2021-09-25
央視財經：國產PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗治療食管癌突破性成果登上國際權威雜志
日前，央視財(cai)經(jing)頻道《正點財(cai)經(jing)》欄目專題報道了國(guo)產PD-1抑制劑卡瑞利(li)珠單抗(kang)治療(liao)食(shi)管(guan)癌突破性成果登上國(guo)際(ji)權(quan)威雜志。
ESCORT-1st研(yan)究由(you)中山大(da)(da)學(xue)(xue)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)防治(zhi)(zhi)中心(xin)徐瑞(rui)華教授(shou)團隊牽頭，聯合四川省腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫院、哈爾濱醫科大(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫院、上(shang)海胸科醫院、河北醫科大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)四附屬(shu)醫院、鄭州大(da)(da)學(xue)(xue)第(di)一附屬(shu)醫院、浙江省腫(zhong)(zhong)瘤(liu)醫院等60家(jia)單(dan)位共(gong)同完(wan)成，創新了國(guo)產免(mian)疫藥物卡瑞(rui)利珠單(dan)抗聯合化療(liao)在(zai)晚期食管鱗癌一線治(zhi)(zhi)療(liao)方案，顯著改善了食管癌患者的生存。美國(guo)當地(di)時間(jian)2021年9月14日(ri)，該研(yan)究全文發(fa)表于國(guo)際權(quan)威醫學(xue)(xue)期刊《美國(guo)醫學(xue)(xue)會雜(za)志(zhi)》（The Journal of the American Medical Association，JAMA），中山大(da)(da)學(xue)(xue)腫(zhong)(zhong)瘤(liu)防治(zhi)(zhi)中心(xin)的徐瑞(rui)華教授(shou)為(wei)通訊作者，駱(luo)卉妍(yan)副主任醫師為(wei)第(di)一作者。
徐(xu)瑞華教(jiao)授團隊在(zai)中(zhong)山大學腫瘤(liu)防(fang)治(zhi)中(zhong)心舉行新聞發布會
食(shi)(shi)管癌(ai)是(shi)(shi)一種在(zai)中國高發的(de)消化(hua)道腫瘤，據(ju)統計， 90%以上食(shi)(shi)管癌(ai)病理表現(xian)為(wei)鱗(lin)狀上皮細胞癌(ai)。對于晚期食(shi)(shi)管鱗(lin)癌(ai)患者，目前的(de)一線標準治療(liao)是(shi)(shi)雙藥化(hua)療(liao)，但是(shi)(shi)單純(chun)化(hua)療(liao)療(liao)效欠佳，中位生存時間不足一年，亟需為(wei)中國食(shi)(shi)管癌(ai)患者探索更有效的(de)治療(liao)手段以延長生存期。
PD-1（程序性細胞死亡蛋白-1）及其配體(ti)（PD-L1）抑制劑是一(yi)種新型的免疫治療(liao)(liao)(liao)方法。PD-1抑制劑可與人PD-1受體(ti)結合并(bing)阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fu)機(ji)體(ti)的抗腫(zhong)瘤免疫力。在其他癌(ai)(ai)(ai)種中的研究(jiu)表明，PD-1抑制劑聯合化療(liao)(liao)(liao)有可能(neng)進(jin)一(yi)步提高療(liao)(liao)(liao)效，但在食(shi)管鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)中尚缺(que)乏相應證(zheng)據。為此，徐瑞華教(jiao)授牽頭(tou)進(jin)行了一(yi)項隨(sui)機(ji)、雙盲、安慰(wei)劑對(dui)照的Ⅲ期臨床研究(jiu)（ESCORT-1st）研究(jiu)，以期評(ping)估PD-1單(dan)克隆抗體(ti)（卡瑞利珠單(dan)抗）聯合紫(zi)杉醇和順(shun)鉑對(dui)比(bi)安慰(wei)劑聯合紫(zi)杉醇和順(shun)鉑用于(yu)晚期食(shi)管鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)一(yi)線治療(liao)(liao)(liao)的有效性和安全性。
ESCORT-1st研究通訊作者徐瑞華(hua)教授
