床(chuang)治療領域，開(kai)展恒瑞(rui)醫藥(yao)阿帕替尼聯合啟(qi)愈生(sheng)物Q-1802（claudin 18.2/PD-L1雙抗）的臨床(chuang)試驗(yan)。
甲磺酸(suan)阿(a)帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)片（Apatinib）是恒瑞醫藥歷時10年研(yan)發(fa)的(de)(de)具有(you)自主知識產(chan)權的(de)(de)國(guo)家1.1類(lei)創(chuang)新藥，是一種口服酪氨(an)酸(suan)激酶(mei)抑(yi)制(zhi)劑，選擇(ze)性(xing)地抑(yi)制(zhi)血管(guan)內皮(pi)生長(chang)因子受(shou)體2 (VEGFR-2)，阻斷其下(xia)游信(xin)號傳(chuan)導(dao)，抑(yi)制(zhi)腫瘤血管(guan)生成。于2014年12月獲中(zhong)國(guo)食(shi)品藥品監督管(guan)理局(CFDA)批(pi)(pi)準上市，商品名為艾坦?，批(pi)(pi)準的(de)(de)適應(ying)癥(zheng)是本品單藥適用于既往至少(shao)接受(shou)過2種系(xi)統(tong)化(hua)療后進展或(huo)復發(fa)的(de)(de)晚(wan)期胃(wei)腺(xian)癌(ai)(ai)或(huo)胃(wei)-食(shi)管(guan)結(jie)合部腺(xian)癌(ai)(ai)患(huan)者(zhe),并(bing)于今年年初獲批(pi)(pi)第2個(ge)(ge)適應(ying)癥(zheng)：單藥用于既往接受(shou)過至少(shao)一線系(xi)統(tong)性(xing)治療后失敗或(huo)不可(ke)耐(nai)受(shou)的(de)(de)晚(wan)期肝細胞癌(ai)(ai)（HCC）患(huan)者(zhe)。阿(a)帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)是全球第一個(ge)(ge)在晚(wan)期胃(wei)癌(ai)(ai)被證實安全有(you)效的(de)(de)小分子抗血管(guan)生成靶向藥物(wu)，同(tong)時也是胃(wei)癌(ai)(ai)靶向藥物(wu)中(zhong)唯一一個(ge)(ge)口服制(zhi)劑。目前(qian)，卡瑞利珠單抗聯合阿(a)帕(pa)替(ti)(ti)尼(ni)一線治療晚(wan)期肝細胞癌(ai)(ai)的(de)(de)III期臨(lin)床(chuang)研(yan)究在中(zhong)國(guo)、美國(guo)、歐(ou)洲等13個(ge)(ge)國(guo)家和地區、100多家中(zhong)心同(tong)步開(kai)展。
啟愈生(sheng)物(wu)立志(zhi)于用(yong)(yong)一(yi)(yi)(yi)流的(de)(de)(de)(de)抗(kang)體(ti)技術平臺打(da)造(zao)(zao)優秀的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)藥(yao)管線，以(yi)開發(fa)滿足國(guo)內外患(huan)(huan)者迫切需要且(qie)患(huan)(huan)者可(ke)(ke)以(yi)用(yong)(yong)得起的(de)(de)(de)(de)生(sheng)物(wu)藥(yao)物(wu)為己任，致力(li)打(da)造(zao)(zao)成為具有國(guo)際影響力(li)的(de)(de)(de)(de)創新(xin)生(sheng)物(wu)藥(yao)研(yan)發(fa)公司(si)。產品“Q-1802”是(shi)由啟愈生(sheng)物(wu)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)(yi)款治療腫瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)創新(xin)性藥(yao)物(wu)，為同時(shi)靶向Claudin18.2和PD-L1的(de)(de)(de)(de)雙(shuang)抗(kang)，可(ke)(ke)以(yi)通過Claudin18.2將抗(kang)體(ti)富集到胃癌(ai)等(deng)高表(biao)達Claudin 18.2的(de)(de)(de)(de)區域(yu)(yu)，一(yi)(yi)(yi)方(fang)面抗(kang)體(ti)的(de)(de)(de)(de)IgG1-Fc可(ke)(ke)以(yi)激活NK、巨(ju)噬細(xi)胞(bao)、DC；另一(yi)(yi)(yi)方(fang)面PD-L1的(de)(de)(de)(de)阻(zu)斷也可(ke)(ke)以(yi)促進胃癌(ai)區域(yu)(yu)的(de)(de)(de)(de)T-細(xi)胞(bao)殺(sha)傷腫瘤(liu)。在創新(xin)機制和臨(lin)床前試驗顯示，Q-1802均有較大優勢，可(ke)(ke)以(yi)利用(yong)(yong)抗(kang)體(ti)的(de)(de)(de)(de)靶向作用(yong)(yong)進行治療，針對(dui)消化道腫瘤(liu)，特(te)別是(shi)胃癌(ai)等(deng)常見消化道腫瘤(liu)起到減毒增(zeng)效(xiao)。目前該產品正(zheng)在國(guo)內進行I期(qi)臨(lin)床研(yan)究。
此(ci)次(ci)恒瑞醫藥(yao)與啟愈生物(wu)在胃癌領域的合作(zuo)，為未來創新產(chan)品持續全面開發(fa)合作(zuo)打下堅實基礎。此(ci)外，將有助于為同類研究樹立(li)典范，進一步加強并擴展雙方藥(yao)物(wu)的適(shi)應癥范圍，為抗擊(ji)這些危害大(da)眾生命健康的嚴重(zhong)疾病提供重(zhong)要的臨(lin)床療法。
啟(qi)愈生物首(shou)席(xi)醫學官盧啟(qi)應表(biao)示：“與恒瑞醫藥合作是Q-1802聯(lian)合甲磺(huang)酸阿帕(pa)替尼研發(fa)(fa)和商業化戰(zhan)略中的(de)一項(xiang)關鍵環節。阿帕(pa)替尼為(wei)國內(nei)首(shou)個(ge)被證實在晚期(qi)胃癌標準(zhun)化療(liao)失敗后安全有效的(de)小分子抗血(xue)管生成靶向(xiang)藥物，也是目前國內(nei)上市(shi)的(de)治(zhi)(zhi)療(liao)晚期(qi)胃癌靶向(xiang)藥物中唯一的(de)口(kou)服制劑(ji)。聯(lian)合使(shi)用Q-1802雙抗，不僅可(ke)以提供一個(ge)針對三個(ge)通路靶向(xiang)通路的(de)創新性(xing)治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)法(fa)，而且(qie)(qie)有助于(yu)(yu)實現晚期(qi)胃癌患(huan)者(zhe)全身治(zhi)(zhi)療(liao)的(de)chemo-free的(de)可(ke)能性(xing)，從(cong)而減低患(huan)者(zhe)的(de)化療(liao)毒性(xing)，提高耐受性(xing)，提高生存質量，并(bing)且(qie)(qie)有可(ke)能進(jin)(jin)一步改善晚期(qi)胃癌患(huan)者(zhe)的(de)生存時間。未來(lai)，我們將進(jin)(jin)一步拓寬(kuan)合作范圍(wei)，探索開發(fa)(fa)更多高效的(de)基于(yu)(yu)機理互補的(de)雙方(fang)產(chan)品的(de)協同治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)案，為(wei)更多的(de)病人(ren)帶來(lai)治(zhi)(zhi)愈的(de)希望。”
“我們很高興與啟(qi)愈生物(wu)就Q-1802雙抗(kang)(kang)和(he)阿(a)帕替尼II期臨(lin)床達成合(he)作(zuo)，”恒瑞(rui)醫藥高級副總(zong)經理兼(jian)全球研發總(zong)裁張連山表示，“啟(qi)愈生物(wu)針對腫(zhong)瘤(liu)、自免和(he)代謝類疾病領(ling)域(yu)多(duo)個極具潛力(li)的(de)(de)(de)(de)靶點布(bu)局單(dan)抗(kang)(kang)、雙抗(kang)(kang)、多(duo)功能抗(kang)(kang)體；而恒瑞(rui)作(zuo)為國內知名的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)藥、手術用藥和(he)造影劑(ji)的(de)(de)(de)(de)研發生產(chan)(chan)企業，擁有豐富多(duo)樣的(de)(de)(de)(de)抗(kang)(kang)腫(zhong)瘤(liu)大分子或(huo)小分子產(chan)(chan)品；雙方(fang)多(duo)款產(chan)(chan)品或(huo)管線治(zhi)療機(ji)理互補，因此存在協(xie)同用藥的(de)(de)(de)(de)良好(hao)基礎和(he)前(qian)提(ti)。我們相信通過(guo)雙方(fang)共同努力(li)，針對腫(zhong)瘤(liu)等疾病聯合(he)發揮多(duo)種靶點藥物(wu)的(de)(de)(de)(de)協(xie)同作(zuo)用，實(shi)現對腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)(de)(de)多(duo)通路圍(wei)剿，從(cong)而取(qu)得更好(hao)的(de)(de)(de)(de)治(zhi)療效果(guo)，為未被滿足的(de)(de)(de)(de)臨(lin)床需求帶來(lai)高效解(jie)決方(fang)案(an)”。