據介(jie)紹，2018年(nian)12月(yue)3日(ri)至(zhi)2020年(nian)5月(yue)12日(ri)，研究共(gong)入組596例受(shou)試者，按(an)照1:1隨機入組，分別接(jie)受(shou)PD-1抗體聯(lian)合(he)紫(zi)杉醇和順(shun)鉑(bo)或安慰(wei)劑(ji)聯(lian)合(he)紫(zi)杉醇和順(shun)鉑(bo)治療，6程后接(jie)受(shou)PD-1抗體或安慰(wei)劑(ji)維持治療，最長時(shi)間達2年(nian)。
結果顯示，與安(an)慰劑(ji)＋化療(liao)組(zu)相比，PD-1抗體(ti)聯(lian)合化療(liao)可顯著延長晚(wan)期(qi)食管鱗癌(ai)患(huan)(huan)者(zhe)的中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)生(sheng)存期(qi)和(he)中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)無進(jin)展(zhan)生(sheng)存期(qi)，中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)生(sheng)存期(qi)達15.3個月(yue)，改善客觀緩(huan)(huan)解(jie)率(lv)(lv)和(he)中(zhong)(zhong)位(wei)(wei)緩(huan)(huan)解(jie)持續時(shi)間，有(you)效率(lv)(lv)達72.1%。結果表明，PD-1抗體(ti)聯(lian)合紫杉醇和(he)順鉑一線治療(liao)晚(wan)期(qi)食管鱗癌(ai)患(huan)(huan)者(zhe)，較標準一線化療(liao)，可延長患(huan)(huan)者(zhe)的無進(jin)展(zhan)生(sheng)存期(qi)和(he)總(zong)生(sheng)存期(qi)。
ESCORT-1st研究第一(yi)作者駱(luo)卉妍教授
據(ju)介紹，ESCORT-1st研(yan)(yan)(yan)究(jiu)具(ju)有(you)(you)多(duo)方面的(de)(de)(de)重大意義和(he)價值。首先，這是(shi)一項完全針(zhen)對(dui)食(shi)(shi)管鱗(lin)癌而(er)不(bu)包括腺癌的(de)(de)(de)隨機對(dui)照研(yan)(yan)(yan)究(jiu)，食(shi)(shi)管鱗(lin)癌和(he)腺癌的(de)(de)(de)生物(wu)(wu)學特(te)征差(cha)異很(hen)大，因此(ci)該研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)結果(guo)對(dui)食(shi)(shi)管鱗(lin)癌具(ju)有(you)(you)更重要(yao)的(de)(de)(de)價值。其次，在對(dui)照組(zu)治(zhi)療(liao)方案的(de)(de)(de)選(xuan)擇上，充分(fen)(fen)考(kao)慮了不(bu)同化療(liao)藥(yao)物(wu)(wu)的(de)(de)(de)免(mian)疫激活(huo)效應，選(xuan)擇了與免(mian)疫聯合協同療(liao)效更好的(de)(de)(de)化療(liao)方案——紫杉醇+順鉑代(dai)替5-Fu+順鉑作為對(dui)照。其三，該研(yan)(yan)(yan)究(jiu)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)是(shi)中(zhong)(zhong)國(guo)醫藥(yao)企業(ye)自(zi)主生產的(de)(de)(de)免(mian)疫藥(yao)物(wu)(wu)。在研(yan)(yan)(yan)究(jiu)設計之(zhi)初(chu)，主要(yao)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)者(zhe)徐瑞華教授就進行了全面的(de)(de)(de)考(kao)量和(he)嚴謹的(de)(de)(de)分(fen)(fen)析，針(zhen)對(dui)中(zhong)(zhong)國(guo)國(guo)情、使(shi)用(yong)國(guo)產藥(yao)物(wu)(wu)、為中(zhong)(zhong)國(guo)食(shi)(shi)管癌患者(zhe)帶來更有(you)(you)效的(de)(de)(de)治(zhi)療(liao)，是(shi)本研(yan)(yan)(yan)究(jiu)最(zui)突出的(de)(de)(de)特(te)點。
據介紹，該研究證(zheng)實了(le)免疫(yi)(yi)聯(lian)合(he)化(hua)療(liao)對于晚期食管鱗癌患(huan)者的有效性，開拓了(le)精準免疫(yi)(yi)治療(liao)新領域，為食管癌的免疫(yi)(yi)聯(lian)合(he)治療(liao)增添了(le)新方案(an)，推進(jin)(jin)了(le)國(guo)際腫(zhong)瘤免疫(yi)(yi)治療(liao)的進(jin)(jin)步(bu)。